Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på angst, flauhet og prosedyre-relatert frykt hos pasienter som gjennomgår urodynamisk undersøkelse

2. august 2026 oppdatert av: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten av akupressur på angst, flauhet og prosedyre-relatert frykt hos pasienter som gjennomgår urodynamisk testing: En randomisert kontrollert studie

Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell design for å bestemme effekten av akupressur på angst, flauhet og prosedyre-relatert frykt hos pasienter som gjennomgår urodynamisk testing. Siden ingen lignende studie ble identifisert i litteraturen for beregning av utvalgsstørrelse, ble en effektstørrelse på 0,8, som anses som en stor effekt, tatt som referanse (Güler, 2022). Med 90% styrke (1-α, tosidig), ble minimumskravet til utvalgsstørrelse beregnet ved hjelp av G*Power (versjon 3.1)-programmet som 68 deltakere, med 34 individer i hver gruppe (intervensjonsgruppe = 34; kontrollgruppe = 34). En post hoc kraftanalyse vil også bli utført.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av et Sosiodemografisk informasjonsskjema, Flauhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert fryktskala. Individer inkludert i utvalget vil bli informert om studien og prosedyrene som skal følges, og deres muntlige og skriftlige informerte samtykke vil bli innhentet. Alle pasienter vil fullføre Sosiodemografisk informasjonsskjema, Flauhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert fryktskala. Etter at skjemaene er fullført og registrert, vil deltakerne bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til randomiseringsplanen.

I intervensjonsgruppen vil akupressur bli utført av en sertifisert forsker (GB) som har fullført akupressuropplæring. Akupressurpunktene som skal brukes inkluderer Shen Men (HT7), som ligger i den lille fordypningen mellom pisiform og ulna-beinene på den tverrgående håndleddsfolden; EX-NH3, som ligger på midtpunktet mellom øyebrynene på midtlinjen av pannen; og Hegu (LI4), som ligger i håndflaten mellom tommel og pekefinger. Disse punktene vil bli markert med en acetatpenn av den sertifiserte forskeren (GB) hos pasienter tildelt intervensjonsgruppen, og anvendelsen vil bli utført av samme forsker.

Ingen intervensjon vil bli brukt på pasienter i kontrollgruppen, og de vil bare motta rutinemessig pleie.

Alle pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppen vil fullføre Flauhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert fryktskala. Etter fullføring av akupressuranvendelsen, vil den urodynamiske prosedyren bli utført. Umiddelbart etter prosedyren vil pasienter i begge grupper igjen fullføre Flauhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert fryktskala.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble planlagt som et randomisert kontrollert eksperimentelt design for å fastslå effekten av akupressur på angst, forlegenhet og prosedyre-relatert frykt hos pasienter som gjennomgår urodynamisk testing. Siden ingen lignende studie ble identifisert i litteraturen for utregning av prøvestørrelse, ble en effektstørrelse på 0,8, som anses som en stor effekt, tatt som referanse (Güler, 2022). Med 90% styrke (1-α, to-halet) ble den minste nødvendige prøvestørrelsen beregnet ved hjelp av G*Power (versjon 3.1) programmet som 68 deltakere, med 34 individer i hver gruppe (intervensjonsgruppe = 34; kontrollgruppe = 34). En post hoc styrkeanalyse vil også bli utført.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av et Sosiodemografisk Informasjonsskjema, Forlegenhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert Fryktskala. Individer inkludert i utvalget vil bli informert om studien og prosedyrene som skal følges, og deres muntlige og skriftlige informerte samtykke vil bli innhentet. Alle pasienter vil fullføre Sosiodemografisk Informasjonsskjema, Forlegenhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert Fryktskala. Etter at skjemaene er fullført og registrert, vil deltakerne bli tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppen i henhold til randomiseringsplanen.

I intervensjonsgruppen vil akupressur bli utført av en sertifisert forsker (GB) som har fullført akupressur trening. Akupressurpunktene som skal brukes inkluderer Shen Men (HT7), lokalisert i den lille fordypningen mellom pisiform og ulna bein på den tverrgående håndleddsfolden; EX-NH3, lokalisert på midtpunktet mellom øyenbrynene på midtlinjen av pannen; og Hegu (LI4), lokalisert i vevrommet mellom tommelen og pekefingeren. Disse punktene vil bli merket med en acetat penn av den sertifiserte forskeren (GB) hos pasienter tildelt intervensjonsgruppen, og applikasjonen vil bli utført av samme forsker.

Ingen intervensjon vil bli utført på pasienter i kontrollgruppen, og de vil kun motta rutinemessig pleie. Før start av applikasjonen i intervensjonsgruppen, vil vevet rundt de merkede punktene bli forsiktig massert for å fremme avslapning. Trykk vil deretter bli påført de merkede punktene ved hjelp av peke- eller langfingeren, og skape en dybde på omtrent 1-1,5 cm i 5 sekunder, etterfulgt av en 2-sekunders pause. Hvert punkt vil bli stimulert i 3 minutter, med total varighet av applikasjonen på omtrent 15-20 minutter.

Alle pasienter i både intervensjons- og kontrollgruppen vil fullføre Forlegenhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert Fryktskala. Etter fullføring av akupressur applikasjonen, vil den urodynamiske prosedyren bli utført. Umiddelbart etter prosedyren, vil pasienter i begge grupper igjen fullføre Forlegenhetsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Prosedyre-relatert Fryktskala.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Som har samtykket til å delta i studien,
  • 18 år eller eldre,
  • Bevisst, orientert og samarbeidsvillig,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer,
  • Personer som gjennomgår invasive urodynamiske prosedyrer.

Eksklusjonskriterier:

  • Som ikke samtykket til å delta i studien,
  • Under 18 år,
  • Bevisst, orientert og ikke samarbeidsvillig,
  • Kommunikasjonsproblemer,
  • Personer som ikke gjennomgikk invasive urodynamiske undersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få rutinemessig behandling.
Eksperimentell: Eksperimentell: Akupressurgruppe
De akupressurpunktene som skal brukes inkluderer Shen Men (HT7), som ligger i den lille fordypningen mellom pisiform- og albuebeinet ved den tverrgående håndleddsfolden; EX-NH3, som ligger på midtpunktet mellom øyebrynene på midtlinjen av pannen; og Hegu (LI4), som ligger i hudfolden mellom tommel og pekefinger. Disse punktene vil bli merket med en acetatpenn på pasienter i intervensjonsgruppen av en sertifisert forsker (GB), og akupressurapplikasjonen vil også bli utført av den samme sertifiserte forskeren (GB). Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil kun motta rutinemessig pleie.
Akupressurpunktene som skal brukes inkluderer Shen Men (HT7), som ligger i den lille fordypningen mellom pisiformbenet og ulnabenet ved det tverrgående håndleddsfoldet; EX-NH3, som ligger på midtpunktet mellom øyenbrynene på midtlinjen av pannen; og Hegu (LI4), som ligger i hudfolden mellom tommelen og pekefingeren. Disse punktene vil bli merket med en acetatpenn på pasientene i intervensjonsgruppen av en sertifisert forsker (GB), og akupressurapplikasjonen vil også bli utført av den samme sertifiserte forskeren (GB). Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen intervensjon og vil kun få rutinemessig pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flauhet
Tidsramme: 10 måneder
For å vurdere graden av flauhet, vil Visuell Analog Skala (VAS) bli brukt. Skalaen tillater subjektiv vurdering av flauhet på en horisontal eller vertikal linje som går fra 0 (ikke redd i det hele tatt) til 10 (ekstremt redd).
10 måneder
Angst
Tidsramme: 11 måneder
State Anxiety Scale : DAQ består av 20 spørsmål på en firepunkts Likert-skala. Uttalelsene i DAQ vurderes som ikke i det hele tatt (1), litt (2), mye (3) og fullstendig (4). I denne delen er uttalelsene delt inn i direkte og omvendte uttalelser. Omvendte uttalelser: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. elementer. Den totale poengsummen for de omvendte uttalelsene trekkes fra den totale poengsummen for de direkte uttalelsene, og tallet 50, som er den invariante verdien av DAQ, legges til den oppnådde verdien, og DAQ-poengsummen beregnes. Skalaens poengsum varierer mellom 20-80, og en økning i poengsummen indikerer en økning i angstnivået.
11 måneder
Frykt
Tidsramme: 10 måneder
For å vurdere nivået av prosedyre-relatert frykt, vil den visuelle analoge skalaen (VAS) bli brukt. Skalaen muliggjør subjektiv vurdering av prosedyre-relatert frykt på en horisontal eller vertikal linje som strekker seg fra 0 (ikke redd i det hele tatt) til 10 (ekstremt redd).
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Hovedetterforsker: Murat BOZLU, Mersin University
  • Studiestol: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Hovedetterforsker: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere