이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

요역동학 검사를 받는 환자의 불안, 당황 및 시술 관련 공포에 대한 압박 치료의 효과

2026년 6월 7일 업데이트: Gamze BOZKUL, Tarsus University

요역동학 검사를 받는 환자의 불안, 당황감 및 시술 관련 공포에 대한 지압의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 요역동학 검사를 받는 환자의 불안, 당황, 및 시술 관련 두려움에 대한 지압의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 계획되었습니다. 표본 크기 계산을 위한 유사 연구가 문헌에서 확인되지 않았기 때문에, 큰 효과로 간주되는 효과 크기 0.8을 참조로 삼았습니다(Güler, 2022). 검정력 90%(1-α, 양측 검정)로 G*Power(버전 3.1) 프로그램을 사용하여 최소 필요 표본 크기를 계산한 결과, 각 그룹(중재 그룹=34명; 대조 그룹=34명)에 34명씩 총 68명의 참가자로 산출되었습니다. 사후 검정력 분석도 수행될 예정입니다.

데이터는 사회인구학적 정보 양식, 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 및 시술 관련 두려움 척도를 사용하여 수집됩니다. 표본에 포함된 개인들은 연구 및 수행될 절차에 대해 설명을 듣고, 구두 및 서면 동의서를 작성하게 됩니다. 모든 환자는 사회인구학적 정보 양식, 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 및 시술 관련 두려움 척도를 작성합니다. 양식 작성 및 기록 후, 참가자는 무작위 배정표에 따라 중재 그룹 또는 대조 그룹에 배정됩니다.

중재 그룹에서는 지압 교육을 이수한 자격을 갖춘 연구원(GB)이 지압을 시행합니다. 사용될 지압 지점은 손목의 횡방향 주름에 있는 완골과 척골 사이의 작은 함몰부에 위치한 신문(HT7), 이마 중앙선의 눈썹 사이 중점에 위치한 EX-NH3, 및 엄지와 집게손가락 사이의 막에 위치한 합곡(LI4)을 포함합니다. 이러한 지점들은 중재 그룹에 배정된 환자에서 자격을 갖춘 연구원(GB)에 의해 아세테이트 펜으로 표시되며, 적용은 동일한 연구원에 의해 수행됩니다.

대조 그룹의 환자에게는 어떠한 중재도 적용되지 않으며, 일상적인 치료만 제공됩니다.

중재 및 대조 그룹의 모든 환자는 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 및 시술 관련 두려움 척도를 작성합니다. 지압 적용 완료 후, 요역동학 절차가 수행됩니다. 절차 직후, 두 그룹의 환자는 다시 한번 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 및 시술 관련 두려움 척도를 작성합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 요역동학 검사를 받는 환자들의 불안, 당황, 그리고 시술 관련 두려움에 대한 지압의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 실험 설계로 계획되었습니다. 표본 크기 계산을 위한 유사 연구가 문헌에서 확인되지 않았기 때문에, 대규모 효과로 간주되는 0.8의 효과 크기를 참조로 삼았습니다(Güler, 2022). 90% 검정력(1-α, 양측)으로, G*Power(버전 3.1) 프로그램을 사용하여 계산된 최소 표본 크기는 68명의 참가자로, 각 그룹당 34명(중재 그룹 = 34명; 대조 그룹 = 34명)입니다. 사후 검정력 분석도 수행될 예정입니다.

데이터는 사회인구학적 정보 양식, 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 그리고 시술 관련 두려움 척도를 사용하여 수집될 것입니다. 표본에 포함된 개인들은 연구와 따라야 할 절차에 대해 설명을 듣고, 구두 및 서면 동의서를 작성하게 됩니다. 모든 환자들은 사회인구학적 정보 양식, 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 그리고 시술 관련 두려움 척도를 작성할 것입니다. 양식 작성 및 기록이 완료된 후, 참가자들은 무작위화 일정에 따라 중재 그룹이나 대조 그룹에 배정될 것입니다.

중재 그룹에서는 지압 교육을 완료한 공인 연구원(GB)이 지압을 시행할 것입니다. 사용될 지압 지점으로는 손목의 횡단 주름에 있는 완부 유두골과 척골 사이의 작은 함몰부에 위치한 신문(HT7), 이마의 중앙선에 있는 눈썹 사이의 중간점에 위치한 EX-NH3, 그리고 엄지와 검지 사이의 막 공간에 위치한 합곡(LI4)이 포함됩니다. 이 지점들은 중재 그룹에 배정된 환자들에게 공인 연구원(GB)이 아세테이트 펜으로 표시하고, 동일한 연구원이 시행을 진행할 것입니다.

대조 그룹의 환자들에게는 어떠한 중재도 적용되지 않으며, 일상적인 치료만 받게 됩니다. 중재 그룹에서 시행을 시작하기 전에, 표시된 지점 주변의 조직을 부드럽게 문질러 이완을 촉진할 것입니다. 그런 다음 검지나 중지를 사용하여 표시된 지점에 압력을 가해 약 1-1.5cm 깊이로 5초간 지속한 후, 2초간 휴식을 취할 것입니다. 각 지점은 3분간 자극되며, 총 시행 시간은 약 15-20분 동안 지속될 것입니다.

중재 그룹과 대조 그룹의 모든 환자들은 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 그리고 시술 관련 두려움 척도를 작성할 것입니다. 지압 시행이 완료된 후, 요역동학 시술이 수행될 것입니다. 시술 직후, 두 그룹의 환자들은 다시 당황 평가 척도, 상태 불안 척도, 그리고 시술 관련 두려움 척도를 작성할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여하기로 동의한 자,
  • 만 18세 이상,
  • 의식이 있고 지남력이 있으며 협조적인 자,
  • 의사소통에 문제가 없는 자,
  • 침습적 요역동학 검사를 받는 개인.

제외 기준:

  • 연구에 참여하기로 동의하지 않은 자,
  • 만 18세 미만,
  • 의식이 있고 지남력이 있으나 협조적이지 않은 자,
  • 의사소통에 문제가 있는 자,
  • 침습적 요역동학 검사를 받지 않은 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 치료를 받게 됩니다.
실험적: 실험: 압박 요법 그룹
사용될 지압 지점에는 손목 횡단 주름의 완상골과 척골 사이 작은 함몰부에 위치한 심문(HT7), 이마 중앙선 상 눈썹 사이 중간점에 위치한 EX-NH3, 엄지와 검지 사이 웹 공간에 위치한 합곡(LI4)이 포함됩니다. 이 지점들은 인증된 연구원(GB)에 의해 중재 그룹 환자들에게 아세테이트 펜으로 표시될 것이며, 지압 적용 또한 동일한 인증된 연구원(GB)에 의해 수행될 것입니다. 대조군 환자들은 어떠한 중재도 받지 않고 일상적인 치료만 받게 됩니다.
다른: 지압
사용될 경혈 지점은 손목 가로 주름의 완두뼈와 척골 사이 작은 오목한 부분에 위치한 심문(HT7), 이마 중앙선의 눈썹 사이 중간점에 위치한 EX-NH3, 그리고 엄지와 검지 사이 막 사이에 위치한 합곡(LI4)을 포함합니다. 이 지점들은 중재군 환자에게 공인 연구원(GB)에 의해 아세테이트 펜으로 표시되며, 경혈 지압 적용도 동일한 공인 연구원(GB)에 의해 수행됩니다. 대조군 환자들은 어떠한 중재도 받지 않고 일상적인 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당황
기간: 10개월
당황스러움의 수준을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다. 이 척도는 0(전혀 두렵지 않음)부터 10(극도로 두려움)까지의 수평 또는 수직선상에서 당황스러움의 주관적 평가를 가능하게 합니다.
10개월
불안
기간: 11개월
상태 불안 척도 : DAQ는 4점 리커트 척도의 20개 문항으로 구성됩니다. DAQ의 진술문은 전혀 아니다(1), 약간 그렇다(2), 많이 그렇다(3), 완전히 그렇다(4)로 평가됩니다. 이 섹션에서 진술문은 직접 진술문과 역진술문으로 구분됩니다. 역진술문: 1번, 2번, 5번, 8번, 10번, 11번, 15번, 16번, 19번, 20번 항목. 역진술문의 총점을 직접 진술문의 총점에서 빼고, DAQ의 불변값인 숫자 50을 얻은 값에 더하여 DAQ 점수를 계산합니다. 척도 점수는 20-80 사이이며, 점수가 증가할수록 불안 수준이 증가함을 나타냅니다.
11개월
공포
기간: 10개월
시술 관련 공포 수준을 평가하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 이 척도는 0(전혀 두렵지 않음)에서 10(극도로 두려움)까지의 수평 또는 수직 선상에서 시술 관련 공포에 대한 주관적 평가를 가능하게 합니다.
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

수사관

  • 수석 연구원: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • 수석 연구원: Murat Bozlu, Mersin University
  • 연구 의자: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • 수석 연구원: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TU-BOZKUL-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

지압에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다