- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07340580
운동이 의학인 그린빌의 실행 촉진
건강 시스템에서 신체 활동 선별 및 지역사회 기반 프로그램으로의 의뢰 촉진: 그린빌 운동은 의학입니다
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Frankie Bennett, MS
- 전화번호: 864-455-1410
- 이메일: bennet24@greenvillemed.sc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer L Trilk, PhD
- 전화번호: 864-766-2092
- 이메일: trilk@greenvillemed.sc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health - Upstate
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연락하다:
- Frankie Bennett, MS
- 전화번호: 864-455-1410
- 이메일: bennet24@greenvillemed.sc.edu
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연락하다:
- Jennifer L Trilk, PhD
- 전화번호: 864-766-2092
- 이메일: trilk@greenvillemed.sc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
본 연구의 주요 목적은 진료소 수준에서의 구현 촉진입니다. 본 연구의 부차적 목적은 환자 수준에서 이루어집니다. 따라서 우리는 포함/제외 자격 기준을 주요 목적과 부차적 목적으로 구분했습니다.
1. 진료소(주요 목적) 포함 기준
- 현재 EIMG 활성화된 프리즈마 헬스 업스테이트 1차 진료소(가정의학 또는 내과)
본 연구 시작 6개월 전에 EIMG를 도입한 경우
1. 진료소(주요 목적) 제외 기준
- EIMG가 활성화되지 않은 경우
- 본 연구 시작 6개월 미만 전에 EIMG를 도입한 경우
가장 가까운 YMCA에서 15마일 이상 떨어진 경우
1. 1차 진료소 직원(주요 목적) 포함 기준
- 최소 18세 이상
- 프리즈마 헬스 업스테이트 진료소에서 최소 3개월 이상 근무
영어로 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
1. 1차 진료소 직원(주요 목적) 제외 기준
- 18세 미만
- 프리즈마 헬스 업스테이트 진료소에서 3개월 미만 근무
- 영어를 말하거나 이해할 수 없음
동의를 제공할 수 없는 성인
2. 환자(부차적 목적) 포함 기준(아래 모두 충족해야 함)
- 연령 >= 18세 및 <= 80세
- EIMG 의뢰를 받을 수 있는 임상적 자격(고혈압, 이상지질혈증, 비만, 당뇨병 또는 신체활동 부진 진단)
- 자격 있는 방문 유형(평가, 원격의료, 상담, 진료실 방문, e-방문, 후속 방문, 예약, 교육, 다학제 방문, 영양, 직업의학-진료실 방문)을 통한 의료 방문
참여 진료소에서의 의료 방문
2. 환자(부차적 목적) 제외 기준
- 연령 < 18세 또는 > 80세
- 현재 물리치료 또는 작업치료 의뢰 중
- 현재 심장, 폐 또는 종양 재활 의뢰 중
아래 나열된 방문 진단 중 하나:
- 알츠하이머병
- 근위축성 측삭 경화증
- 협심증 또는 흉통
- 선천성 대동맥판 협착
- 선천성 대동맥판 폐쇄부전
- 중등도 또는 중증 지속성 천식
- 전형적 또는 비전형적 심방조동
- 자율신경 이상반사
- 급성 기관지염
- 뇌경색
- 화학요법을 위한 방문
- 만성 신장병(3-5기)
- 말기 신장병
- 혼수
- 급성 만성 폐쇄성 폐질환
- 상세불명 치매
- 신장 투석 의존
- 삼염색체 21
- 폐색전증
- 정맥 색전증 및 혈전증
- 낙상 병력
- 급성 골절
- 좌심실 부전
- 울혈성 심부전
- 고혈압 긴급, 응급 또는 위기
- 케톤산증을 동반한 당뇨병
- 만성 호흡부전
- 보충 산소 의존
- 심근경색
- 현재 골절을 동반한 골다공증
- 완화치료를 위한 방문
- 하반신마비 또는 사지마비
- 파킨슨병
- 폐렴
- 임신 감독을 위한 방문
- 방사선 치료를 위한 방문
- 중증 정신질환(정신분열증, 정신병적 장애)
- 살인 또는 자살 사고
- 패혈증
- 척수 손상
- 관상동맥 스텐트 존재
- 휠체어 또는 보행 보조기 의존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클리닉 실행 촉진
클리닉은 촉진 팀과 협력하여 장벽을 해결하고 클리닉 워크플로를 개선하여 지역사회 신체활동 프로그램으로의 환자 추천률을 높일 것입니다.
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이 단일군 중재는 현재 EIMG 모델이 활성화된 35개 프리즈마 헬스 1차 진료 클리닉에 적용됩니다.
6개월 간격으로, 6개 이상의 클리닉이 각 클리닉의 사전 실행 촉진 결과를 바탕으로 맞춤형 실행 촉진(IF)을 받게 됩니다.
우리는 EIMG의 최적 실행 및 도달과 관련된 요인들을 탐구할 것입니다.
환자 추천률과 건강 결과 또한 IF로 인한 임상 워크플로우 변화의 결과로 포착될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIMG 실행의 임상 수준 차이 및 실행 촉진 전후 EIMG 의뢰를 받는 환자의 도달 범위
기간: 1단계 사전 실행 촉진 활동 시작부터 4단계 실행 후 촉진 활동 종료까지. 1단계 기간 = 39개월, 2단계 = 33개월, 3단계 = 27개월, 4단계 = 21개월.
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도달(주요 연구 결과 측정)은 제공자가 EIMG에 참여한 적격 환자 방문 횟수와 비율을 추정하여 평가됩니다. 환자 방문은 EIMG 전환을 받은 경우 '참여'한 것으로 간주됩니다. 비율은 EIMG 전환을 받은 환자 방문 횟수를 모든 적격 환자 방문 횟수로 나누어 추정됩니다. 도달은 제공자별로 계산되고 클리닉 수준에서 집계됩니다. 채택은 EIMG 구성 요소를 사용하는 제공자의 수, 비율 및 대표성(예: 성별, 연령, 전문 분야)을 동료 중 EIMG를 사용하지 않는 제공자와 비교하여 제공자 수준에서 평가됩니다. 이행은 EIMG의 세 단계(즉, 평가, 처방, 환자 전환)가 각 적격 환자에 대해 제공자 수준에서 수행되는 정도를 결정하여 평가되며, 클리닉 수준에서 집계됩니다. |
1단계 사전 실행 촉진 활동 시작부터 4단계 실행 후 촉진 활동 종료까지. 1단계 기간 = 39개월, 2단계 = 33개월, 3단계 = 27개월, 4단계 = 21개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 기반, 12주간의 근거에 기반한 신체 활동 프로그램에 참여하는 것이 환자의 신체 활동 수준과 건강 결과에 미치는 효과
기간: 환자가 PA 프로그램에 소개된 시점부터 프로그램을 졸업한 후 12개월까지
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효과성은 근거 기반 신체 활동 프로그램에 참여함으로써 환자의 신체 활동 수준과 건강 결과(즉, 심대사 생체 측정치의 변화)가 개선되는 정도를 의미합니다. 환자의 신체 활동 수준은 신체 활동 프로그램 시작 전, 프로그램 완료 후, 그리고 프로그램 종료 12주 후에 PAVS와 객관적 측정(가속도계)을 사용하여 평가될 것입니다. 환자의 건강 결과(즉, 체중, 혈압, 헤모글로빈 A1c, 지질 프로필)는 의뢰 시점, 신체 활동 프로그램 완료 후, 그리고 프로그램 종료 후 최소 12개월 시점에 프리즈마 헬스 전자 건강 기록(EHR)에서 추출될 것입니다. |
환자가 PA 프로그램에 소개된 시점부터 프로그램을 졸업한 후 12개월까지
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구현 촉진 비용 및 커뮤니티 기반 PA에 대한 EIMG 의뢰 증가가 환자 비용에 미치는 효과성 추정
기간: IF 비용은 각 웨이브별로 Pre-IF 단계 시작부터 IF 단계 종료(9개월)까지 측정됩니다. 에피소드별 비용의 경우, 각 에피소드 내 인덱스 방문(0일차)부터 치료 에피소드 종료(240일차)까지 측정됩니다.
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EIMG 적격 진단을 동반한 각 외래 방문은 표준 관찰 단위로 사용될 것입니다.
관찰 기간이 끝날 때까지 각 방문 후 치료 에피소드가 정의되며, 비용 정보는 각 치료 에피소드별로 요약될 것입니다.
각 치료 에피소드에 대해, EHR에서 해당 에피소드 동안 발생한 모든 의료 이용을 유형과 수량별로 추출할 것입니다.
에피소드 동안의 이용 유형은 의료 공통 절차 코딩 시스템(HCPCS), 진단 관련 그룹(DRG) 및 국가 의약품(NDC) 코드로 지정됩니다.
또한, REDCap 기반 데이터 파일을 사용하여 12주 PA 프로그램 동안의 구현 비용을 측정하고 활동을 기록할 것입니다.
에피소드 간 표준화된 비용을 얻기 위해, 모든 의료 이용에 프리즈마 표준 자원 단가를 적용할 것입니다.
각 방문 에피소드에 대해, 환자 "i"가 치료 에피소드 동안 사용한 모든 의료 자원의 가중 가격 합계로 에피소드 의료 비용을 계산할 것입니다.
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IF 비용은 각 웨이브별로 Pre-IF 단계 시작부터 IF 단계 종료(9개월)까지 측정됩니다. 에피소드별 비용의 경우, 각 에피소드 내 인덱스 방문(0일차)부터 치료 에피소드 종료(240일차)까지 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Trilk, PhD, University of South Carolina School of Medicine, Greenville
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL173601-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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