Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role preoperativního stavu a umělé inteligence asistované diagnózy v predikci úspěšnosti plné pulpotomie u symptomatických permanentních zralých molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. ledna 2026 aktualizováno: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Role Woltersovy klasifikace pulpitidy, apikální periodontitidy a umělé inteligence asistované diagnostiky v predikci úspěšnosti plné pulpotomie u symptomatických trvalých zralých molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv prognostických faktorů, jako je závažnost zánětu dřeně a přítomnost apikální parodontitidy, na úspěch kompletní pulpotomie u zralých stálých stoliček s ireverzibilní pulpitis. Cílem je také prozkoumat roli diagnostiky s asistencí umělé inteligence při předpovídání prognózy kompletní pulpotomie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Do studie budou zařazeni pacienti se zralými stálými stoličkami s diagnostikovanou ireverzibilní pulpitidou.
  • Preoperační stav pulpy bude hodnocen pomocí klasifikace Americké asociace endodontistů (AAE) a Woltersovy klasifikace.
  • Budou pořízeny preoperační digitální rentgenové snímky a bude hodnocena hloubka kazu na rentgenovém snímku.
  • Bude zaznamenána přítomnost preoperačního apikálního parodontitidy.
  • Software umělé inteligence zpracuje preoperační rentgenové snímky za účelem posouzení přítomnosti kazivé expozice pulpy a apikálního parodontitidy.
  • Pacienti budou náhodně rozděleni k provedení buď kompletní pulpotomie, nebo konvenčního endodontického ošetření.
  • Případy budou sledovány po dobu 1, 3 a 6 měsíců za účelem posouzení klinického a radiografického úspěchu. Přesnost softwaru AI bude porovnána s klinickými nálezy expozice pulpy po odstranění kazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Misr International University
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Misr International University (MIU)
        • Kontakt:
          • Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Dospělé stálé stoličky s ireverzibilní pulpitidou.
  • Přítomnost krvácení ze všech kanálků.
  • Zub není periodontálně oslabený.

Kriteria pro vyloučení:

  • Nevitální zuby.
  • Nekontrolované krvácení z některého z kanálků po deseti minutách aplikace hemostatického prostředku.
  • Stoličky s nezralými kořeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetření kořenových kanálků
Pacienti přiřazení k této skupině podstoupí konvenční endodontické ošetření. Během následného sledování po 1, 3 a 6 měsících bude hodnocen klinický a radiografický úspěch.
Postup: Konvenční ošetření kořenových kanálků
Pacienti dostanou konvenční léčbu kořenových kanálků, což je zlatý standardní léčebný protokol v případech ireverzibilní pulpitidy.
Experimentální: Kompletní pulpotomie
Pacienti zařazení do této skupiny podstoupí kompletní pulpotomii. Budou sledováni po 1, 3 a 6 měsících, aby se vyhodnotil klinický a radiologický úspěch.
Postup: Úplná pulpotomie

Pacienti podstoupí úplnou pulpotomii následujícím způsobem:

-Pod izolací pomocí kofferdamu provede operátor odstranění kazu, dokončí preparaci přístupové dutiny, dosáhne hemostázy ve všech kanálcích a aplikuje biokeramický materiál. Operátor uzavře dutinu skloionomerní výplní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úspěšných případů
Časové okno: Po 1, 3 a 6 měsících.
  • Bude měřeno v procentech.
  • Bude rozhodnuto podle klinických a radiografických kritérií úspěchu a selhání.
Po 1, 3 a 6 měsících.
Diagnostická přesnost (senzitivita a specificita) umělé inteligence při detekci kariézní expozice pulpy
Časové okno: V den zákroku

Umělá inteligence (AI) zpracuje předoperační rentgenové snímky, aby předpověděla přítomnost kariézní expozice dřeně. Nálezy AI budou porovnány s klinickými nálezy kariézní expozice dřeně po odstranění kazu. (Klinické nálezy kariézní expozice dřeně budou použity jako zlatý standard).

- Výsledek bude vyjádřen jako senzitivita a specificita.
V den zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr International University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIU-IRB-2425-036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Konvenční ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit