Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af den præoperative tilstand og kunstig intelligens-assisteret diagnose i at forudsige succes af fuld pulpotomi i symptomatiske permanente modne molarer: Et randomiseret kontrolleret forsøg

17. januar 2026 opdateret af: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Wolters Pulpitis-klassifikation, apikal periodontitis og kunstig intelligens-assisteret diagnoses rolle i at forudsige succes af fuld pulpotomi i symptomatiske permanente modne molarer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af prognostiske faktorer, såsom alvorligheden af pulpitis og tilstedeværelsen af apikal periodontitis, på succesraten af fuld pulpotomi i modne permanente molarer med irreversibel pulpitis. Den har også til formål at undersøge kunstig intelligens-assisteret diagnoses rolle i at forudsige prognosen for fuld pulpotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter med modne, permanente molarer diagnosticeret med irreversibel pulpitis vil blive inkluderet i studiet.
  • Den præoperative pulpa-status vil blive vurderet ved hjælp af American Association of Endodontists (AAE) klassifikation og Wolters klassifikation.
  • Præoperative digitale radiografier vil blive taget, og den radiografiske cariesdybde vil blive vurderet.
  • Tilstedeværelsen af præoperativ apikal periodontitis vil blive registreret.
  • Et kunstig intelligens-software vil behandle de præoperative røntgenbilleder for at vurdere tilstedeværelsen af cariesforårsaget pulpaeksponering og apikal periodontitis.
  • Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten fuld pulpotomi eller konventionel rodkanalbehandling.
  • Tilfældene vil blive fulgt op efter 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes. Nøjagtigheden af AI-softwaren vil blive sammenlignet med de kliniske fund af pulpaeksponering efter cariesfjernelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Misr International University
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Misr International University (MIU)
        • Kontakt:
          • Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente molarer med irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af blødning fra alle kanaler.
  • Tanden er ikke periodontal kompromitteret.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-vitale tænder.
  • Ukontrolleret blødning fra nogen af kanalerne efter ti minutters påføring af hemostatisk middel.
  • Molarer med umodne rødder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rodbehandling
Patienterne, der er tildelt denne arm, vil modtage konventionel rodbehandling. De vil blive følgt op efter 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes.
Procedure: Konventionel rodbehandling
Patienterne vil modtage konventionel rodbehandling, som er den gyldne behandlingsprotokol i tilfælde med irreversibel pulpitis.
Eksperimentel: Fuld pulpotomi
Patienterne tildelt denne arm vil modtage fuld pulpotomi. De vil blive fulgt op efter 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes.
Procedure: Fuld pulpotomi

Patienterne vil modtage fuld pulpotomi som følger:

-Under gummidamisolering vil operatøren udføre cariesfjernelse, fuldføre tilgangshullets forberedelse, opnå hemostase i alle kanaler og anvende det biokeramiske materiale. Operatøren vil forsegle hulen med en glasjonomerrestauration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vellykkede sager
Tidsramme: Efter 1, 3 og 6 måneder.
  • Det vil blive målt i procent.
  • Det vil blive besluttet ud fra de kliniske og radiografiske kriterier for succes og fiasko.
Efter 1, 3 og 6 måneder.
Diagnostisk nøjagtighed (følsomhed og specificitet) af en kunstig intelligens-software til påvisning af kariøs pulpaexponering
Tidsramme: På dagen for indgrebet

Den kunstige intelligens (AI)-software vil behandle præoperative røntgenbilleder for at forudsige tilstedeværelsen af cariesrelateret pulpaexponering. AI-resultaterne vil blive sammenlignet med de kliniske fund af cariesrelateret pulpaexponering efter cariesfjernelse. (De kliniske fund af cariesrelateret pulpaexponering vil blive brugt som guldstandarden).

-Resultatet vil blive rapporteret som sensitivitet og specificitet.
På dagen for indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
  • Ledende efterforsker: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
  • Ledende efterforsker: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIU-IRB-2425-036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Konventionel rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner