Il Ruolo della Condizione Pre-operatoria e della Diagnosi Assistita dall'Intelligenza Artificiale nel Predire il Successo della Polpotomia Completa in Molari Permanenti Maturi Sintomatici: Uno Studio Randomizzato Controllato
17 gennaio 2026 aggiornato da: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Il Ruolo della Classificazione di Wolters della Pulpite, della Parodontite Apicale e della Diagnosi Assistita dall'Intelligenza Artificiale nel Prevedere il Successo della Pulpotomia Completa in Molari Permanenti Maturi Sintomatici: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a valutare l'effetto dei fattori prognostici, come la gravità dell'infiammazione pulpare e la presenza di parodontite apicale, sul successo della pulpotomia completa nei molari permanenti maturi con pulpite irreversibile.
Mira inoltre a indagare il ruolo della diagnosi assistita dall'intelligenza artificiale nel predire la prognosi della pulpotomia completa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I pazienti con molari permanenti maturi diagnosticati con pulpite irreversibile saranno arruolati nello studio.
- Lo stato pulpare pre-operatorio sarà valutato utilizzando la classificazione dell'American Association of Endodontists (AAE) e la classificazione di Wolters.
- Saranno eseguite radiografie digitali pre-operatorie e sarà valutata la profondità della carie radiografica.
- Sarà registrata la presenza di parodontite apicale pre-operatoria.
- Un software di intelligenza artificiale elaborerà le radiografie pre-operatorie per valutare la presenza di esposizione pulpare cariata e parodontite apicale.
- I pazienti saranno assegnati in modo casuale a ricevere pulpotomia completa o trattamento canalare convenzionale.
- I casi saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico. L'accuratezza del software di IA sarà confrontata con i reperti clinici dell'esposizione pulpare dopo la rimozione della carie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mayand A Amer, B.D.S.
- Numero di telefono: +02 01062509703
- Email: mayand.amer@miuegypt.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Misr International University
-
Contatto:
- Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr.
- Numero di telefono: 19648
- Email: miu@miuegypt.edu.eg
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Misr International University (MIU)
-
Contatto:
- Ahmed M. Ghobashy, Prof. Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Molari permanenti maturi con pulpite irreversibile.
- Presenza di sanguinamento da tutti i canali.
- Il dente non è compromesso periodontalmente.
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali.
- Sanguinamento incontrollato da uno qualsiasi dei canali dopo dieci minuti di applicazione dell'agente emostatico.
- Molari con radici immature.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento Canalare
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un trattamento canalare convenzionale.
Saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico.
|
I pazienti riceveranno un trattamento canalare convenzionale, che è il protocollo di trattamento standard di riferimento nei casi di pulpite irreversibile.
|
|
Sperimentale: Pulpotomia completa
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno una pulpotomia completa.
Saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico.
|
I pazienti riceveranno la pulpotomia completa come segue: -Sotto isolamento con diga di gomma, l'operatore rimuoverà la carie, completerà la preparazione della cavità di accesso, otterrà l'emostasi in tutti i canali e applicherà il materiale bioceramico. L'operatore sigillerà la cavità con una restaurazione in vetroionomero. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di Casi di Successo
Lasso di tempo: Dopo 1, 3 e 6 mesi.
|
|
Dopo 1, 3 e 6 mesi.
|
|
Accuratezza Diagnostica (Sensibilità e Specificità) di un software di intelligenza artificiale nel rilevare l'esposizione pulpare cariosa
Lasso di tempo: Il giorno della procedura
|
Il software di intelligenza artificiale (IA) elaborerà le radiografie preoperatorie per prevedere la presenza di esposizione pulpare cariata. I risultati dell'IA saranno confrontati con i reperti clinici di esposizione pulpare cariata dopo la rimozione della carie. (I reperti clinici di esposizione pulpare cariata saranno utilizzati come standard di riferimento). -L'esito sarà riportato come sensibilità e specificità. |
Il giorno della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed M Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
- Investigatore principale: Mayand A Amer, B.D.S., Misr International University
- Investigatore principale: Marwan S Ibrahim, B.D.S., Misr International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIU-IRB-2425-036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .