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Effet de l'acupression sur l'anxiété, l'embarras et la peur liée à la procédure chez les patients subissant une étude urodynamique

2 août 2026 mis à jour par: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effet de l'acupression sur l'anxiété, l'embarras et la peur liée à la procédure chez les patients subissant un test urodynamique : un essai contrôlé randomisé

L'étude a été conçue selon un plan expérimental randomisé contrôlé pour déterminer l'effet de l'acupression sur l'anxiété, l'embarras et la peur liée à la procédure chez les patients subissant un test urodynamique. Aucune étude similaire n'ayant été identifiée dans la littérature pour le calcul de la taille d'échantillon, une taille d'effet de 0,8, considérée comme un effet important, a été prise comme référence (Güler, 2022). Avec une puissance de 90 % (1-α, bilatéral), la taille d'échantillon minimale requise a été calculée à l'aide du programme G*Power (version 3.1) à 68 participants, avec 34 individus dans chaque groupe (groupe d'intervention = 34 ; groupe témoin = 34). Une analyse de puissance post hoc sera également réalisée.

Les données seront collectées à l'aide d'un Formulaire d'Information Sociodémographique, de l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, de l'Inventaire d'Anxiété État et de l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Les individus inclus dans l'échantillon seront informés de l'étude et des procédures à suivre, et leur consentement éclairé verbal et écrit sera obtenu. Tous les patients rempliront le Formulaire d'Information Sociodémographique, l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Après que les formulaires seront complétés et enregistrés, les participants seront assignés soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin selon le plan de randomisation.

Dans le groupe d'intervention, l'acupression sera réalisée par un chercheur certifié (GB) ayant suivi une formation en acupression. Les points d'acupression à utiliser incluent Shen Men (HT7), situé dans la petite dépression entre les os pisiforme et cubital sur le pli transversal du poignet ; EX-NH3, situé au point médian entre les sourcils sur la ligne médiane du front ; et Hegu (LI4), situé dans l'espace interdigital entre le pouce et l'index. Ces points seront marqués avec un stylo acétate par le chercheur certifié (GB) chez les patients assignés au groupe d'intervention, et l'application sera réalisée par le même chercheur.

Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin, et ils recevront uniquement les soins habituels.

Tous les patients des groupes d'intervention et témoin rempliront l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Après l'achèvement de l'application d'acupression, la procédure urodynamique sera réalisée. Immédiatement après la procédure, les patients des deux groupes rempliront à nouveau l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un plan expérimental contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de l'acupression sur l'anxiété, l'embarras et la peur liée à la procédure chez les patients subissant un test urodynamique. Comme aucune étude similaire n'a été identifiée dans la littérature pour le calcul de la taille de l'échantillon, une taille d'effet de 0,8, considérée comme un effet important, a été prise comme référence (Güler, 2022). Avec une puissance de 90 % (1-α, bilatérale), la taille minimale requise de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G*Power (version 3.1) à 68 participants, avec 34 individus dans chaque groupe (groupe d'intervention = 34 ; groupe témoin = 34). Une analyse de puissance post hoc sera également effectuée.

Les données seront recueillies à l'aide d'un Formulaire d'Informations Sociodémographiques, de l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, de l'Inventaire d'Anxiété État et de l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Les individus inclus dans l'échantillon seront informés de l'étude et des procédures à suivre, et leur consentement éclairé verbal et écrit sera obtenu. Tous les patients rempliront le Formulaire d'Informations Sociodémographiques, l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Après que les formulaires seront complétés et enregistrés, les participants seront assignés soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin selon le plan de randomisation.

Dans le groupe d'intervention, l'acupression sera effectuée par un chercheur certifié (GB) ayant suivi une formation en acupression. Les points d'acupression à utiliser incluent Shen Men (HT7), situé dans la petite dépression entre les os pisiforme et ulna sur le pli transversal du poignet ; EX-NH3, situé au point médian entre les sourcils sur la ligne médiane du front ; et Hegu (LI4), situé dans l'espace triangulaire entre le pouce et l'index. Ces points seront marqués avec un stylo acétate par le chercheur certifié (GB) chez les patients assignés au groupe d'intervention, et l'application sera réalisée par le même chercheur.

Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin, et ils recevront uniquement les soins habituels. Avant de commencer l'application dans le groupe d'intervention, les tissus autour des points marqués seront doucement frottés pour favoriser la relaxation. Une pression sera ensuite appliquée sur les points marqués à l'aide de l'index ou du majeur, créant une profondeur d'environ 1-1,5 cm pendant 5 secondes, suivie d'un repos de 2 secondes. Chaque point sera stimulé pendant 3 minutes, la durée totale de l'application étant d'environ 15-20 minutes.

Tous les patients des groupes d'intervention et témoin rempliront l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure. Après l'achèvement de l'application d'acupression, la procédure urodynamique sera effectuée. Immédiatement après la procédure, les patients des deux groupes rempliront à nouveau l'Échelle d'Évaluation de l'Embarras, l'Inventaire d'Anxiété État et l'Échelle de Peur Liée à la Procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Qui ont accepté de participer à l'étude,
  • Âgés de 18 ans ou plus,
  • Conscients, orientés et coopératifs,
  • Aucun problème de communication,
  • Personnes subissant des procédures urodynamiques invasives.

Critères d'exclusion :

  • Qui n'ont pas accepté de participer à l'étude,
  • Moins de 18 ans,
  • Conscients, orientés et non coopératifs,
  • Problèmes de communication,
  • Personnes qui n'ont pas subi d'urodynamique invasive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra des soins de routine.
Expérimental: Expérimental : Groupe acupression
Les points d'acupression à utiliser comprennent Shen Men (HT7), situé dans la petite dépression entre l'os pisiforme et l'ulna au niveau du pli transverse du poignet ; EX-NH3, situé au point médian entre les sourcils sur la ligne médiane du front ; et Hegu (LI4), situé dans l'espace interdigital entre le pouce et l'index.
Ces points seront marqués avec un stylo acétate sur les patients du groupe d'intervention par un chercheur certifié (GB), et l'application de l'acupression sera également réalisée par ce même chercheur certifié (GB).
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention et bénéficieront uniquement des soins habituels.
Les points d'acupression à utiliser incluent Shen Men (HT7), situé dans la petite dépression entre les os pisiforme et cubital au niveau du pli transverse du poignet ; EX-NH3, situé au point médian entre les sourcils sur la ligne médiane du front ; et Hegu (LI4), situé dans l'espace interdigital entre le pouce et l'index. Ces points seront marqués avec un stylo acétate sur les patients du groupe d'intervention par un chercheur certifié (GB), et l'application d'acupression sera également réalisée par le même chercheur certifié (GB). Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention et bénéficieront uniquement des soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Embarras
Délai: 10 mois
Pour évaluer le niveau de gêne, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée. L'échelle permet une évaluation subjective de la gêne sur une ligne horizontale ou verticale allant de 0 (pas du tout gêné) à 10 (extrêmement gêné).
10 mois
Anxiété
Délai: 11 mois
L'Échelle d'Anxiété État : Le DAQ comprend 20 questions sur une échelle de Likert à quatre points. Les affirmations du DAQ sont évaluées comme pas du tout (1), un peu (2), beaucoup (3) et complètement (4). Dans cette section, les affirmations sont divisées en affirmations directes et inversées. Affirmations inversées : 1er, 2e, 5e, 5e, 8e, 8e, 10e, 11e, 15e, 16e, 19e, 20e items. Le score total des affirmations inversées est soustrait du score total des affirmations directes et le nombre 50, qui est la valeur invariante du DAQ, est ajouté à la valeur obtenue pour calculer le score DAQ. Le score de l'échelle varie entre 20 et 80, et une augmentation du score indique une augmentation du niveau d'anxiété.
11 mois
Peur
Délai: 10 mois
Pour évaluer le niveau de peur liée à la procédure, l'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée. Cette échelle permet une évaluation subjective de la peur liée à la procédure sur une ligne horizontale ou verticale allant de 0 (pas du tout peur) à 10 (extrêmement peur).
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Chercheur principal: Murat BOZLU, Mersin University
  • Chaise d'étude: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Chercheur principal: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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