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Facilitación de Implementación de Exercise is Medicine Greenville

27 de marzo de 2026 actualizado por: Jennifer Trilk, University of South Carolina

Facilitando la Implementación en el Sistema de Salud del Cribado de Actividad Física y la Derivación a Programas Comunitarios: Exercise is Medicine Greenville

Existe una prioridad de salud pública para el sector sanitario estadounidense de integrar la actividad física (AF) como parte del modelo de atención al paciente. Esta investigación proporcionará información valiosa sobre cómo facilitar la implementación óptima de un modelo de clínica a comunidad que identifique, derive e inscriba a pacientes físicamente inactivos en programas comunitarios de AF para la prevención y tratamiento de enfermedades crónicas. Además, este trabajo proporcionará evidencia sobre la rentabilidad de integrar la AF en los sistemas sanitarios como estrategia de gestión de la salud poblacional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe un gran potencial para promover la actividad física (AF) en la prevención y el tratamiento de enfermedades crónicas a través del sector sanitario. La investigación ha demostrado la eficacia de evaluar los niveles de AF de los pacientes, proporcionar 'prescripciones de ejercicio' y derivar a los pacientes a programas de AF basados en la evidencia en entornos comunitarios. Sin embargo, existen barreras de implementación, que van desde la integración en la práctica hasta el flujo de información, lo que resulta en que ningún sistema sanitario importante integre la AF como parte de un enfoque integral de la atención al paciente. En 2016, una asociación multi-organizativa entre un gran sistema sanitario académico, una institución académica y una organización nacional de AF lanzó Exercise is Medicine Greenville (EIMG), un enfoque integral de clínica a comunidad que implica la evaluación de la AF, la prescripción y la derivación de pacientes con enfermedades crónicas a un programa de AF comunitario adaptado. Desde 2016, EIMG se ha expandido a 35 clínicas de atención primaria de Prisma Health y 7 instalaciones de AF comunitarias que cubren >400 millas cuadradas. A pesar de haber derivado >1900 pacientes hasta la fecha, existe una gran variabilidad entre las clínicas participantes en la correcta identificación de los pacientes elegibles y la provisión de derivaciones de EIMG, lo que reduce el alcance general y la eficiencia de involucrar a los pacientes en los programas de AF comunitarios. Utilizando un diseño pragmático, escalonado y aleatorizado por conglomerados, esta investigación examinará el impacto de la facilitación de la implementación (FI) en la mejora de la implementación y el alcance de EIMG con pacientes que visitan las clínicas de atención primaria de Prisma Health participantes. A intervalos de seis meses, 35 clínicas seleccionadas al azar (6 clínicas en la ola 1, 8 clínicas en la ola 2, 10 clínicas en la ola 3 y 11 clínicas en la ola 4) recibirán planificación de FI (3 meses), FI activa (6 meses) y mantenimiento posterior a la FI (mínimo 12 meses). Los objetivos específicos de este proyecto son: 1) determinar las diferencias en el nivel de implementación (es decir, fidelidad de la entrega) y alcance (es decir, número, proporción, representatividad de los pacientes) en las clínicas de salud de atención primaria de Prisma antes y después de la FI, 2) evaluar los niveles de participación de los pacientes y la eficacia de los programas de AF comunitarios de 12 semanas, y 3) evaluar los costos de la FI y los efectos del aumento de las derivaciones de EIMG al programa de AF comunitario sobre los costos de los pacientes y los resultados clínicos. El enfoque de evaluación de métodos mixtos está guiado por el marco RE-AIM para informar la evaluación de los resultados de implementación, y el marco i-PARIHS para describir los factores contextuales (es decir, determinantes) que influyen en los resultados a nivel de paciente y clínica. A través de este trabajo, la investigación identificará estrategias exitosas de FI en diversos entornos sanitarios, ayudando a identificar y abordar posibles desigualdades en los tipos de pacientes que reciben derivaciones de EIMG, están involucrados en la vía de derivación de EIMG, y se inscriben y completan el programa de AF comunitario. Los hallazgos del estudio proporcionarán información importante para mejorar la implementación futura y la escalabilidad de la integración de la AF en grandes sistemas sanitarios, optimizar los vínculos clínica-comunidad, y los ahorros de costos relacionados con la prevención primaria y secundaria de resultados de salud relacionados con enfermedades cardiovasculares en la población general de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

El objetivo principal de este estudio es la facilitación de la implementación a nivel de clínica. El objetivo secundario de este estudio es a nivel de paciente. Por lo tanto, hemos dividido nuestros criterios de elegibilidad de inclusión/exclusión por objetivo primario y secundario.

1. Clínica (objetivo principal) Criterios de inclusión

  • Clínicas de atención primaria Prisma Health-Upstate (medicina familiar o interna) actualmente activadas por EIMG
  • Adoptaron EIMG >= 6 meses antes del inicio de este estudio

    1. Clínica (objetivo principal) Criterios de exclusión

  • No activadas por EIMG
  • Adoptaron EIMG < 6 meses antes del inicio de este estudio
  • Más de 15 millas del YMCA más cercano

    1. Personal de clínica de atención primaria (objetivo principal) Criterios de inclusión

  • Al menos 18 años de edad
  • Trabajó en la clínica Prisma Health-Upstate un mínimo de tres meses
  • Capaz de comprender y comunicarse en inglés

    1. Personal de clínica de atención primaria (objetivo principal) Criterios de exclusión

  • Menos de 18 años de edad
  • Trabajó en la clínica Prisma Health-Upstate menos de tres meses
  • Incapaz de hablar o comprender inglés
  • Adultos incapaces de dar consentimiento

    2. Paciente (objetivo secundario) Criterios de inclusión (debe cumplir todos los siguientes)

  • Edad >= 18 y <= 80 años
  • Clínicamente elegible (diagnóstico de hipertensión, dislipidemia, obesidad, diabetes o inactividad física) para recibir una derivación EIMG
  • Una visita de atención médica con un tipo de encuentro elegible (evaluación, telemedicina, consulta, visita de consultorio, e-visita, seguimiento, cita, educación, visita multidisciplinaria, nutrición, medicina ocupacional-visita de consultorio)
  • Una visita de atención médica en una clínica participante

    2. Paciente (objetivo secundario) Criterios de exclusión

  • Edad < 18 o > 80 años
  • Derivación actual a terapia física o terapia ocupacional
  • Derivación actual a rehabilitación cardíaca, pulmonar u oncológica
  • Uno de los siguientes diagnósticos de visita enumerados a continuación:

    • Enfermedad de Alzheimer
    • Esclerosis lateral amiotrófica
    • angina o dolor torácico
    • estenosis congénita de la válvula aórtica
    • insuficiencia congénita de la válvula aórtica
    • asma persistente moderada o grave
    • aleteo auricular típico o atípico
    • disreflexia autonómica
    • bronquitis aguda
    • infarto cerebral
    • encuentro para quimioterapia
    • enfermedad renal crónica (etapa 3-5)
    • enfermedad renal en etapa terminal
    • coma
    • enfermedad pulmonar obstructiva crónica aguda
    • demencia no especificada
    • dependencia de diálisis renal
    • trisomía 21
    • embolia pulmonar
    • embolia y trombosis venosa
    • historial de caídas
    • fractura aguda
    • insuficiencia ventricular izquierda
    • insuficiencia cardíaca congestiva
    • urgencia, emergencia o crisis hipertensiva
    • diabetes con cetoacidosis
    • insuficiencia respiratoria crónica
    • dependencia de oxígeno suplementario
    • infarto de miocardio
    • osteoporosis con fractura actual
    • encuentro para cuidados paliativos
    • paraplejía o tetraplejía
    • enfermedad de Parkinson
    • neumonía
    • encuentro para supervisión del embarazo
    • encuentro para radioterapia
    • enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno psicótico)
    • ideas homicidas o suicidas
    • sepsis
    • lesión de la médula espinal
    • presencia de stent coronario
    • dependencia de silla de ruedas o ayuda ambulatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Facilitación de Implementación en Clínica
Las clínicas trabajarán con el equipo de facilitación para abordar las barreras y mejorar el flujo de trabajo de la clínica con el fin de aumentar las tasas de derivación de pacientes al programa de actividad física comunitaria.
Esta intervención de un solo brazo se aplicará en 35 clínicas de atención primaria de Prisma Health donde el modelo EIMG está actualmente activado. A intervalos de seis meses, seis o más clínicas recibirán facilitación de implementación (IF) personalizada basada en los hallazgos de facilitación previos a la implementación en cada clínica. Exploraremos los factores relacionados con la consecución de una implementación y alcance óptimos del EIMG. Las tasas de derivación de pacientes y los resultados de salud también se capturarán como resultado de los cambios en el flujo de trabajo clínico debido a la IF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias a nivel de clínica en la implementación de EIMG y alcance de pacientes que reciben derivaciones de EIMG antes y después de la facilitación de la implementación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la Ola 1 en las actividades de facilitación previas a la implementación hasta el final de la Ola 4 en las actividades de facilitación posteriores a la implementación. Plazo temporal para la Ola 1 = 39 meses, Ola 2 = 33 meses, Ola 3 = 27 meses, Ola 4 = 21 meses.

El alcance (medida de resultado principal del estudio) se evaluará estimando el número y la proporción de visitas de pacientes elegibles en las que los proveedores participan en EIMG. Una visita de un paciente se considerará 'participante' si recibe una derivación a EIMG. La proporción se estima dividiendo las visitas de pacientes con una derivación a EIMG por todas las visitas de pacientes elegibles. El alcance se calculará por proveedor y se agregará a nivel de clínica.

La adopción se evaluará a nivel de proveedor determinando el número, la proporción y la representatividad (es decir, sexo, edad, especialidad) de los proveedores que utilizan cualquier componente de EIMG en su práctica en comparación con los colegas que no utilizan EIMG.

La implementación se evaluará determinando en qué medida se llevan a cabo los tres pasos de EIMG (es decir, evaluación, prescripción, derivación del paciente) con cada paciente elegible a nivel de proveedor, agregados a nivel de clínica.

Desde el inicio de la Ola 1 en las actividades de facilitación previas a la implementación hasta el final de la Ola 4 en las actividades de facilitación posteriores a la implementación. Plazo temporal para la Ola 1 = 39 meses, Ola 2 = 33 meses, Ola 3 = 27 meses, Ola 4 = 21 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectividad de participar en el programa de actividad física basado en la comunidad, de 12 semanas y basado en evidencia, sobre los niveles de actividad física del paciente y los resultados de salud
Periodo de tiempo: Desde el momento en que el paciente es derivado al programa de AP hasta 12 meses después de que el paciente se gradúe del programa

La efectividad es el grado en que participar en los programas de actividad física (AF) basados en evidencia mejora los niveles de AF del paciente y los resultados de salud (es decir, cambios en los valores biométricos cardiometabólicos).

Los niveles de AF del paciente se evaluarán utilizando el PAVS y mediciones objetivas (acelerometría) antes de comenzar el programa de AF, después de completar el programa de AF y 12 semanas después del programa de AF.

Los resultados de salud del paciente (es decir, peso corporal, presión arterial, hemoglobina A1c, perfiles lipídicos) se extraerán del registro de salud electrónico (RSE) de Prisma Health en el momento de la derivación, después de completar el programa de AF y al menos 12 meses después del programa de AF.

Desde el momento en que el paciente es derivado al programa de AP hasta 12 meses después de que el paciente se gradúe del programa
Coste de la implementación de facilitación y para estimar la efectividad del aumento de las derivaciones de EIMG a la AP basada en la comunidad en los costes del paciente
Periodo de tiempo: Los costes IF se medirán desde el inicio de la fase Pre-IF hasta el final de la fase IF (9 meses) para cada oleada. Para el coste específico del episodio, las mediciones se toman desde la visita índice (día 0) dentro de cada episodio hasta el final del episodio de atención (día 240).
Cada visita ambulatoria con un diagnóstico elegible para EIMG servirá como unidad estándar de observación. Los episodios de atención se definirán después de cada visita hasta el final del seguimiento, y la información de costos se resumirá en cada episodio de atención. Para cada episodio de atención, extraeremos del EHR toda la utilización de atención médica que ocurrió durante el episodio, por tipo y cantidad. Los tipos de utilización durante el episodio se designarán mediante el Sistema Común de Codificación de Procedimientos de Atención Médica (HCPCS), los Grupos Relacionados con el Diagnóstico (DRG) y los códigos Nacionales de Medicamentos (NDC). Además, utilizaremos el archivo de datos basado en REDCap para medir los costos de implementación y capturar la actividad durante el programa de AP de 12 semanas. Para obtener costos estandarizados entre episodios, aplicaremos los precios unitarios de recursos estándar de Prisma a toda la utilización de atención médica. Para cada episodio de visita, calcularemos los Costos de Atención Médica del Episodio como la suma ponderada por precio de todos los recursos de atención médica utilizados por el paciente "i" durante el episodio de atención.
Los costes IF se medirán desde el inicio de la fase Pre-IF hasta el final de la fase IF (9 meses) para cada oleada. Para el coste específico del episodio, las mediciones se toman desde la visita índice (día 0) dentro de cada episodio hasta el final del episodio de atención (día 240).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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