Роль предоперационного состояния и диагностики с использованием искусственного интеллекта в прогнозировании успеха полной пульпотомии у симптоматичных постоянных зрелых моляров: рандомизированное контролируемое исследование
17 января 2026 г. обновлено: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Роль классификации пульпита Вольтерса, апикального периодонтита и диагностики с помощью искусственного интеллекта в прогнозировании успеха полной пульпотомии при симптоматических постоянных зрелых молярах: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния прогностических факторов, таких как степень тяжести пульпарного воспаления и наличие апикального периодонтита, на успех полной пульпотомии в зрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом.
Также оно направлено на изучение роли диагностики с использованием искусственного интеллекта в прогнозировании исхода полной пульпотомии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В исследование будут включены пациенты со зрелыми постоянными молярами, у которых диагностирован необратимый пульпит.
- Предоперационный статус пульпы будет оценен с использованием классификации Американской ассоциации эндодонтистов (AAE) и классификации Вольтерса.
- Будут сделаны предоперационные цифровые рентгенограммы, и будет оценена глубина кариеса на рентгенограммах.
- Будет зафиксировано наличие предоперационного апикального периодонтита.
- Программное обеспечение на основе искусственного интеллекта обработает предоперационные рентгеновские снимки для оценки наличия кариозного обнажения пульпы и апикального периодонтита.
- Пациенты будут случайным образом распределены для получения либо полной пульпотомии, либо традиционного лечения корневых каналов.
- Случаи будут наблюдаться через 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха. Точность программного обеспечения ИИ будет сравнена с клиническими данными об обнажении пульпы после удаления кариеса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mayand A Amer, B.D.S.
- Номер телефона: +02 01062509703
- Электронная почта: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Misr International University
-
Контакт:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Номер телефона: 19648
- Электронная почта: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Misr International University (MIU)
-
Контакт:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зрелые постоянные моляры с необратимым пульпитом.
- Наличие кровотечения из всех каналов.
- Зуб не имеет пародонтологических нарушений.
Критерии исключения:
- Некротизированные зубы.
- Неостанавливаемое кровотечение из любого из каналов после десяти минут применения гемостатического средства.
- Моляры с несформированными корнями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение корневых каналов
Пациенты, распределенные в эту группу, получат традиционное лечение корневых каналов.
Их будут наблюдать в течение 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха. |
Пациенты получат традиционное лечение корневых каналов, которое является золотым стандартом лечения в случаях необратимого пульпита.
|
|
Экспериментальный: Полная пульпотомия
Пациенты, распределенные в эту группу, получат полную пульпотомию.
Наблюдение за ними будет проводиться через 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха.
|
Пациенты получат полную пульпотомию следующим образом: - Под изоляцией коффердамом оператор выполнит удаление кариеса, завершит формирование полости доступа, достигнет гемостаза во всех каналах и нанесет биокерамический материал. Оператор загерметизирует полость реставрацией из стеклоиономерного цемента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успешных случаев
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Через 1, 3 и 6 месяцев.
|
|
Диагностическая точность (чувствительность и специфичность) программного обеспечения искусственного интеллекта в обнаружении кариозного обнажения пульпы
Временное ограничение: В день процедуры
|
Программное обеспечение искусственного интеллекта (ИИ) будет обрабатывать предоперационные рентгенограммы для прогнозирования наличия кариозного обнажения пульпы. Результаты ИИ будут сравниваться с клиническими данными кариозного обнажения пульпы после удаления кариеса. (Клинические данные кариозного обнажения пульпы будут использоваться в качестве золотого стандарта). -Результат будет представлен в виде чувствительности и специфичности. |
В день процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Главный следователь: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Главный следователь: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIU-IRB-2425-036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .