Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van acupressuur op angst, verlegenheid en procedure-gerelateerde angst bij patiënten die urodynamisch onderzoek ondergaan

2 augustus 2026 bijgewerkt door: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effect van Acupressuur op Angst, Verlegenheid en Proceduregerelateerde Vrees bij Patiënten die Urodynamisch Onderzoek Onderwerpen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet om het effect van acupressuur op angst, schaamte en procedure-gerelateerde angst bij patiënten die urodynamisch onderzoek ondergaan te bepalen. Aangezien geen vergelijkbare studie in de literatuur werd geïdentificeerd voor de berekening van de steekproefomvang, werd een effectgrootte van 0,8, wat als een groot effect wordt beschouwd, als referentie genomen (Güler, 2022). Met 90% power (1-α, tweezijdig) werd de minimaal vereiste steekproefomvang berekend met behulp van het G*Power (versie 3.1) programma als 68 deelnemers, met 34 personen in elke groep (interventiegroep = 34; controlegroep = 34). Een post-hoc poweranalyse zal ook worden uitgevoerd.

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van een Sociodemografische Informatievragenlijst, de Schaamte Beoordelingsschaal, de State Anxiety Inventory en de Procedure-gerelateerde Angstschaal. Personen die in de steekproef zijn opgenomen, zullen worden geïnformeerd over de studie en de te volgen procedures, en hun mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Alle patiënten zullen de Sociodemografische Informatievragenlijst, de Schaamte Beoordelingsschaal, de State Anxiety Inventory en de Procedure-gerelateerde Angstschaal invullen. Nadat de formulieren zijn ingevuld en vastgelegd, zullen de deelnemers volgens het randomisatieschema worden toegewezen aan de interventie- of controlegroep.

In de interventiegroep zal acupressuur worden uitgevoerd door een gecertificeerde onderzoeker (GB) die acupressuurtraining heeft voltooid. De te gebruiken acupressuurpunten omvatten Shen Men (HT7), gelegen in de kleine holte tussen het pisiform en de ellepijp op de transversale polsplooi; EX-NH3, gelegen op het midden tussen de wenkbrauwen op de middellijn van het voorhoofd; en Hegu (LI4), gelegen in de ruimte tussen duim en wijsvinger. Deze punten zullen worden gemarkeerd met een acetaatpen door de gecertificeerde onderzoeker (GB) bij patiënten toegewezen aan de interventiegroep, en de toepassing zal worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.

Er zal geen interventie worden toegepast op patiënten in de controlegroep, en zij zullen alleen routinematige zorg ontvangen.

Alle patiënten in zowel de interventie- als controlegroep zullen de Schaamte Beoordelingsschaal, de State Anxiety Inventory en de Procedure-gerelateerde Angstschaal invullen. Na voltooiing van de acupressuurtoepassing zal de urodynamische procedure worden uitgevoerd. Direct na de procedure zullen patiënten in beide groepen opnieuw de Schaamte Beoordelingsschaal, de State Anxiety Inventory en de Procedure-gerelateerde Angstschaal invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet om het effect van acupressuur op angst, schaamte en proceduregerelateerde angst bij patiënten die urodynamisch onderzoek ondergaan te bepalen. Aangezien in de literatuur geen vergelijkbare studie werd geïdentificeerd voor de berekening van de steekproefomvang, werd een effectgrootte van 0,8, die wordt beschouwd als een groot effect, als referentie genomen (Güler, 2022). Met 90% power (1-α, tweezijdig) werd de minimaal vereiste steekproefomvang berekend met het G*Power (versie 3.1) programma als 68 deelnemers, met 34 personen in elke groep (interventiegroep = 34; controlegroep = 34). Er zal ook een post hoc poweranalyse worden uitgevoerd.

Gegevens worden verzameld met behulp van een Sociodemografische Informatieformulier, de Embarrassment Assessment Scale, de State Anxiety Inventory en de Procedure-Related Fear Scale. Personen die in de steekproef zijn opgenomen, worden geïnformeerd over de studie en de te volgen procedures, en hun mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen. Alle patiënten zullen het Sociodemografische Informatieformulier, de Embarrassment Assessment Scale, de State Anxiety Inventory en de Procedure-Related Fear Scale invullen. Nadat de formulieren zijn ingevuld en geregistreerd, worden de deelnemers toegewezen aan de interventie- of controlegroep volgens het randomisatieschema.

In de interventiegroep wordt acupressuur uitgevoerd door een gecertificeerde onderzoeker (GB) die acupressuurtraining heeft voltooid. De te gebruiken acupressuurpunten zijn Shen Men (HT7), gelegen in de kleine holte tussen het pisiform en de ellepijp op de transversale polsplooi; EX-NH3, gelegen op het midden tussen de wenkbrauwen op de middellijn van het voorhoofd; en Hegu (LI4), gelegen in de webruimte tussen de duim en wijsvinger. Deze punten worden gemarkeerd met een acetate pen door de gecertificeerde onderzoeker (GB) bij patiënten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, en de toepassing wordt uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.

