Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt tillstånd och artificiell intelligens-assisterad diagnos roll i att förutsäga framgången med fullständig pulpotomi i symtomatiska permanenta mogna molarer: En randomiserad kontrollerad studie

17 januari 2026 uppdaterad av: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Wolters pulpitisklassificerings, apical periodontitis och artificiell intelligens-assisterad diagnos roll i att förutsäga framgången av fullständig pulpotomi i symtomatiska permanenta mogna molarer: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av prognostiska faktorer, såsom svårighetsgraden av pulpa inflammation och närvaron av apikal parodontit, på framgången av fullständig pulpotomi i mogna permanenta molarer med irreversibel pulpitis. Den syftar också till att undersöka rollen av artificiell intelligens-assisterad diagnos för att förutsäga prognosen för fullständig pulpotomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienter med mogna, permanenta molarer diagnosticerade med irreversibel pulpitis kommer att inkluderas i studien.
  • Den preoperativa pulpastatusen kommer att bedömas med hjälp av American Association of Endodontists (AAE) klassificering och Wolters klassificering.
  • Preoperativa digitala röntgenbilder kommer att tas, och röntgenologisk kariesdjup kommer att bedömas.
  • Förekomst av preoperativ apikal periodontit kommer att registreras.
  • En mjukvara för artificiell intelligens kommer att bearbeta de preoperativa röntgenbilderna för att bedöma förekomsten av kariös pulpaexponering och apikal periodontit.
  • Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen fullständig pulpotomi eller konventionell rotkanalbehandling.
  • Falluppföljning kommer att ske efter 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och röntgenologisk framgång. Noggrannheten hos AI-mjukvaran kommer att jämföras med de kliniska fynden av pulpaexponering efter kariesborttagning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Misr International University
        • Kontakt:
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Misr International University (MIU)
        • Kontakt:
          • Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mogna permanenta molarer med irreversibel pulpitis.
  • Närvaro av blödning från alla kanaler.
  • Tanden är inte parodontalt komprometterad.

Exklusionskriterier:

  • Icke vitala tänder.
  • Okontrollerad blödning från någon av kanalerna efter tio minuters applicering av hemostatiskt medel.
  • Molarer med omogna rötter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rotfyllning
Patienterna som tilldelas denna arm kommer att få konventionell rotbehandling. De kommer att följas upp efter 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och radiografisk framgång.
Procedur: Konventionell rotbehandling
Patienterna kommer att få konventionell rotfyllningsbehandling, vilket är guldstandardens behandlingsprotokoll vid irreversibel pulpit.
Experimentell: Fullständig pulpotomi
Patienterna som fördelats till denna arm kommer att få fullständig pulpotomi. De kommer att följas upp efter 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och radiografisk framgång.
Procedur: Full pulpotomi

Patienterna kommer att genomgå fullständig pulpotomi enligt följande:

- Under gummidamsisolation kommer operatören att utföra kariesborttagning, slutföra tillträdeshålsförberedelsen, uppnå hemostas i alla kanaler och applicera det biokeramiska materialet. Operatören kommer att tillsluta hålan med en glasionomerrestauration.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel lyckade fall
Tidsram: Efter 1, 3 och 6 månader.
  • Det kommer att mätas i procent.
  • Det kommer att avgöras enligt de kliniska och radiografiska kriterierna för framgång och misslyckande.
Efter 1, 3 och 6 månader.
Diagnostisk noggrannhet (känslighet och specificitet) hos en artificiell intelligensprogramvara vid detektering av kariöst pulpaexponering
Tidsram: På dag för ingreppet

Den artificiella intelligensen (AI)-programvaran kommer att bearbeta preoperativa röntgenbilder för att förutsäga förekomsten av kariös pulpaexponering. AI-fynden kommer att jämföras med de kliniska fynden av kariös pulpaexponering efter kariesborttagning. (Kliniska fynd av kariös pulpaexponering kommer att användas som guldstandard).

-Resultatet kommer att rapporteras som sensitivitet och specificitet.
På dag för ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Misr International University

Utredare

  • Studierektor: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
  • Huvudutredare: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
  • Huvudutredare: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MIU-IRB-2425-036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera