Le Rôle de l'État Pré-opératoire et du Diagnostic Assisté par Intelligence Artificielle dans la Prédiction du Succès de la Pulpotomie Totale dans les Molaires Permanentes Matures Symptomatiques : Un Essai Contrôlé Randomisé
17 janvier 2026 mis à jour par: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Le rôle de la classification de Wolters de la pulpite, de la périapicalite, et du diagnostic assisté par intelligence artificielle dans la prédiction du succès de la pulpotomie totale sur les molaires permanentes matures symptomatiques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet de facteurs pronostiques, tels que la gravité de l'inflammation pulpaire et la présence de parodontite apicale, sur le succès de la pulpotomie totale dans les molaires permanentes matures atteintes de pulpite irréversible.
Elle vise également à étudier le rôle du diagnostic assisté par intelligence artificielle dans la prédiction du pronostic de la pulpotomie totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients avec des molaires matures et permanentes diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront inclus dans l'étude.
- L'état pulpaire préopératoire sera évalué en utilisant la classification de l'American Association of Endodontists (AAE) et la classification de Wolters.
- Des radiographies numériques préopératoires seront réalisées, et la profondeur radiographique de la carie sera évaluée.
- La présence d'une parodontite apicale préopératoire sera enregistrée.
- Un logiciel d'intelligence artificielle traitera les radiographies préopératoires pour évaluer la présence d'une exposition pulpaire cariée et d'une parodontite apicale.
- Les patients seront répartis au hasard pour recevoir soit une pulpotomie totale, soit un traitement conventionnel du canal radiculaire.
- Les cas seront suivis pendant 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique. La précision du logiciel d'IA sera comparée aux constatations cliniques de l'exposition pulpaire après l'élimination de la carie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mayand A Amer, B.D.S.
- Numéro de téléphone: +02 01062509703
- E-mail: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Misr International University
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Contact:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: 19648
- E-mail: miu@miuegypt.edu.eg
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Misr International University (MIU)
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Contact:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Molaires permanentes matures atteintes de pulpite irréversible.
- Présence de saignement dans tous les canaux.
- La dent n'est pas compromise par une maladie parodontale.
Critères d'exclusion :
- Dents non vitales.
- Saignement incontrôlable dans l'un des canaux après dix minutes d'application d'un agent hémostatique.
- Molaires avec racines immatures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement de canal radiculaire
Les patients affectés à ce bras recevront un traitement conventionnel de canal radiculaire.
Ils seront suivis à 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique.
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Les patients recevront un traitement canalaire conventionnel, qui constitue le protocole de traitement de référence dans les cas de pulpite irréversible.
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Expérimental: Pulpotomie complète
Les patients affectés à ce groupe recevront une pulpotomie complète.
Ils seront suivis à 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique.
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Les patients recevront une pulpotomie complète comme suit : - Sous isolation par digue en caoutchouc, l'opérateur procédera à l'élimination des caries, complétera la préparation de la cavité d'accès, obtiendra l'hémostase dans tous les canaux et appliquera le matériau biocéramique. L'opérateur scellera la cavité avec une restauration en verre ionomère. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cas réussis
Délai: Après 1, 3 et 6 mois.
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Après 1, 3 et 6 mois.
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Précision diagnostique (sensibilité et spécificité) d'un logiciel d'intelligence artificielle dans la détection de l'exposition pulpaire carieuse
Délai: Le jour de l'intervention
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Le logiciel d'intelligence artificielle (IA) traitera les radiographies préopératoires pour prédire la présence d'une exposition pulpaire carieuse. Les résultats de l'IA seront comparés aux constatations cliniques d'exposition pulpaire carieuse après l'élimination de la carie. (Les constatations cliniques d'exposition pulpaire carieuse seront utilisées comme référence standard). -Le résultat sera rapporté en termes de sensibilité et de spécificité. |
Le jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Chercheur principal: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Chercheur principal: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIU-IRB-2425-036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .