Rollen til den preoperativa tilstanden og kunstig intelligens-assistert diagnostikk i å forutsi suksessen av full pulpotomi i symptomatiske permanente modne molarer: En randomisert kontrollert studie
17. januar 2026 oppdatert av: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Rollen til Wolters pulpittisk klassifisering, apikal periodontitt og kunstig intelligens-assistert diagnose i å forutsi suksessen av full pulpotomi i symptomatiske permanente modne molarer: En randomisert kontrollert studie
Denne studien har som mål å evaluere effekten av prognostiske faktorer, som alvorlighetsgraden av pulpa-inflammasjon og tilstedeværelsen av apikal periodontitt, på suksessen av full pulpotomi i modne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
Den har også som mål å undersøke rollen til kunstig intelligens-assistert diagnostikk i å forutsi prognosen for full pulpotomi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter med modne, permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt vil bli inkludert i studien.
- Den preoperativt pulpa-statusen vil bli vurdert ved hjelp av American Association of Endodontists (AAE)-klassifiseringen og Wolters-klassifiseringen.
- Preoperative digitale røntgenbilder vil bli tatt, og radiografisk kariesdybde vil bli vurdert.
- Tilstedeværelsen av preoperativ apical periodontitt vil bli registrert.
- En kunstig intelligens-programvare vil behandle de preoperativ røntgenbildene for å vurdere tilstedeværelsen av kariøs pulpa-eksponering og apical periodontitt.
- Pasientene vil bli tilfeldig tildelt enten full pulpotomi eller konvensjonell rotkanalbehandling.
- Kasusene vil bli fulgt opp etter 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess. Nøyaktigheten til KI-programvaren vil bli sammenlignet med de kliniske funnene av pulpa-eksponering etter kariesfjerning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mayand A Amer, B.D.S.
- Telefonnummer: +02 01062509703
- E-post: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Misr International University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 19648
- E-post: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Misr International University (MIU)
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
- Tilstedeværelse av blødning fra alle kanaler.
- Tannen har ikke parodontal svikt.
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-vitale tenner.
- Ukontrollert blødning fra noen av kanalene etter ti minutters påføring av hemostatisk middel.
- Molarer med umodne røtter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotbehandling
Pasientene som er tildelt denne gruppen vil få konvensjonell rotkanalbehandling.
De vil bli fulgt opp etter 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess.
|
Pasientene vil få konvensjonell rotbehandling, som er gullstandard behandlingsprotokoll i tilfeller med irreversibel pulpitt.
|
|
Eksperimentell: Full pulpotomi
Pasientene som er tildelt denne armen vil motta full pulpotomi.
De vil bli fulgt opp etter 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess.
|
Pasientene vil få full pulpotomi som følger: -Under gummiklammermisjon vil operatøren fjerne karies, fullføre tilgangshullespreparatet, oppnå hemostase i alle kanaler og påføre det biokeramiske materialet. Operatøren vil forsegle hullet med en glassionomerrestaurering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel vellykkede saker
Tidsramme: Etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Etter 1, 3 og 6 måneder.
|
|
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet) av en kunstig intelligens-programvare i deteksjon av karies med pulpaeksponering
Tidsramme: På dagen for inngrepet
|
Den kunstige intelligens (AI)-programvaren vil behandle pre-operative røntgenbilder for å forutsi tilstedeværelsen av cariesrelatert pulpaeksponering. AI-funnene vil bli sammenlignet med de kliniske funnene av cariesrelatert pulpaeksponering etter kariesfjerning. (Kliniske funn av cariesrelatert pulpaeksponering vil bli brukt som gullstandarden). -Utfallet vil bli rapportert som sensitivitet og spesifisitet. |
På dagen for inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Hovedetterforsker: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Hovedetterforsker: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIU-IRB-2425-036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .