术前状况与人工智能辅助诊断在预测有症状恒磨牙活髓切断术成功率中的作用：一项随机对照试验
2026年1月17日 更新者：Mayand Amer Mohamed Yehia Amer、Misr International University
沃尔特斯牙髓炎分类、根尖周炎与人工智能辅助诊断在预测症状性恒牙成熟磨牙全牙髓切断术成功率中的作用：一项随机对照试验
本研究旨在评估预后因素（如牙髓炎症严重程度和根尖周炎的存在）对不可逆性牙髓炎成熟恒磨牙全髓切断术成功率的影响。
同时，本研究还旨在探讨人工智能辅助诊断在预测全髓切断术预后中的作用。
研究概览
详细说明
- 本研究将招募诊断为不可逆性牙髓炎的成熟恒磨牙患者。
- 术前牙髓状态将采用美国牙髓病协会（AAE）分类和Wolters分类进行评估。
- 将拍摄术前数字X光片，并评估X光片上的龋坏深度。
- 将记录术前是否存在根尖周炎。
- 人工智能软件将处理术前X光片，以评估是否存在龋坏导致的牙髓暴露和根尖周炎。
- 患者将被随机分配接受全牙髓切断术或传统根管治疗。
- 病例将进行1个月、3个月和6个月的随访，以评估临床和影像学成功。 人工智能软件的准确性将与去龋后牙髓暴露的临床发现进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mayand A Amer, B.D.S.
- 电话号码：+02 01062509703
- 邮箱：mayand.amer@miuegypt.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Misr International University
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接触：
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- 电话号码：19648
- 邮箱：miu@miuegypt.edu.eg
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Misr International University (MIU)
-
接触：
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙。
- 所有根管均有出血现象。
- 牙齿无牙周问题。
排除标准：
- 无活力牙齿。
- 使用止血剂十分钟后，任一根管仍有无法控制的出血。
- 牙根未发育完全的磨牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：根管治疗
分配到该组的患者将接受常规根管治疗。
他们将在1个月、3个月和6个月时接受随访，以评估临床和影像学成功情况。
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患者将接受常规根管治疗，这是不可逆牙髓炎病例的金标准治疗方案。
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实验性的：完全牙髓切断术
分配到该组的患者将接受完整的活髓切断术。
他们将在1、3和6个月时接受随访，以评估临床和影像学成功情况。
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患者将按以下方式接受全活髓切断术： -在橡皮障隔离下，操作者将进行龋坏组织去除，完成开髓洞制备，实现所有根管止血，并应用生物陶瓷材料。操作者将用玻璃离子修复体封闭窝洞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功案例百分比
大体时间：1、3 和 6 个月后。
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1、3 和 6 个月后。
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人工智能软件在检测龋源性牙髓暴露中的诊断准确性（敏感性与特异性）
大体时间：手术当天
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人工智能（AI）软件将处理术前放射影像，以预测龋源性牙髓暴露的存在。 AI的发现将与去龋后龋源性牙髓暴露的临床发现进行比较。 （龋源性牙髓暴露的临床发现将被用作金标准）。 -结果将以敏感性和特异性报告。 |
手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.、Misr International University
- 首席研究员：Mayand A Amer, B.D.S.、Misr International University
- 首席研究员：Marwan S Ibrahim, B.D.S.、Misr International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月17日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (实际的)
2026年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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