Rola stanu przedoperacyjnego i wspomaganej sztuczną inteligencją diagnostyki w przewidywaniu powodzenia pełnej pulpotomii w objawowych stałych zębach trzonowych dojrzałych: randomizowane badanie kontrolowane
17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Rola klasyfikacji zapalenia miazgi według Woltersa, zapalenia tkanek okołowierzchołkowych oraz wspomaganej sztuczną inteligencją diagnostyki w przewidywaniu sukcesu pełnej pulpotomii w objawowych stałych dojrzałych zębach trzonowych: Randomizowane badanie kontrolowane
To badanie ma na celu ocenę wpływu czynników prognostycznych, takich jak nasilenie zapalenia miazgi oraz obecność zapalenia okołowierzchołkowego, na powodzenie pełnej pulpotomii w dojrzałych zębach trzonowych stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Ma również na celu zbadanie roli diagnozy wspomaganej sztuczną inteligencją w przewidywaniu rokowania pełnej pulpotomii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z dojrzałymi, stałymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Stan przedoperacyjny miazgi zostanie oceniony przy użyciu klasyfikacji Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE) i klasyfikacji Woltersa.
- Wykonane zostaną przedoperacyjne zdjęcia radiologiczne cyfrowe, a głębokość próchnicy zostanie oceniona radiologicznie.
- Zostanie odnotowana obecność przedoperacyjnego zapalenia tkanek okołowierzchołkowych.
- Oprogramowanie sztucznej inteligencji przetworzy przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie, aby ocenić obecność odsłonięcia miazgi przez próchnicę i zapalenia tkanek okołowierzchołkowych.
- Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymania pełnej pulpotomii lub konwencjonalnego leczenia kanałowego.
- Przypadki będą obserwowane przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny klinicznego i radiologicznego sukcesu. Dokładność oprogramowania AI zostanie porównana z wynikami klinicznymi odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mayand A Amer, B.D.S.
- Numer telefonu: +02 01062509703
- E-mail: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Misr International University
-
Kontakt:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Numer telefonu: 19648
- E-mail: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Misr International University (MIU)
-
Kontakt:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dojrzałe zęby trzonowe stałe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Obecność krwawienia ze wszystkich kanałów.
- Ząb nie jest periodontologicznie zagrożony.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby martwe.
- Nieustające krwawienie z któregokolwiek z kanałów po dziesięciu minutach od zastosowania środka hemostatycznego.
- Trzonowce z niedojrzałymi korzeniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają konwencjonalne leczenie kanałowe.
Będą obserwowani przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny klinicznego i radiologicznego powodzenia leczenia.
|
Pacjenci zostaną poddani konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu, które stanowi złoty standard w leczeniu nieodwracalnego zapalenia miazgi.
|
|
Eksperymentalny: Całkowita pulpotomia
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają pełną pulpotomię.
Będą obserwowani przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny klinicznego i radiologicznego sukcesu.
|
Pacjenci otrzymają pełną pulpotomię w następujący sposób: -W izolacji koferdamem operator usunie próchnicę, wykona dostęp do komory, uzyska hemostazę we wszystkich kanałach i zastosuje materiał bioceramiczny. Operator zamknie ubytek wypełnieniem z jonomeru szkła. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent udanych przypadków
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Po 1, 3 i 6 miesiącach.
|
|
Dokładność diagnostyczna (czułość i swoistość) oprogramowania sztucznej inteligencji w wykrywaniu próchnicowego obnażenia miazgi
Ramy czasowe: W dniu zabiegu
|
Sztuczna inteligencja (AI) będzie przetwarzać radiogramy przedoperacyjne, aby przewidzieć obecność próchnicowego odsłonięcia miazgi. Wyniki AI zostaną porównane z klinicznymi ustaleniami dotyczącymi próchnicowego odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy. (Kliniczne ustalenia dotyczące próchnicowego odsłonięcia miazgi będą używane jako złoty standard). -Wynik będzie raportowany jako czułość i swoistość. |
W dniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Główny śledczy: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Główny śledczy: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIU-IRB-2425-036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .