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Wirkung von Akupressur auf Angst, Verlegenheit und prozedurbedingte Ängste bei Patienten, die sich einer urodynamischen Untersuchung unterziehen

29. März 2026 aktualisiert von: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wirkung von Akupressur auf Angst, Verlegenheit und prozedurbezogene Furcht bei Patienten während einer urodynamischen Untersuchung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde als randomisiert kontrolliertes experimentelles Design geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Angst, Verlegenheit und prozedurbedingte Furcht bei Patienten während urodynamischer Untersuchungen zu bestimmen. Da in der Literatur keine ähnliche Studie zur Stichprobengrößenberechnung identifiziert wurde, wurde eine Effektgröße von 0,8, die als großer Effekt gilt, als Referenz herangezogen (Güler, 2022). Mit einer Teststärke von 90 % (1-α, zweiseitig) wurde die minimal erforderliche Stichprobengröße mit dem Programm G*Power (Version 3.1) als 68 Teilnehmer berechnet, mit 34 Personen in jeder Gruppe (Interventionsgruppe = 34; Kontrollgruppe = 34). Eine Post-hoc-Power-Analyse wird ebenfalls durchgeführt.

Die Daten werden mit einem soziodemografischen Informationsformular, der Embarrassment Assessment Scale, dem State Anxiety Inventory und der Procedure-Related Fear Scale erhoben. Die in die Stichprobe eingeschlossenen Personen werden über die Studie und die zu befolgenden Verfahren informiert, und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt. Alle Patienten werden das soziodemografische Informationsformular, die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale ausfüllen. Nachdem die Formulare ausgefüllt und erfasst wurden, werden die Teilnehmer gemäß dem Randomisierungsplan entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugewiesen.

In der Interventionsgruppe wird die Akupressur von einer zertifizierten Forscherin (GB) durchgeführt, die eine Akupressurausbildung abgeschlossen hat. Die zu verwendenden Akupressurpunkte umfassen Shen Men (HT7), der sich in der kleinen Vertiefung zwischen dem Erbsenbein und der Elle auf der transversalen Handgelenksfalte befindet; EX-NH3, der sich auf der Mittellinie der Stirn in der Mitte zwischen den Augenbrauen befindet; und Hegu (LI4), der sich im Zwischenraum zwischen Daumen und Zeigefinger befindet. Diese Punkte werden bei den der Interventionsgruppe zugewiesenen Patienten von der zertifizierten Forscherin (GB) mit einem Azetatstift markiert, und die Anwendung wird von derselben Forscherin durchgeführt.

Bei Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet, und sie erhalten nur die routinemäßige Versorgung.

Alle Patienten in sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe werden die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale ausfüllen. Nach Abschluss der Akupressuranwendung wird die urodynamische Prozedur durchgeführt. Unmittelbar nach dem Eingriff werden die Patienten in beiden Gruppen erneut die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisiert-kontrolliertes experimentelles Design geplant, um die Wirkung von Akupressur auf Angst, Verlegenheit und prozedurbezogene Ängste bei Patienten während urodynamischer Untersuchungen zu bestimmen. Da in der Literatur keine ähnliche Studie zur Stichprobengrößenberechnung identifiziert wurde, wurde eine Effektgröße von 0,8, die als großer Effekt gilt, als Referenz herangezogen (Güler, 2022). Mit einer Teststärke von 90 % (1-α, zweiseitig) wurde die mindestens erforderliche Stichprobengröße mithilfe des G*Power-Programms (Version 3.1) als 68 Teilnehmer berechnet, mit jeweils 34 Personen in jeder Gruppe (Interventionsgruppe = 34; Kontrollgruppe = 34). Eine Post-hoc-Power-Analyse wird ebenfalls durchgeführt.

Die Daten werden mithilfe eines soziodemografischen Informationsformulars, der Embarrassment Assessment Scale, dem State Anxiety Inventory und der Procedure-Related Fear Scale erhoben. Die in die Stichprobe einbezogenen Personen werden über die Studie und die zu befolgenden Verfahren informiert, und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt. Alle Patienten werden das soziodemografische Informationsformular, die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale ausfüllen. Nachdem die Formulare ausgefüllt und erfasst wurden, werden die Teilnehmer gemäß dem Randomisierungsplan entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

In der Interventionsgruppe wird die Akupressur von einer zertifizierten Forscherin (GB) durchgeführt, die eine Akupressurausbildung absolviert hat. Die zu verwendenden Akupressurpunkte umfassen Shen Men (HT7), der sich in der kleinen Vertiefung zwischen dem Erbsenbein und der Elle auf der Querfalte des Handgelenks befindet; EX-NH3, der sich auf der Mittellinie der Stirn auf halbem Weg zwischen den Augenbrauen befindet; und Hegu (LI4), der sich im Zwischenraum zwischen Daumen und Zeigefinger befindet. Diese Punkte werden von der zertifizierten Forscherin (GB) bei den der Interventionsgruppe zugeteilten Patienten mit einem Azetatstift markiert, und die Anwendung wird von derselben Forscherin durchgeführt.

Bei Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt, und sie erhalten nur die Routineversorgung. Vor Beginn der Anwendung in der Interventionsgruppe wird das Gewebe um die markierten Punkte sanft gerieben, um Entspannung zu fördern. Anschließend wird mit dem Zeige- oder Mittelfinger Druck auf die markierten Punkte ausgeübt, wobei eine Tiefe von etwa 1–1,5 cm für 5 Sekunden erzeugt wird, gefolgt von einer 2-sekündigen Pause. Jeder Punkt wird 3 Minuten lang stimuliert, wobei die Gesamtdauer der Anwendung etwa 15–20 Minuten beträgt.

Alle Patienten sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale ausfüllen. Nach Abschluss der Akupressuranwendung wird die urodynamische Untersuchung durchgeführt. Unmittelbar nach dem Eingriff füllen die Patienten in beiden Gruppen erneut die Embarrassment Assessment Scale, das State Anxiety Inventory und die Procedure-Related Fear Scale aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wer der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat,
  • 18 Jahre oder älter,
  • Bewusst, orientiert und kooperativ,
  • Keine Kommunikationsprobleme,
  • Personen, die sich invasiven urodynamischen Verfahren unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Wer der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt hat,
  • Unter 18 Jahren,
  • Bewusst, orientiert und nicht kooperativ,
  • Kommunikationsprobleme,
  • Personen, die sich keiner invasiven Urodynamik unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige Pflege.
Experimental: Experimental: Akupressur-Gruppe
Die zu verwendenden Akupressurpunkte umfassen Shen Men (HT7), der sich in der kleinen Vertiefung zwischen dem Os pisiforme und der Ulna an der transversalen Handgelenksfalte befindet; EX-NH3, der sich am Mittelpunkt zwischen den Augenbrauen auf der Mittellinie der Stirn befindet; und Hegu (LI4), der sich im Zwischenraum zwischen Daumen und Zeigefinger befindet. Diese Punkte werden bei Patienten in der Interventionsgruppe von einem zertifizierten Forscher (GB) mit einem Acetatstift markiert, und die Akupressuranwendung wird ebenfalls von demselben zertifizierten Forscher (GB) durchgeführt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten nur die routinemäßige Pflege.
Die zu verwendenden Akupressurpunkte umfassen Shen Men (HT7), der sich in der kleinen Vertiefung zwischen dem Erbsenbein und der Elle an der Handgelenksquerfalte befindet; EX-NH3, der sich auf halbem Weg zwischen den Augenbrauen auf der Mittellinie der Stirn befindet; und Hegu (LI4), der sich im Zwischenraum zwischen Daumen und Zeigefinger befindet. Diese Punkte werden bei Patienten der Interventionsgruppe von einem zertifizierten Forscher (GB) mit einem Acetatstift markiert, und die Akupressuranwendung wird ebenfalls von demselben zertifizierten Forscher (GB) durchgeführt. Patienten der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und erhalten ausschließlich Routineversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlegenheit
Zeitfenster: 10 Monate
Zur Beurteilung des Schamgefühls wird die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Skala ermöglicht die subjektive Bewertung von Schamgefühl auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 0 (überhaupt nicht verlegen) bis 10 (extrem verlegen).
10 Monate
Angst
Zeitfenster: 11 Monate
Die State-Anxiety-Skala: Der DAQ besteht aus 20 Fragen auf einer vierstufigen Likert-Skala. Die Aussagen im DAQ werden bewertet als überhaupt nicht (1), ein wenig (2), viel (3) und vollständig (4). In diesem Abschnitt werden die Aussagen in direkte und umgekehrte Aussagen unterteilt. Umgekehrte Aussagen: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. Items. Der Gesamtscore der umgekehrten Aussagen wird vom Gesamtscore der direkten Aussagen abgezogen und die Zahl 50, die der invariante Wert des DAQ ist, wird zu dem erhaltenen Wert addiert und der DAQ-Score berechnet. Der Skalen-Score liegt zwischen 20-80 und eine Zunahme des Scores zeigt eine Zunahme des Angstniveaus an.
11 Monate
Angst
Zeitfenster: 10 Monate
Zur Beurteilung des Ausmaßes der prozedurbezogenen Angst wird die Visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Skala ermöglicht die subjektive Bewertung der prozedurbezogenen Angst auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 0 (überhaupt nicht ängstlich) bis 10 (extrem ängstlich).
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
  • Hauptermittler: Murat Bozlu, Mersin University
  • Studienstuhl: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Hauptermittler: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akupressur

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