Er wordt geen interventie toegepast bij patiënten in de controlegroep, en zij ontvangen alleen routinematige zorg. Voordat met de toepassing in de interventiegroep wordt begonnen, wordt het weefsel rond de gemarkeerde punten zachtjes gewreven om ontspanning te bevorderen. Vervolgens wordt druk uitgeoefend op de gemarkeerde punten met de wijs- of middelvinger, waarbij een diepte van ongeveer 1-1,5 cm gedurende 5 seconden wordt gecreëerd, gevolgd door een rustperiode van 2 seconden. Elk punt wordt 3 minuten gestimuleerd, waarbij de totale duur van de toepassing ongeveer 15-20 minuten bedraagt.

Alle patiënten in zowel de interventie- als controlegroep zullen de Embarrassment Assessment Scale, de State Anxiety Inventory en de Procedure-Related Fear Scale invullen. Na voltooiing van de acupressuurtoepassing wordt de urodynamische procedure uitgevoerd. Direct na de procedure zullen patiënten in beide groepen opnieuw de Embarrassment Assessment Scale, de State Anxiety Inventory en de Procedure-Related Fear Scale invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek,
  • 18 jaar of ouder,
  • Bij bewustzijn, georiënteerd en meewerkend,
  • Geen communicatieproblemen,
  • Personen die invasieve urodynamische procedures ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Die niet hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek,
  • Jonger dan 18 jaar,
  • Bij bewustzijn, georiënteerd en niet meewerkend,
  • Communicatieproblemen,
  • Personen die geen invasieve urodynamiek hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt routinematige zorg.
Experimenteel: Experimenteel: Acupressuurgroep
De acupressuurpunten die worden gebruikt zijn Shen Men (HT7), gelegen in het kleine kuiltje tussen het pisiforme en ellepijpbeen bij de transversale polsplooi; EX-NH3, gelegen op het middelpunt tussen de wenkbrauwen op de middellijn van het voorhoofd; en Hegu (LI4), gelegen in de ruimte tussen duim en wijsvinger. Deze punten worden gemarkeerd met een acetatepen op patiënten in de interventiegroep door een gecertificeerd onderzoeker (GB), en de acupressuurapplicatie wordt ook uitgevoerd door dezelfde gecertificeerde onderzoeker (GB). Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie en ontvangen alleen routinematige zorg.
De acupressuurpunten die zullen worden gebruikt zijn Shen Men (HT7), gelegen in de kleine holte tussen het pisiforme en ulna bot in de transversale polsplooi; EX-NH3, gelegen op het middelpunt tussen de wenkbrauwen op de middellijn van het voorhoofd; en Hegu (LI4), gelegen in de ruimte tussen duim en wijsvinger. Deze punten zullen worden gemarkeerd met een acetaatpen op patiënten in de interventiegroep door een gecertificeerde onderzoeker (GB), en de acupressuuroefening zal ook worden uitgevoerd door dezelfde gecertificeerde onderzoeker (GB). Patiënten in de controlegroep zullen geen interventie ontvangen en zullen alleen routinezorg krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlegenheid
Tijdsspanne: 10 maanden
Om het niveau van verlegenheid te beoordelen, zal de Visuele Analoge Schaal (VAS) worden gebruikt. De schaal maakt een subjectieve evaluatie van verlegenheid mogelijk op een horizontale of verticale lijn variërend van 0 (helemaal niet bang) tot 10 (extreem bang).
10 maanden
Angst
Tijdsspanne: 11 maanden
De State Anxiety Scale: De DAQ bestaat uit 20 vragen op een vierpuntenschaal van Likert. De uitspraken in de DAQ worden beoordeeld als helemaal niet (1), een beetje (2), veel (3) en volledig (4). In dit gedeelte zijn de uitspraken verdeeld in directe en omgekeerde uitspraken. Omgekeerde uitspraken: 1e, 2e, 5e, 5e, 8e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e, 20e items. De totaalscore van de omgekeerde uitspraken wordt afgetrokken van de totaalscore van de directe uitspraken en het getal 50, wat de invariante waarde van de DAQ is, wordt opgeteld bij de verkregen waarde en de DAQ-score wordt berekend. De schaal score ligt tussen 20-80 en een stijging van de score duidt op een toename van het angstniveau.
11 maanden
Angst
Tijdsspanne: 10 maanden
Om het niveau van proceduregerelateerde angst te beoordelen, zal de Visuele Analoge Schaal (VAS) worden gebruikt. De schaal maakt een subjectieve evaluatie van proceduregerelateerde angst mogelijk op een horizontale of verticale lijn die loopt van 0 (helemaal niet bang) tot 10 (extreem bang).
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Hoofdonderzoeker: Murat BOZLU, Mersin University
  • Studie stoel: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Hoofdonderzoeker: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren