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Die Rolle des präoperativen Zustands und der KI-gestützten Diagnose bei der Vorhersage des Erfolgs der vollständigen Pulpotomie bei symptomatischen permanenten ausgereiften Molaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

17. Januar 2026 aktualisiert von: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Die Rolle der Wolters-Pulpitis-Klassifikation, der apikalen Parodontitis und der künstlichen Intelligenz-unterstützten Diagnose bei der Vorhersage des Erfolgs der vollständigen Pulpotomie bei symptomatischen permanenten reifen Molaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von prognostischen Faktoren wie dem Schweregrad der Pulpaentzündung und dem Vorhandensein einer apikalen Parodontitis auf den Erfolg der vollständigen Pulpotomie bei reifen permanenten Molaren mit irreversibler Pulpitis zu bewerten. Sie zielt auch darauf ab, die Rolle der künstlichen Intelligenz-unterstützten Diagnose bei der Vorhersage der Prognose der vollständigen Pulpotomie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Patienten mit reifen, bleibenden Molaren, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.
  • Der präoperative Pulpazustand wird anhand der Klassifikation der American Association of Endodontists (AAE) und der Wolters-Klassifikation beurteilt.
  • Präoperative digitale Röntgenaufnahmen werden angefertigt, und die radiologische Kariestiefe wird bewertet.
  • Das Vorliegen einer präoperativen apikalen Parodontitis wird dokumentiert.
  • Eine künstliche Intelligenz-Software verarbeitet die präoperativen Röntgenbilder, um das Vorhandensein einer kariösen Pulpaexposition und apikalen Parodontitis zu beurteilen.
  • Die Patienten werden randomisiert entweder einer vollständigen Pulpotomie oder einer konventionellen Wurzelkanalbehandlung zugeteilt.
  • Die Fälle werden über 1, 3 und 6 Monate nachverfolgt, um den klinischen und radiologischen Erfolg zu bewerten. Die Genauigkeit der KI-Software wird mit den klinischen Befunden der Pulpaexposition nach Kariesentfernung verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Misr International University
        • Kontakt:
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Misr International University (MIU)
        • Kontakt:
          • Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reife permanente Molaren mit irreversibler Pulpitis.
  • Vorhandensein von Blutung aus allen Kanälen.
  • Der Zahn ist nicht parodontal geschädigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht vitale Zähne.
  • Unkontrollierte Blutung aus einem der Kanäle nach zehn Minuten Anwendung eines hämostatischen Mittels.
  • Molaren mit unreifen Wurzeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wurzelkanalbehandlung
Die Patienten, die diesem Arm zugewiesen werden, erhalten eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung. Sie werden nach 1, 3 und 6 Monaten nachuntersucht, um den klinischen und radiografischen Erfolg zu bewerten.
Verfahren: Konventionelle Wurzelkanalbehandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung, die bei irreversibler Pulpitis das Goldstandard-Behandlungsprotokoll darstellt.
Experimental: Vollständige Pulpotomie
Die Patienten, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten eine vollständige Pulpotomie. Sie werden nach 1, 3 und 6 Monaten nachuntersucht, um den klinischen und radiologischen Erfolg zu beurteilen.
Verfahren: Vollständige Pulpotomie

Die Patienten erhalten eine vollständige Pulpotomie wie folgt:

- Unter Kofferdam-Isolierung entfernt der Behandler die Karies, bereitet den Zugangshohlraum vollständig vor, erreicht in allen Kanälen Hämostase und bringt das biokeramische Material auf. Der Behandler versiegelt den Hohlraum mit einer Glasionomer-Restauration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der erfolgreichen Fälle
Zeitfenster: Nach 1, 3 und 6 Monaten.
  • Es wird als Prozentsatz gemessen.
  • Es wird gemäß den klinischen und radiologischen Erfolgs- und Misserfolgskriterien entschieden.
Nach 1, 3 und 6 Monaten.
Diagnostische Genauigkeit (Sensitivität und Spezifität) einer künstlichen Intelligenz-Software bei der Erkennung von kariöser Pulpaexposition
Zeitfenster: Am Tag des Eingriffs

Die künstliche Intelligenz (KI)-Software wird präoperative Röntgenaufnahmen verarbeiten, um das Vorhandensein einer kariösen Pulpaexposition vorherzusagen. Die KI-Ergebnisse werden mit den klinischen Befunden einer kariösen Pulpaexposition nach Kariesentfernung verglichen. (Klinische Befunde einer kariösen Pulpaexposition werden als Goldstandard verwendet).

-Das Ergebnis wird als Sensitivität und Spezifität angegeben.
Am Tag des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr International University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
  • Hauptermittler: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
  • Hauptermittler: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIU-IRB-2425-036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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