術前状態と人工知能支援診断が、症状のある永久成熟大臼歯における完全歯髄切断術の成功率予測に果たす役割：無作為化比較試験
2026年1月17日 更新者：Mayand Amer Mohamed Yehia Amer、Misr International University
ウォルターズ歯髄炎分類、根尖性歯周炎、および人工知能支援診断が有症状永久成熟臼歯における完全歯髄切断術の成功予測に果たす役割：ランダム化比較試験
本研究は、不可逆性歯髄炎を有する成熟永久臼歯における全歯髄切除術の成功に、歯髄炎症の重症度や根尖性歯周炎の有無などの予後因子が及ぼす影響を評価することを目的としています。また、人工知能支援診断が全歯髄切除術の予後予測において果たす役割を調査することも目的としています。
調査の概要
詳細な説明
- 成熟した永久臼歯が不可逆性歯髄炎と診断された患者が本研究に登録されます。
- 術前の歯髄状態は、米国歯内療法学会（AAE）分類とウォルターズ分類を用いて評価されます。
- 術前のデジタルX線写真が撮影され、X線写真上のう蝕深度が評価されます。
- 術前の根尖性歯周炎の有無が記録されます。
- 人工知能ソフトウェアが術前X線写真を処理し、う蝕性歯髄露出と根尖性歯周炎の有無を評価します。
- 患者は、完全な歯髄切断術または従来の根管治療のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。
- 症例は1、3、6か月後に追跡調査され、臨床的およびX線写真上の成功が評価されます。AIソフトウェアの精度は、う蝕除去後の歯髄露出に関する臨床所見と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mayand A Amer, B.D.S.
- 電話番号：+02 01062509703
- メール：mayand.amer@miuegypt.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Misr International University
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コンタクト：
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- 電話番号：19648
- メール：miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Misr International University (MIU)
-
コンタクト：
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 不可逆性歯髄炎を有する成熟永久臼歯。
- 全ての根管からの出血の存在。
- 歯周組織に問題がない歯。
除外基準：
- 非生活歯。
- 止血剤を10分間適用した後、いずれかの根管からの出血が制御できない場合。
- 未成熟な歯根を有する臼歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：根管治療
このアームに割り当てられた患者は、従来の根管治療を受けます。
臨床的および放射線学的な成功を評価するために、1か月、3か月、および6か月後に経過観察が行われます。
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患者は、不可逆性歯髄炎の場合のゴールドスタンダード治療プロトコルである従来の根管治療を受けることになります。
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実験的：完全歯髄切断術
この群に割り当てられた患者は完全な歯髄切断術を受けます。
臨床的および放射線学的な成功を評価するために、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に経過観察を行います。
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患者は以下のように完全な歯髄切断術を受けます： -ラバーダム防湿下で、術者はう蝕除去を行い、アクセス窩洞の形成を完了し、全根管内で止血を達成し、バイオセラミック材料を適用します。 術者はグラスアイオノマー修復材で窩洞を封鎖します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功例の割合
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月後。
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1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月後。
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人工知能ソフトウェアによるう蝕性歯髄露出検出の診断精度（感度と特異度）
時間枠：手続きの当日
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人工知能（AI）ソフトウェアは、術前の放射線写真を処理して、う蝕性歯髄露出の存在を予測します。 AIの所見は、う蝕除去後のう蝕性歯髄露出の臨床所見と比較されます。 （う蝕性歯髄露出の臨床所見がゴールドスタンダードとして使用されます）。 -結果は感度と特異度として報告されます。 |
手続きの当日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.、Misr International University
- 主任研究者：Mayand A Amer, B.D.S.、Misr International University
- 主任研究者：Marwan S Ibrahim, B.D.S.、Misr International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月17日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (実際)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。