El papel de la condición preoperatoria y el diagnóstico asistido por inteligencia artificial en la predicción del éxito de la pulpotomía total en molares permanentes maduros sintomáticos: un ensayo controlado aleatorizado
17 de enero de 2026 actualizado por: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
El Papel de la Clasificación de Pulpitis de Wolters, la Periodontitis Apical y el Diagnóstico Asistido por Inteligencia Artificial en la Predicción del Éxito de la Pulpotomía Total en Molares Permanentes Maduros Sintomáticos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de factores pronósticos, como la gravedad de la inflamación pulpar y la presencia de periodontitis apical, en el éxito de la pulpotomía total en molares permanentes maduros con pulpitis irreversible.
También tiene como objetivo investigar el papel del diagnóstico asistido por inteligencia artificial en la predicción del pronóstico de la pulpotomía total.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se incluirán en el estudio pacientes con molares permanentes maduros diagnosticados con pulpitis irreversible.
- El estado pulpar preoperatorio se evaluará utilizando la clasificación de la Asociación Americana de Endodoncistas (AAE) y la clasificación de Wolters.
- Se tomarán radiografías digitales preoperatorias y se evaluará la profundidad radiográfica de la caries.
- Se registrará la presencia de periodontitis apical preoperatoria.
- Un software de inteligencia artificial procesará las radiografías preoperatorias para evaluar la presencia de exposición pulpar cariosa y periodontitis apical.
- Los pacientes se asignarán aleatoriamente para recibir pulpotomía total o tratamiento de conducto convencional.
- Los casos se seguirán durante 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico. La precisión del software de IA se comparará con los hallazgos clínicos de exposición pulpar tras la eliminación de la caries.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mayand A Amer, B.D.S.
- Número de teléfono: +02 01062509703
- Correo electrónico: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Misr International University
-
Contacto:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 19648
- Correo electrónico: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Misr International University (MIU)
-
Contacto:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares permanentes maduros con pulpitis irreversible.
- Presencia de sangrado en todos los conductos.
- El diente no está comprometido periodontalmente.
Criterios de exclusión:
- Dientes no vitales.
- Sangrado incontrolado de cualquiera de los conductos después de diez minutos de aplicación del agente hemostático.
- Molares con raíces inmaduras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Tratamiento de Endodoncia
Los pacientes asignados a este brazo recibirán tratamiento de conducto convencional.
Se les hará seguimiento a los 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico. |
Los pacientes recibirán un tratamiento de conducto convencional, que es el protocolo de tratamiento estándar de oro en casos con pulpitis irreversible.
|
|
Experimental: Pulpotomía Total
Los pacientes asignados a este brazo recibirán pulpotomía completa.
Serán seguidos durante 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico.
|
Los pacientes recibirán una pulpotomía completa de la siguiente manera: -Bajo aislamiento con dique de goma, el operador realizará la eliminación de caries, completará la preparación de la cavidad de acceso, logrará la hemostasia en todos los conductos y aplicará el material biocerámico. El operador sellará la cavidad con una restauración de ionómero de vidrio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de Casos Exitosos
Periodo de tiempo: Después de 1, 3 y 6 meses.
|
|
Después de 1, 3 y 6 meses.
|
|
Precisión diagnóstica (sensibilidad y especificidad) de un software de inteligencia artificial en la detección de exposición pulpar cariosa
Periodo de tiempo: El día del procedimiento
|
El software de inteligencia artificial (IA) procesará radiografías preoperatorias para predecir la presencia de exposición pulpar cariosa. Los hallazgos de la IA se compararán con los hallazgos clínicos de exposición pulpar cariosa después de la eliminación de caries. (Los hallazgos clínicos de exposición pulpar cariosa se utilizarán como estándar de referencia). -El resultado se informará como sensibilidad y especificidad. |
El día del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Investigador principal: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Investigador principal: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MIU-IRB-2425-036
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .