Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační usnadnění programu Cvičení je lék Greenville

27. března 2026 aktualizováno: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Usnadnění implementace systému zdravotnictví pro screening fyzické aktivity a doporučení ke komunitním programům: Cvičení je lék Greenville

V americkém zdravotnictví existuje veřejný zdravotní priorita integrovat fyzickou aktivitu (PA) jako součást modelu péče o pacienty. Tento výzkum poskytne cenné informace o usnadnění optimální implementace modelu od kliniky ke komunitě, který identifikuje, odkazuje a zapisuje fyzicky neaktivní pacienty do komunitních programů PA pro prevenci a léčbu chronických onemocnění. Dále tato práce poskytne důkazy o nákladové efektivitě integrace PA do zdravotnických systémů jako strategie řízení zdraví populace.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotnický sektor má velký potenciál pro podporu tělesné aktivity (PA) při prevenci a léčbě chronických onemocnění. Výzkum prokázal účinnost při hodnocení úrovně PA pacientů, předepisování 'cvičebních receptů' a odkazování pacientů na vědecky podložené programy PA v komunitním prostředí. Nicméně existují překážky při implementaci, od integrace do praxe po tok informací, což má za následek, že žádný významný zdravotnický systém nezačleňuje PA jako součást komplexního přístupu k péči o pacienty. V roce 2016 byl zahájen projekt Exercise is Medicine Greenville (EIMG) jako výsledek partnerství mezi velkým akademickým zdravotnickým systémem, akademickou institucí a národní organizací pro PA. Jedná se o komplexní přístup od kliniky ke komunitě, který zahrnuje hodnocení PA, předepisování a odkazování pacientů s chronickými onemocněními na přizpůsobený komunitní program PA. Od roku 2016 se EIMG rozšířil na 35 primárních zdravotnických klinik Prisma Health a 7 komunitních zařízení PA pokrývajících >400 čtverečních mil. Navzdory doposud odkázaným >1900 pacientům existuje mezi zúčastněnými klinikami velká variabilita ve správné identifikaci způsobilých pacientů a poskytování odkazů EIMG, což snižuje celkový dosah a efektivitu zapojení pacientů do komunitních programů PA. Pomocí pragmatického, stupňovitého, klastrově randomizovaného designu tento výzkum prozkoumá dopad implementační facilitace (IF) na zlepšení implementace a dosahu EIMG u pacientů navštěvujících zúčastněné primární zdravotnické kliniky Prisma Health. V šestiměsíčních intervalech bude 35 náhodně vybraných klinik (6 klinik ve vlně 1, 8 klinik ve vlně 2, 10 klinik ve vlně 3 a 11 klinik ve vlně 4) dostávat plánování IF (3 měsíce), aktivní IF (6 měsíců) a údržbu po IF (min. 12 měsíců). Konkrétní cíle tohoto projektu jsou: 1) určit rozdíly v úrovni implementace (tj. věrnost poskytování) a dosahu (tj. počet, podíl, reprezentativnost pacientů) na primárních zdravotnických klinikách Prisma před a po IF, 2) posoudit úrovně zapojení pacientů a účinnost 12týdenních komunitních programů PA, a 3) vyhodnotit náklady na IF a efekty zvýšených odkazů EIMG na komunitní program PA na náklady pacientů a klinické výsledky. Smíšený metodický přístup k hodnocení je veden rámcem RE-AIM pro informování o hodnocení implementačních výsledků a rámcem i-PARIHS pro popis kontextuálních faktorů (tj. determinantů) ovlivňujících výsledky na úrovni pacienta a kliniky. Prostřednictvím této práce výzkum identifikuje úspěšné strategie IF napříč různorodými zdravotnickými prostředími, což pomůže identifikovat a řešit potenciální nerovnosti u typů pacientů, kteří dostávají odkazy EIMG, jsou zapojeni do cesty odkazu EIMG, a kteří se zapisují a dokončují komunitní program PA. Výsledky studie poskytnou důležité informace pro zlepšení budoucí implementace a škálovatelnosti integrace PA ve velkých zdravotnických systémech, optimalizaci propojení kliniky a komunity a úspor nákladů spojených s primární a sekundární prevencí zdravotních výsledků souvisejících s kardiovaskulárními onemocněními v obecné populaci pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Primárním cílem této studie je implementační podpora na úrovni kliniky. Sekundárním cílem této studie je úroveň pacienta. Proto jsme rozdělili naše kritéria způsobilosti pro zařazení/vyloučení podle primárního a sekundárního cíle.

1. Klinika (primární cíl) Kritéria pro zařazení

  • Aktuálně EIMG-aktivované primární péče kliniky Prisma Health-Upstate (rodinné nebo interní medicíny)
  • Přijaly EIMG >= 6 měsíců před začátkem této studie

    1. Klinika (primární cíl) Kritéria pro vyloučení

  • Nejsou EIMG-aktivované
  • Přijaly EIMG < 6 měsíců před začátkem této studie
  • Více než 15 mil od nejbližší YMCA

    1. Personál primární péče kliniky (primární cíl) Kritéria pro zařazení

  • Věk alespoň 18 let
  • Pracovali na klinice Prisma Health-Upstate minimálně tři měsíce
  • Schopni rozumět a komunikovat anglicky

    1. Personál primární péče kliniky (primární cíl) Kritéria pro vyloučení

  • Méně než 18 let
  • Pracovali na klinice Prisma Health-Upstate méně než tři měsíce
  • Neschopni mluvit nebo rozumět anglicky
  • Dospělí neschopní poskytnout souhlas

    2. Pacient (sekundární cíl) Kritéria pro zařazení (musí splňovat všechny níže uvedené)

  • Věk >= 18 a <= 80 let
  • Klinicky způsobilí (diagnóza hypertenze, dyslipidemie, obezity, diabetu nebo fyzické nečinnosti) k přijetí doporučení EIMG
  • Zdravotní návštěva s vhodným typem setkání (vyhodnocení, telemedicína, konzultace, ordinace, e-návštěva, kontrola, schůzka, vzdělávání, multidisciplinární návštěva, výživa, pracovní medicína-ordinace)
  • Zdravotní návštěva na účastnické klinice

    2. Pacient (sekundární cíl) Kritéria pro vyloučení

  • Věk < 18 nebo > 80 let
  • Aktuální doporučení na fyzioterapii nebo pracovní terapii
  • Aktuální doporučení na kardiologickou, plicní nebo onkologickou rehabilitaci
  • Jedna z následujících návštěvních diagnóz uvedených níže:

    • Alzheimerova choroba
    • Amyotrofiční laterální skleróza
    • angina pectoris nebo bolest na hrudi
    • vrozená stenóza aortální chlopně
    • vrozená nedostatečnost aortální chlopně
    • středně těžké nebo těžké perzistující astma
    • typický nebo atypický atriální flutter
    • autonomní dysreflexie
    • akutní bronchitida
    • mozkový infarkt
    • setkání pro chemoterapii
    • chronické onemocnění ledvin (stadium 3-5)
    • konečné stadium onemocnění ledvin
    • kóma
    • akutní chronická obstrukční plicní nemoc
    • nespecifikovaná demence
    • závislost na renální dialýze
    • trisomie 21
    • plicní embolie
    • žilní embolie a trombóza
    • historie pádů
    • akutní zlomenina
    • selhání levé komory
    • kongestivní srdeční selhání
    • hypertenzní urgentní stav, nouzový stav nebo krize
    • diabetes s ketoacidózou
    • chronické respirační selhání
    • závislost na doplňkovém kyslíku
    • infarkt myokardu
    • osteoporóza s aktuální zlomeninou
    • setkání pro paliativní péči
    • paraplegie nebo kvadruplegie
    • Parkinsonova choroba
    • zápal plic
    • setkání pro dohled nad těhotenstvím
    • setkání pro radiační terapii
    • vážné duševní onemocnění (schizofrenie, psychotická porucha)
    • myšlenky na vraždu nebo sebevraždu
    • sepse
    • poranění míchy
    • přítomnost koronárního stentu
    • závislost na invalidním vozíku nebo chodící pomůcce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fakilitace implementace kliniky
Kliniky budou spolupracovat s facilitátorským týmem na odstranění překážek a zlepšení klinického workflow za účelem zvýšení míry doporučování pacientů do komunitního programu PA.
Tato jednostranná intervence bude aplikována na 35 primárních zdravotnických klinik Prisma Health, kde je model EIMG aktuálně aktivován. V šestiměsíčních intervalech bude šest nebo více klinik dostávat přizpůsobenou implementační facilitaci (IF) na základě zjištění předimplementační facilitace na každé klinice. Budeme zkoumat faktory související s dosažením optimální implementace a dosahu EIMG. Míry doporučení pacientů a zdravotní výsledky budou také zachyceny jako důsledek změn klinického pracovního postupu v důsledku IF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly na úrovni kliniky v implementaci EIMG a dosahu pacientů, kteří dostávají doporučení k EIMG před a po implementační facilitaci
Časové okno: Od začátku 1. vlny v předimplementačních facilitačních aktivitách do konce 4. vlny poimplementační facilitace. Časový rámec pro 1. vlnu = 39 měsíců, 2. vlnu = 33 měsíců, 3. vlnu = 27 měsíců, 4. vlnu = 21 měsíců.

Dosah (primární výsledná míra studie) bude hodnocen odhadem počtu a podílu oprávněných návštěv pacientů, které jsou poskytovateli zapojeny do EIMG. Návštěva pacienta bude považována za 'zapojenou', pokud pacient obdrží doporučení k EIMG. Podíl se odhadne vydělením návštěv pacientů s doporučením k EIMG všemi oprávněnými návštěvami pacientů. Dosah bude vypočítán na úrovni poskytovatele a agregován na úrovni kliniky.

Přijetí bude hodnoceno na úrovni poskytovatele stanovením počtu, podílu a reprezentativnosti (tj. pohlaví, věk, specializace) poskytovatelů, kteří využívají jakoukoli složku EIMG ve své praxi, ve srovnání s kolegy, kteří EIMG nepoužívají.

Implementace bude hodnocena stanovením rozsahu, v jakém jsou všechny tři kroky EIMG (tj. posouzení, předpis, doporučení pacienta) provedeny u každého oprávněného pacienta na úrovni poskytovatele, agregováno na úrovni kliniky.

Od začátku 1. vlny v předimplementačních facilitačních aktivitách do konce 4. vlny poimplementační facilitace. Časový rámec pro 1. vlnu = 39 měsíců, 2. vlnu = 33 měsíců, 3. vlnu = 27 měsíců, 4. vlnu = 21 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost účasti na komunitním, 12týdenním programu PA založeném na důkazech na úrovni fyzické aktivity pacientů a zdravotních výsledcích
Časové okno: Od doby, kdy je pacient odeslán do programu PA, do 12 měsíců poté, co pacient program absolvuje

Účinnost je míra, do jaké účast na programech pohybové aktivity (PA) založených na důkazech zlepšuje úrovně PA pacientů a zdravotní výsledky (tj. změny v kardiometabolických biometrických hodnotách).

Úrovně PA pacientů budou vyhodnoceny pomocí PAVS a objektivního měření (akcelerometrie) před zahájením programu PA, po dokončení programu PA a 12 týdnů po programu PA.

Zdravotní výsledky pacientů (tj. tělesná hmotnost, krevní tlak, hemoglobin A1c, lipidové profily) budou extrahovány z elektronické zdravotní dokumentace (EHR) Prisma Health v době doporučení, po dokončení programu PA a alespoň 12 měsíců po programu PA.

Od doby, kdy je pacient odeslán do programu PA, do 12 měsíců poté, co pacient program absolvuje
Náklady na implementaci usnadnění a odhad účinnosti zvýšených odkazů EIMG na komunitní PA na náklady pacientů
Časové okno: IF náklady budou měřeny od začátku fáze Pre-IF do konce fáze IF (9 měsíců) pro každou vlnu. Pro náklady specifické pro epizodu se měření provádějí od indexové návštěvy (den 0) v rámci každé epizody až do konce epizody péče (den 240)
Každá ambulantní návštěva s diagnózou oprávněnou pro EIMG bude sloužit jako standardní jednotka pozorování. Epizody péče budou definovány po každé návštěvě až do konce sledování a informace o nákladech budou shrnuty pro každou epizodu péče. Pro každou epizodu péče z EHR extrahujeme veškeré využití zdravotní péče, ke kterému došlo během epizody, podle typu a množství. Typy využití během epizody budou označeny pomocí Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS), Diagnosis Related Group (DRG) a National Drug (NDC) kódů. Kromě toho použijeme datový soubor založený na REDCapu k měření implementačních nákladů a zaznamenání aktivit během 12týdenního programu PA. Pro získání standardizovaných nákladů napříč epizodami použijeme na veškeré využití zdravotní péče ceny standardních jednotek zdrojů Prisma. Pro každou návštěvní epizodu vypočítáme Náklady na zdravotní péči epizody jako cenově vážený součet všech zdrojů zdravotní péče použité pacientem „i“ během epizody péče.
IF náklady budou měřeny od začátku fáze Pre-IF do konce fáze IF (9 měsíců) pro každou vlnu. Pro náklady specifické pro epizodu se měření provádějí od indexové návštěvy (den 0) v rámci každé epizody až do konce epizody péče (den 240)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Facilitace implementace kliniky

Předplatit