De rol van de preoperatieve conditie en kunstmatige intelligentie-ondersteunde diagnose bij het voorspellen van het succes van volledige pulpotomie in symptomatische permanente volwassen molaren: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
17 januari 2026 bijgewerkt door: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
De rol van de Wolters pulpitisclassificatie, apicale parodontitis en door kunstmatige intelligentie ondersteunde diagnose bij het voorspellen van het succes van volledige pulpotomie bij symptomatische permanente volwassen molaren: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie heeft als doel het effect te evalueren van prognostische factoren, zoals de ernst van pulpaontsteking en de aanwezigheid van apicale parodontitis, op het succes van volledige pulpotomie in volwassen permanente kiezen met onomkeerbare pulpitis.
Het heeft ook als doel de rol te onderzoeken van kunstmatige intelligentie-ondersteunde diagnose bij het voorspellen van de prognose van volledige pulpotomie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten met volwassen, permanente kiezen waarbij onomkeerbare pulpitis is vastgesteld, worden in de studie opgenomen.
- De pre-operatieve pulpa-status wordt beoordeeld met behulp van de classificatie van de American Association of Endodontists (AAE) en de Wolters-classificatie.
- Er worden pre-operatieve digitale röntgenfoto's gemaakt en de radiografische cariësdiepte wordt beoordeeld.
- De aanwezigheid van pre-operatieve apicale parodontitis wordt geregistreerd.
- Een kunstmatige intelligentie software verwerkt de pre-operatieve röntgenfoto's om de aanwezigheid van cariës pulpablootstelling en apicale parodontitis te beoordelen.
- De patiënten worden willekeurig toegewezen om ofwel volledige pulpotomie ofwel conventionele wortelkanaalbehandeling te ondergaan.
- De gevallen worden na 1, 3 en 6 maanden opgevolgd om klinisch en radiografisch succes te beoordelen. De nauwkeurigheid van de AI-software wordt vergeleken met de klinische bevindingen van pulpablootstelling na cariësverwijdering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mayand A Amer, B.D.S.
- Telefoonnummer: +02 01062509703
- E-mail: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Misr International University
-
Contact:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: 19648
- E-mail: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Misr International University (MIU)
-
Contact:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen permanente molaren met onomkeerbare pulpitis.
- Aanwezigheid van bloeding uit alle kanalen.
- De tand is niet parodontaal gecompromitteerd.
Exclusiecriteria:
- Niet-vitale tanden.
- Ongecontroleerde bloeding uit een van de kanalen na tien minuten toepassing van hemostatisch middel.
- Molaren met onvolgroeide wortels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wortelkanaalbehandeling
De patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een conventionele wortelkanaalbehandeling ontvangen.
Ze zullen worden opgevolgd na 1, 3 en 6 maanden om het klinische en radiologische succes te beoordelen.
|
De patiënten zullen een conventionele wortelkanaalbehandeling krijgen, wat het gouden standaardbehandelingsprotocol is bij gevallen van onomkeerbare pulpitis.
|
|
Experimenteel: Volledige pulpotomie
De patiënten die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een volledige pulpotomie ondergaan.
Zij zullen worden gevolgd na 1, 3 en 6 maanden om het klinische en radiografische succes te beoordelen.
|
De patiënten zullen als volgt een volledige pulpotomie ondergaan: - Onder rubberdamisolatie zal de behandelaar cariës verwijderen, de toegangsholte voorbereiding voltooien, hemostase in alle kanalen bereiken en het bioceramische materiaal aanbrengen. De behandelaar zal de holte afsluiten met een glasionomeerrestauratie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van succesvolle gevallen
Tijdsspanne: Na 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Na 1, 3 en 6 maanden.
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van een kunstmatige-intelligentiesoftware bij het detecteren van cariëuze pulpa-expositie
Tijdsspanne: Op de dag van de procedure
|
De kunstmatige intelligentie (AI)-software zal pre-operatieve röntgenfoto's verwerken om de aanwezigheid van cariëuze pulpa-expositie te voorspellen. De AI-bevindingen zullen worden vergeleken met de klinische bevindingen van cariëuze pulpa-expositie na cariësverwijdering. (Klinische bevindingen van cariëuze pulpa-expositie zullen worden gebruikt als de gouden standaard). -De uitkomst zal worden gerapporteerd als sensitiviteit en specificiteit. |
Op de dag van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Hoofdonderzoeker: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Hoofdonderzoeker: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIU-IRB-2425-036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .