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尿流動態検査を受ける患者における不安、恥ずかしさ、および手順に関連する恐怖に対する指圧の効果

2026年8月2日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University

尿流動態検査を受ける患者の不安、羞恥心、および手順関連の恐怖に対する指圧の効果:無作為化比較試験

本研究は、尿流動態検査を受ける患者における鍼圧の不安、恥ずかしさ、および手順関連の恐怖への効果を測定するために、ランダム化比較試験として計画されました。 サンプルサイズ計算のための類似研究が文献で確認されなかったため、大きな効果と見なされる効果量0.8を参考値としました(Güler, 2022)。 検出力90%(両側検定)で、G*Power(バージョン3.1)プログラムを用いて最小必要サンプルサイズを計算した結果、各群34名(介入群=34名、対照群=34名)の合計68名となりました。 事後の検出力分析も実施されます。

データは、社会人口統計情報フォーム、恥ずかしさ評価尺度、状態不安質問紙、手順関連恐怖尺度を用いて収集されます。 サンプルに含まれる個人には研究内容と実施手順について説明し、口頭および書面によるインフォームドコンセントを取得します。 すべての患者は社会人口統計情報フォーム、恥ずかしさ評価尺度、状態不安質問紙、手順関連恐怖尺度を記入します。 フォームの記入と記録後、参加者はランダム化スケジュールに従って介入群または対照群に割り当てられます。

介入群では、鍼圧研修を修了した認定研究者(GB)が鍼圧を実施します。 使用する鍼圧ポイントは、手首横紋の豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみにある神門(HT7)、前頭正中線の眉間中点にあるEX-NH3、親指と人差し指の間の水かき部分にある合谷(LI4)を含みます。 これらのポイントは、介入群に割り当てられた患者において認定研究者(GB)がアセテートペンでマーキングし、同一研究者が施術を行います。

対照群の患者には介入を実施せず、通常のケアのみを提供します。

介入群と対照群の全患者は、恥ずかしさ評価尺度、状態不安質問紙、手順関連恐怖尺度を記入します。 鍼圧施術完了後、尿流動態検査を実施します。 検査直後に、両群の患者は再度恥ずかしさ評価尺度、状態不安質問紙、手順関連恐怖尺度を記入します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

本研究は、尿動態検査を受ける患者の不安、羞恥心、および手順関連の恐怖に対する指圧の効果を明らかにするために、無作為化比較試験として計画されました。 サンプルサイズの計算に関する類似研究が文献に見当たらなかったため、大きな効果と見なされる効果量0.8を参考値としました(Güler, 2022)。 検出力90%(両側検定、1-α)で、G*Power(バージョン3.1)プログラムを用いて最小必要サンプルサイズを計算した結果、各群34名(介入群=34名、対照群=34名)の合計68名となりました。 事後検出力分析も実施予定です。

データは、社会人口統計情報フォーム、羞恥心評価尺度、状態不安インベントリー、および手順関連恐怖尺度を用いて収集されます。 サンプルに含まれる個人には、研究と実施手順について説明し、口頭および書面によるインフォームド・コンセントを取得します。 すべての患者が社会人口統計情報フォーム、羞恥心評価尺度、状態不安インベントリー、および手順関連恐怖尺度を完了します。 フォームの記入と記録が終了した後、参加者は無作為化スケジュールに従って介入群または対照群に割り当てられます。

介入群では、指圧トレーニングを修了した認定研究者(GB)が指圧を実施します。 使用する指圧ポイントには、手首の横紋にある豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみにある神門(HT7)、額の正中線上で眉間の中点にあるEX-NH3、および親指と人差し指の間の水かき部分にある合谷(LI4)が含まれます。 これらのポイントは、介入群に割り当てられた患者において認定研究者(GB)によってアセテートペンでマークされ、同一の研究者が施術を行います。

対照群の患者には介入は実施せず、通常のケアのみを受けます。 介入群で施術を開始する前に、マークされたポイント周辺の組織を軽く揉んでリラクゼーションを促進します。 次に、人差し指または中指を用いてマークされたポイントに圧力を加え、約1-1.5cmの深さを5秒間維持した後、2秒間休憩します。 各ポイントは3分間刺激され、施術全体の所要時間は約15-20分間です。

介入群と対照群のすべての患者が、羞恥心評価尺度、状態不安インベントリー、および手順関連恐怖尺度を完了します。 指圧施術が完了した後、尿動態検査が実施されます。 検査直後に、両群の患者が再度羞恥心評価尺度、状態不安インベントリー、および手順関連恐怖尺度を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象条件:

  • 本研究への参加に同意した者、
  • 18歳以上、
  • 意識清明、見当識正常かつ協力的、
  • コミュニケーションに問題がない、
  • 侵襲的尿流動態検査を受ける者。

除外条件:

  • 本研究への参加に同意しなかった者、
  • 18歳未満、
  • 意識清明、見当識正常だが非協力的、
  • コミュニケーションに問題がある、
  • 侵襲的尿流動態検査を受けなかった者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は定期的なケアを受けることになります。
実験的:試験的:指圧グループ
使用する指圧ポイントは、神門(HT7)-手首の横しわにある豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみに位置する。印堂(EX-NH3)-額の正中線上、眉間の中点に位置する。合谷(LI4)-親指と人差し指の間の水かき部分に位置する。 これらのポイントは、認定研究者(GB)によって介入群の患者にアセテートペンでマークされ、指圧の適用も同じ認定研究者(GB)によって行われます。 対照群の患者は介入を受けず、通常のケアのみを受けます。
使用される指圧ポイントは、手首の横皺にある豆状骨と尺骨の間の小さなくぼみにある神門(HT7)、額の正中線上で眉間の中間点にあるEX-NH3、そして親指と人差し指の間の水かきにある合谷(LI4)を含みます。 これらのポイントは、認定研究者(GB)によって介入群の患者にアセテートペンでマークされ、指圧の適用も同じ認定研究者(GB)によって行われます。 対照群の患者は、いかなる介入も受けず、通常のケアのみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
恥ずかしさ
時間枠:10か月
恥ずかしさのレベルを評価するために、Visual Analog Scale (VAS) を使用します。 この尺度では、0 (まったく恥ずかしくない) から10 (極度に恥ずかしい) までの水平または垂直の線上で、恥ずかしさを主観的に評価することができます。
10か月
不安
時間枠:11ヶ月
状態不安尺度:DAQは4件法のリッカート尺度で20の質問から構成されます。 DAQの各項目は、まったくない(1)、少しある(2)、かなりある(3)、非常に強くある(4)として評価されます。 この尺度では、項目は直接項目と逆転項目に分けられます。 逆転項目:1番目、2番目、5番目、8番目、10番目、11番目、15番目、16番目、19番目、20番目の項目。 逆転項目の合計点を直接項目の合計点から差し引き、得られた値にDAQの不変値である数値50を加えてDAQスコアを算出します。 尺度のスコアは20〜80の範囲で、スコアの上昇は不安レベルの上昇を示します。
11ヶ月
恐怖
時間枠:10ヶ月
手技に関連する恐怖のレベルを評価するために、Visual Analog Scale(VAS)が使用されます。 この尺度は、0(全く恐れていない)から10(非常に恐れている)までの水平または垂直の線上で、手技に関連する恐怖の主観的評価を可能にします。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülay Altun Uğraş、Mersin University
  • 主任研究者:Murat BOZLU、Mersin University
  • スタディチェア:Gamze Bozkul、Tarsus University
  • 主任研究者:ELİFE KETTAŞ DÖLEK、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月20日

一次修了 (実際)

2026年3月31日

研究の完了 (実際)

2026年3月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月2日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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