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Efeito da Acupressão na Ansiedade, Embaraço e Medo Relacionado ao Procedimento em Pacientes Submetidos a Urodinâmica

2 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Efeito da Acupressão na Ansiedade, Embaraço e Medo Relacionado ao Procedimento em Pacientes Submetidos a Testes Urodinâmicos: Um Ensaio Controlado Randomizado

O estudo foi planeado como um desenho experimental controlado aleatorizado para determinar o efeito da acupressão na ansiedade, no embaraço e no medo relacionado com o procedimento em pacientes submetidos a testes urodinâmicos. Uma vez que não foi identificado nenhum estudo semelhante na literatura para o cálculo do tamanho da amostra, um tamanho de efeito de 0,8, considerado um efeito grande, foi tomado como referência (Güler, 2022). Com 90% de potência (1-α, bicaudal), o tamanho mínimo necessário da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power (versão 3.1) como 68 participantes, com 34 indivíduos em cada grupo (grupo de intervenção = 34; grupo de controlo = 34). Uma análise de potência post hoc também será realizada.

Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Os indivíduos incluídos na amostra serão informados sobre o estudo e os procedimentos a seguir, e o seu consentimento informado verbal e escrito será obtido. Todos os pacientes preencherão o Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Após os formulários serem preenchidos e registados, os participantes serão atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo de acordo com o cronograma de aleatorização.

No grupo de intervenção, a acupressão será realizada por um investigador certificado (GB) que completou a formação em acupressão. Os pontos de acupressão a utilizar incluem Shen Men (HT7), localizado na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna na prega transversal do pulso; EX-NH3, localizado no ponto médio entre as sobrancelhas na linha média da testa; e Hegu (LI4), localizado no espaço interdigital entre o polegar e o indicador. Estes pontos serão marcados com uma caneta de acetato pelo investigador certificado (GB) nos pacientes atribuídos ao grupo de intervenção, e a aplicação será realizada pelo mesmo investigador.

Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes do grupo de controlo, e estes receberão apenas cuidados de rotina.

Todos os pacientes, tanto no grupo de intervenção como no grupo de controlo, preencherão a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Após a conclusão da aplicação da acupressão, o procedimento urodinâmico será realizado. Imediatamente após o procedimento, os pacientes de ambos os grupos preencherão novamente a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi planeado como um desenho experimental controlado randomizado para determinar o efeito da acupressão na ansiedade, embaraço e medo relacionado com o procedimento em pacientes submetidos a testes urodinâmicos. Uma vez que não foi identificado nenhum estudo semelhante na literatura para o cálculo do tamanho da amostra, foi tomado como referência um tamanho de efeito de 0,8, considerado um efeito grande (Güler, 2022). Com 90% de poder (1-α, bicaudal), o tamanho mínimo necessário da amostra foi calculado utilizando o programa G*Power (versão 3.1) como 68 participantes, com 34 indivíduos em cada grupo (grupo de intervenção = 34; grupo de controlo = 34). Uma análise de poder post hoc também será realizada.

Os dados serão recolhidos utilizando um Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Os indivíduos incluídos na amostra serão informados sobre o estudo e os procedimentos a seguir, e será obtido o seu consentimento informado verbal e escrito. Todos os pacientes preencherão o Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Após o preenchimento e registo dos formulários, os participantes serão atribuídos ao grupo de intervenção ou de controlo de acordo com o calendário de randomização.

No grupo de intervenção, a acupressão será realizada por um investigador certificado (GB) que completou formação em acupressão. Os pontos de acupressão a utilizar incluem Shen Men (HT7), localizado na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna na prega transversal do pulso; EX-NH3, localizado no ponto médio entre as sobrancelhas na linha média da testa; e Hegu (LI4), localizado no espaço entre o polegar e o indicador. Estes pontos serão marcados com uma caneta de acetato pelo investigador certificado (GB) nos pacientes atribuídos ao grupo de intervenção, e a aplicação será realizada pelo mesmo investigador.

Nenhuma intervenção será aplicada aos pacientes no grupo de controlo, e receberão apenas cuidados de rotina. Antes de iniciar a aplicação no grupo de intervenção, o tecido em torno dos pontos marcados será suavemente friccionado para promover o relaxamento. Em seguida, será aplicada pressão nos pontos marcados utilizando o dedo indicador ou médio, criando uma profundidade de aproximadamente 1-1,5 cm durante 5 segundos, seguida de um descanso de 2 segundos. Cada ponto será estimulado durante 3 minutos, com a duração total da aplicação a durar aproximadamente 15-20 minutos.

Todos os pacientes, tanto no grupo de intervenção como no de controlo, preencherão a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento. Após a conclusão da aplicação da acupressão, será realizado o procedimento urodinâmico. Imediatamente após o procedimento, os pacientes de ambos os grupos preencherão novamente a Escala de Avaliação do Embaraço, o Inventário de Ansiedade Estado e a Escala de Medo Relacionado com o Procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Quem concordou em participar no estudo,
  • 18 anos de idade ou mais,
  • Consciente, orientado e cooperante,
  • Sem problemas de comunicação,
  • Indivíduos submetidos a procedimentos urodinâmicos invasivos.

Critérios de Exclusão:

  • Quem não concordou em participar no estudo,
  • Menores de 18 anos,
  • Consciente, orientado e não cooperante,
  • Problemas de comunicação,
  • Indivíduos que não foram submetidos a urodinâmica invasiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
Experimental: Experimental: Grupo de acupressão
Os pontos de acupressão a utilizar incluem Shen Men (HT7), localizado na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna na prega transversal do pulso; EX-NH3, localizado no ponto médio entre as sobrancelhas na linha média da testa; e Hegu (LI4), localizado no espaço interdigital entre o polegar e o indicador. Estes pontos serão marcados com uma caneta de acetato nos doentes do grupo de intervenção por um investigador certificado (GB), e a aplicação de acupressão também será realizada pelo mesmo investigador certificado (GB). Os doentes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção e receberão apenas cuidados de rotina.
Os pontos de acupressão a utilizar incluem o Shen Men (HT7), localizado na pequena depressão entre os ossos pisiforme e ulna na prega transversal do pulso; o EX-NH3, localizado no ponto médio entre as sobrancelhas na linha média da testa; e o Hegu (LI4), localizado no espaço entre o polegar e o indicador. Estes pontos serão marcados com uma caneta de acetato nos pacientes do grupo de intervenção por um investigador certificado (GB), e a aplicação da acupressão também será realizada pelo mesmo investigador certificado (GB). Os pacientes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção e receberão apenas cuidados de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Embaraço
Prazo: 10 meses
Para avaliar o nível de constrangimento, será utilizada a Escala Visual Analógica (VAS). A escala permite a avaliação subjetiva do constrangimento numa linha horizontal ou vertical que varia de 0 (nada constrangido) a 10 (extremamente constrangido).
10 meses
Ansiedade
Prazo: 11 meses
A Escala de Ansiedade de Estado: O DAQ consiste em 20 perguntas numa escala de Likert de quatro pontos. As afirmações no DAQ são avaliadas como nada (1), um pouco (2), muito (3) e completamente (4). Nesta secção, as afirmações são divididas em afirmações diretas e invertidas. Afirmações invertidas: 1.ª, 2.ª, 5.ª, 8.ª, 10.ª, 11.ª, 15.ª, 16.ª, 19.ª, 20.ª itens. A pontuação total das afirmações invertidas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas e o número 50, que é o valor invariável do DAQ, é adicionado ao valor obtido e a pontuação do DAQ é calculada. A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade.
11 meses
Medo
Prazo: 10 meses
Para avaliar o nível de medo relacionado com o procedimento, será utilizada a Escala Visual Analógica (EVA). A escala permite a avaliação subjetiva do medo relacionado com o procedimento numa linha horizontal ou vertical que varia de 0 (nada receoso) a 10 (extremamente receoso).
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
  • Cadeira de estudo: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Investigador principal: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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