Preoperatiivisen tilan ja tekoälyavusteisen diagnoosin rooli täydellisen pulpotomian onnistumisen ennustamisessa oireilevissa pysyväisissä kypsissä poskihampaissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Woltersin pulpitisluokituksen, huippuhammastulehduksen ja tekoälyavusteisen diagnoosin rooli täyden pulpotoimen onnistumisen ennustamisessa oireilevissa pysyvissä kypsissä poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan ennustetekijöiden, kuten hammaspalontulehduksen vakavuuden ja apikaalisen parodontiitin esiintymisen, vaikutusta täydellisen pulpotomian onnistumiseen kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joissa on peruuttamaton hammaspalontulehdus. Se pyrkii myös tutkimaan tekoälyn avustaman diagnoosin roolia täydellisen pulpotomian ennusteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat, joilla on kypsät, pysyvät poskihampaat ja joille on diagnosoitu peruuttamaton pulpiitti, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Preoperatiivinen pulpan tila arvioidaan käyttäen American Association of Endodontists (AAE) -luokitusta ja Woltersin luokitusta.
- Preoperatiiviset digitaaliset röntgenkuvat otetaan, ja röntgenkuvien kariessyvyys arvioidaan.
- Preoperatiivisen apikaalisen parodontiitin esiintyminen merkitään ylös.
- Keinotekoinen äly -ohjelmisto käsittelee preoperatiiviset röntgenkuvat arvioidakseen karioottisen pulpan paljastumisen ja apikaalisen parodontiitin esiintymistä.
- Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan joko täysi pulpotomia tai perinteinen juurihoidon hoito.
- Tapausten seuranta suoritetaan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kliinisen ja radiologisen onnistumisen arvioimiseksi. Keinotekoisen älyn ohjelmiston tarkkuutta verrataan kliinisiin löydöksiin pulpan paljastumisesta kariespoiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayand A Amer, B.D.S.
- Puhelinnumero: +02 01062509703
- Sähköposti: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Misr International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: 19648
- Sähköposti: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Misr International University (MIU)
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Irreversiibelin hammasytimen tulehduksen omaavat kypsät pysyvät poskihampaat.
- Verenvuoto kaikista kanavista.
- Hammas ei ole parodontaalisti heikentynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Elottomat hampaat.
- Hallitsematon verenvuoto mistä tahansa kanavasta kymmenen minuutin hemostaattisen aineen käytön jälkeen.
- Poskihampaat, joiden juuret ovat kypsymättömät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hammasjuurihoidon
Potilaat, jotka on määritetty tähän ryhmään, saavat perinteistä hammasjuurihoidon hoitoa.
Heitä seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua arvioimaan kliinistä ja radiologista onnistumista.
|
Potilaat saavat tavanomaista juurihoitoa, joka on kultainen standardi hoitoprotokolla tapauksissa, joissa on irreversiibeli pulpitis.
|
|
Kokeellinen: Täysi pulpotomia
Potilaat, jotka on sijoitettu tähän ryhmään, saavat täydellisen pulpotomian.
Heidän seurantansa kestää 1, 3 ja 6 kuukautta kliinisen ja radiologisen onnistumisen arvioimiseksi.
|
Potilaat saavat täydellisen pulpotomian seuraavasti: -Kuminäytteen eristämisen alla hoitaja poistaa kariesta, viimeistelee kaviteetin valmistelun, saavuttaa hemostaasin kaikissa kanavissa ja levittää biokeramiikka-aineen. Hoitaja sulkee kaviteetin lasi-ionomeerikorjauksella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneiden tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
1, 3 ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
Tekoälyohjelmiston diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) kariessaan paljastuneen hammaspulpan tunnistamisessa
Aikaikkuna: Toimenpiteen päivänä
|
Tekoäly (AI) -ohjelmisto käsittelee ennen leikkausta otettuja röntgenkuvia ennustaakseen karioottisen hammaspulpaltion esiintymistä. Tekoälyn löydöksiä verrataan karioottisen hammaspulpaltion kliinisiin löydöksiin karioksen poistamisen jälkeen. (Karioottisen hammaspulpaltion kliiniset löydökset käytetään vertailukelpoisena standardina). -Tulosta raportoidaan herkkyytenä ja spesifisyyttenä. |
Toimenpiteen päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Päätutkija: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Päätutkija: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIU-IRB-2425-036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .