Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek akupresury na úzkost, rozpaky a strach spojený s výkonem u pacientů podstupujících urodynamické vyšetření

29. března 2026 aktualizováno: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Vliv akupresury na úzkost, rozpaky a strach spojený s vyšetřením u pacientů podstupujících urodynamické testování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design s cílem určit účinek akupresury na úzkost, rozpaky a strach související s výkonem u pacientů podstupujících urodynamické testování. Vzhledem k tomu, že v literatuře nebyla identifikována žádná podobná studie pro výpočet velikosti vzorku, byla jako reference použita velikost účinku 0,8, která je považována za velký účinek (Güler, 2022). S 90% sílou (1-α, oboustranný) byla minimální požadovaná velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power (verze 3.1) jako 68 účastníků, s 34 jedinci v každé skupině (intervenční skupina = 34; kontrolní skupina = 34). Bude také provedena post hoc analýza síly.

Data budou sbírána pomocí Sociodemografického informačního formuláře, Škály hodnocení rozpaků, Inventáře stavové úzkosti a Škály strachu souvisejícího s výkonem. Jedinci zařazení do vzorku budou informováni o studii a postupech, které budou následovat, a bude získán jejich verbální a písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti vyplní Sociodemografický informační formulář, Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem. Po vyplnění a zaznamenání formulářů budou účastníci podle randomizačního schématu zařazeni buď do intervenční, nebo kontrolní skupiny.

V intervenční skupině bude akupresura prováděna certifikovaným výzkumníkem (GB), který absolvoval školení akupresury. Akupresurní body, které budou použity, zahrnují Shen Men (HT7), umístěný v malé prohlubni mezi pisiformní a loketní kostí na příčném zápěstním záhybu; EX-NH3, umístěný v polovině mezi obočím na střední čáře čela; a Hegu (LI4), umístěný v meziprstí mezi palcem a ukazováčkem. Tyto body budou u pacientů zařazených do intervenční skupiny označeny acetátovým perem certifikovaným výzkumníkem (GB) a aplikace bude provedena stejným výzkumníkem.

U pacientů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence a budou dostávat pouze běžnou péči.

Všichni pacienti v intervenční i kontrolní skupině vyplní Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem. Po dokončení aplikace akupresury bude proveden urodynamický výkon. Bezprostředně po výkonu pacienti v obou skupinách opět vyplní Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design, jehož cílem bylo určit účinek akupresury na úzkost, rozpaky a strach související s výkonem u pacientů podstupujících urodynamické vyšetření. Vzhledem k tomu, že v literatuře nebyla identifikována žádná podobná studie pro výpočet velikosti vzorku, byla jako referenční hodnota použita velikost účinku 0,8, která je považována za velký účinek (Güler, 2022). S 90% sílou (1-α, oboustranný) byla minimální požadovaná velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power (verze 3.1) na 68 účastníků, s 34 jedinci v každé skupině (intervenční skupina = 34; kontrolní skupina = 34). Bude také provedena post hoc analýza síly.

Data budou sbírána pomocí Formuláře sociodemografických informací, Škály hodnocení rozpaků, Inventáře stavové úzkosti a Škály strachu souvisejícího s výkonem. Jedinci zařazení do vzorku budou informováni o studii a postupech, které budou následovat, a bude získán jejich verbální a písemný informovaný souhlas. Všichni pacienti vyplní Formulář sociodemografických informací, Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem. Po vyplnění a zaznamenání formulářů budou účastníci podle randomizačního schématu zařazeni buď do intervenční, nebo kontrolní skupiny.

V intervenční skupině bude akupresura prováděna certifikovaným výzkumníkem (GB), který absolvoval školení akupresury. Akupresurní body, které budou použity, zahrnují Shen Men (HT7), umístěný v malé prohlubni mezi pisiformní a loketní kostí na příčném zápěstním záhybu; EX-NH3, umístěný v polovině mezi obočím na střední čáře čela; a Hegu (LI4), umístěný v meziprstním prostoru mezi palcem a ukazovákem. Tyto body budou u pacientů zařazených do intervenční skupiny označeny acetátovým perem certifikovaným výzkumníkem (GB) a aplikace bude provedena stejným výzkumníkem.

U pacientů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence a budou dostávat pouze rutinní péči. Před zahájením aplikace v intervenční skupině bude tkáň kolem označených bodů jemně třena, aby se podpořilo uvolnění. Poté bude na označené body vyvíjen tlak pomocí ukazováku nebo prostředníku, což vytvoří hloubku přibližně 1-1,5 cm po dobu 5 sekund, následovanou 2sekundovým odpočinkem. Každý bod bude stimulován po dobu 3 minut, přičemž celková doba aplikace bude trvat přibližně 15-20 minut.

Všichni pacienti v intervenční i kontrolní skupině vyplní Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem. Po dokončení aplikace akupresury bude provedeno urodynamické vyšetření. Bezprostředně po výkonu pacienti v obou skupinách opět vyplní Škálu hodnocení rozpaků, Inventář stavové úzkosti a Škálu strachu souvisejícího s výkonem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kdo souhlasil s účastí ve studii,
  • 18 let nebo starší,
  • Při vědomí, orientovaný a spolupracující,
  • Žádné komunikační problémy,
  • Jednotlivci podstupující invazivní urodynamické vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kdo nesouhlasil s účastí ve studii,
  • Mladší 18 let,
  • Při vědomí, orientovaný, ale nespolupracující,
  • Komunikační problémy,
  • Jednotlivci, kteří nepodstoupili invazivní urodynamické vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostane běžné péče.
Experimentální: Experimentální: Akupresurní skupina
Použité akupresurní body zahrnují Shen Men (HT7), který se nachází v malé prohlubni mezi kosti hráškovitou a loketní na příčném zápěstním záhybu; EX-NH3, který se nachází v polovině vzdálenosti mezi obočím na střední čáře čela; a Hegu (LI4), který se nachází v prostoru mezi palcem a ukazováčkem. Tyto body budou u pacientů v intervenční skupině označeny acetátovým perem certifikovaným výzkumníkem (GB) a aplikace akupresury bude rovněž provedena stejným certifikovaným výzkumníkem (GB). Pacienti v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci a dostanou pouze běžnou péči.
Body akupresury, které budou použity, zahrnují Shen Men (HT7) umístěný v malé prohlubni mezi pisiformní a ulnární kostí v oblasti zápěstní rýhy; EX-NH3, umístěný ve středu mezi obočím na střední čáře čela; a Hegu (LI4), umístěný v meziprstí mezi palcem a ukazovákem. Tyto body budou pacientům v intervenční skupině označeny acetátovým perem certifikovaným výzkumníkem (GB) a aplikace akupresury bude provedena stejným certifikovaným výzkumníkem (GB). Pacienti v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci a dostanou pouze běžnou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozpačitost
Časové okno: 10 měsíců
K posouzení míry rozpaků bude použita vizuální analogová škála (VAS). Škála umožňuje subjektivní hodnocení rozpaků na vodorovné nebo svislé čáře v rozmezí od 0 (vůbec se nebojím) do 10 (extrémně se bojím).
10 měsíců
Úzkost
Časové okno: 11 měsíců
Škála stavové úzkosti : DAQ se skládá z 20 otázek na čtyřbodové Likertově škále. Výroky v DAQ jsou hodnoceny jako vůbec ne (1), trochu (2), hodně (3) a zcela (4). V této části jsou výroky rozděleny na přímé a obrácené výroky. Obrácené výroky: 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. položka. Celkové skóre obrácených výroků se odečte od celkového skóre přímých výroků a k získané hodnotě se přičte číslo 50, což je invariantní hodnota DAQ, a vypočítá se skóre DAQ. Skóre škály se pohybuje mezi 20-80 a zvýšení skóre indikuje zvýšení úrovně úzkosti.
11 měsíců
Strach
Časové okno: 10 měsíců
Pro posouzení míry strachu souvisejícího s výkonem bude použita vizuální analogová škála (VAS). Škála umožňuje subjektivní hodnocení strachu souvisejícího s výkonem na vodorovné nebo svislé čáře v rozmezí od 0 (vůbec se nebojím) do 10 (extrémně se bojím).
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Murat Bozlu, Mersin University
  • Studijní židle: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Vrchní vyšetřovatel: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit