O Papel da Condição Pré-operatória e do Diagnóstico Assistido por Inteligência Artificial na Previsão do Sucesso da Pulpotomia Total em Molares Permanentes Maduros Sintomáticos: Um Ensaio Controlado Randomizado
17 de janeiro de 2026 atualizado por: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
O Papel da Classificação de Pulpite de Wolters, da Periodontite Apical e do Diagnóstico Assistido por Inteligência Artificial na Previsão do Sucesso da Pulpotomia Total em Molares Permanentes Maduros Sintomáticos: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa avaliar o efeito de fatores prognósticos, como a gravidade da inflamação pulpar e a presença de periodontite apical, no sucesso da pulpotomia total em molares permanentes maduros com pulpites irreversíveis.
Também visa investigar o papel do diagnóstico assistido por inteligência artificial na previsão do prognóstico da pulpotomia total.
Também visa investigar o papel do diagnóstico assistido por inteligência artificial na previsão do prognóstico da pulpotomia total.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Serão incluídos no estudo pacientes com molares maduros e permanentes diagnosticados com pulpite irreversível.
- O estado pré-operatório da polpa será avaliado utilizando a classificação da Associação Americana de Endodontia (AAE) e a classificação de Wolters.
- Serão realizadas radiografias digitais pré-operatórias e será avaliada a profundidade da cárie radiográfica.
- A presença de periodontite apical pré-operatória será registada.
- Um software de inteligência artificial processará as radiografias pré-operatórias para avaliar a presença de exposição pulpar cariosa e periodontite apical.
- Os pacientes serão aleatoriamente alocados para receber pulpotomia total ou tratamento convencional do canal radicular.
- Os casos serão acompanhados durante 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico. A precisão do software de IA será comparada com os achados clínicos de exposição pulpar após a remoção da cárie.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mayand A Amer, B.D.S.
- Número de telefone: +02 01062509703
- E-mail: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Misr International University
-
Contato:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Número de telefone: 19648
- E-mail: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Misr International University (MIU)
-
Contato:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares permanentes maduros com pulpitis irreversível.
- Presença de hemorragia em todos os canais.
- O dente não apresenta comprometimento periodontal.
Critérios de Exclusão:
- Dentes não vitais.
- Hemorragia não controlada em qualquer um dos canais após dez minutos de aplicação do agente hemostático.
- Molares com raízes imaturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento do Canal Radicular
Os pacientes alocados a este braço receberão tratamento convencional do canal radicular.
Serão acompanhados durante 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
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Os pacientes receberão tratamento de canal radicular convencional, que é o protocolo de tratamento padrão ouro em casos com pulpite irreversível.
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Experimental: Pulpotomia Total
Os pacientes alocados a este braço receberão pulpotomia total.
Serão acompanhados durante 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
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Os doentes receberão uma pulpotomia completa da seguinte forma: - Sob isolamento com dique de borracha, o operador procederá à remoção de cáries, completará a preparação da cavidade de acesso, alcançará hemostasia em todos os canais e aplicará o material biocerâmico. O operador selará a cavidade com uma restauração de ionómero de vidro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de Casos Bem-sucedidos
Prazo: Após 1, 3 e 6 meses.
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Após 1, 3 e 6 meses.
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Precisão Diagnóstica (Sensibilidade e Especificidade) de um software de inteligência artificial na deteção de exposição pulpar cariada
Prazo: No dia do procedimento
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O software de inteligência artificial (IA) processará radiografias pré-operatórias para prever a presença de exposição pulpar cariada. Os resultados da IA serão comparados com os achados clínicos de exposição pulpar cariada após a remoção da cárie. (Os achados clínicos de exposição pulpar cariada serão usados como padrão de ouro). -O resultado será relatado como sensibilidade e especificidade. |
No dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Investigador principal: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Investigador principal: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIU-IRB-2425-036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .