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Efecto de la Acupresión sobre la Ansiedad, la Vergüenza y el Miedo Relacionado con el Procedimiento en Pacientes Sometidos a Urodinámica

2 de agosto de 2026 actualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Efecto de la Acupresión en la Ansiedad, la Vergüenza y el Miedo Relacionado con el Procedimiento en Pacientes Sometidos a Pruebas Urodinámicas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El estudio se planificó como un diseño experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la acupresión en la ansiedad, la vergüenza y el miedo relacionado con el procedimiento en pacientes sometidos a pruebas urodinámicas. Dado que no se identificó ningún estudio similar en la literatura para el cálculo del tamaño muestral, se tomó como referencia un tamaño del efecto de 0,8, considerado un efecto grande (Güler, 2022). Con una potencia del 90% (1-α, dos colas), el tamaño muestral mínimo requerido se calculó mediante el programa G*Power (versión 3.1) como 68 participantes, con 34 individuos en cada grupo (grupo de intervención = 34; grupo de control = 34). También se realizará un análisis de potencia post hoc.

Los datos se recopilarán mediante un Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Se informará a los individuos incluidos en la muestra sobre el estudio y los procedimientos a seguir, y se obtendrá su consentimiento informado verbal y por escrito. Todos los pacientes completarán el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Una vez completados y registrados los formularios, los participantes se asignarán al grupo de intervención o control según el calendario de aleatorización.

En el grupo de intervención, la acupresión la realizará un investigador certificado (GB) que ha completado la formación en acupresión. Los puntos de acupresión a utilizar incluyen Shen Men (HT7), ubicado en la pequeña depresión entre los huesos pisiforme y cúbito en el pliegue transversal de la muñeca; EX-NH3, ubicado en el punto medio entre las cejas en la línea media de la frente; y Hegu (LI4), ubicado en el espacio interdigital entre el pulgar y el índice. Estos puntos se marcarán con un rotulador de acetato por el investigador certificado (GB) en los pacientes asignados al grupo de intervención, y la aplicación la llevará a cabo el mismo investigador.

No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control, y solo recibirán la atención habitual.

Todos los pacientes, tanto del grupo de intervención como del grupo de control, completarán la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Tras completar la aplicación de la acupresión, se realizará el procedimiento urodinámico. Inmediatamente después del procedimiento, los pacientes de ambos grupos volverán a completar la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se planificó como un diseño experimental controlado aleatorizado para determinar el efecto de la acupresión en la ansiedad, la vergüenza y el miedo relacionado con el procedimiento en pacientes sometidos a pruebas urodinámicas. Dado que no se identificó ningún estudio similar en la literatura para el cálculo del tamaño de la muestra, se tomó como referencia un tamaño del efecto de 0,8, que se considera un efecto grande (Güler, 2022). Con una potencia del 90% (1-α, de dos colas), el tamaño mínimo de muestra requerido se calculó utilizando el programa G*Power (versión 3.1) como 68 participantes, con 34 individuos en cada grupo (grupo de intervención = 34; grupo de control = 34). También se realizará un análisis de potencia post hoc.

Los datos se recopilarán mediante un Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Se informará a los individuos incluidos en la muestra sobre el estudio y los procedimientos a seguir, y se obtendrá su consentimiento informado verbal y por escrito. Todos los pacientes completarán el Formulario de Información Sociodemográfica, la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Una vez completados y registrados los formularios, los participantes serán asignados al grupo de intervención o de control según el programa de aleatorización.

En el grupo de intervención, la acupresión será realizada por un investigador certificado (GB) que ha completado la formación en acupresión. Los puntos de acupresión a utilizar incluyen Shen Men (HT7), ubicado en la pequeña depresión entre los huesos pisiforme y cúbito en el pliegue transversal de la muñeca; EX-NH3, ubicado en el punto medio entre las cejas en la línea media de la frente; y Hegu (LI4), ubicado en el espacio interdigital entre el pulgar y el índice. Estos puntos serán marcados con un rotulador de acetato por el investigador certificado (GB) en los pacientes asignados al grupo de intervención, y la aplicación será realizada por el mismo investigador.

No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control, y solo recibirán cuidados de rutina. Antes de iniciar la aplicación en el grupo de intervención, se frotará suavemente el tejido alrededor de los puntos marcados para promover la relajación. Luego se aplicará presión en los puntos marcados utilizando el dedo índice o medio, creando una profundidad de aproximadamente 1-1,5 cm durante 5 segundos, seguido de un descanso de 2 segundos. Cada punto será estimulado durante 3 minutos, con una duración total de la aplicación de aproximadamente 15-20 minutos.

Todos los pacientes en los grupos de intervención y control completarán la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento. Después de completar la aplicación de acupresión, se realizará el procedimiento urodinámico. Inmediatamente después del procedimiento, los pacientes de ambos grupos completarán nuevamente la Escala de Evaluación de la Vergüenza, el Inventario de Ansiedad Estado y la Escala de Miedo Relacionado con el Procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Que hayan aceptado participar en el estudio,
  • Mayores de 18 años,
  • Conscientes, orientados y cooperativos,
  • Sin problemas de comunicación,
  • Individuos sometidos a procedimientos urodinámicos invasivos.

Criterios de exclusión:

  • Que no hayan aceptado participar en el estudio,
  • Menores de 18 años,
  • Conscientes, orientados y no cooperativos,
  • Problemas de comunicación,
  • Individuos que no se sometieron a urodinámica invasiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención de rutina.
Experimental: Experimental: Grupo de acupresión
Los puntos de acupresión que se utilizarán incluyen Shen Men (HT7), ubicado en la pequeña depresión entre el hueso pisiforme y el cúbito en el pliegue transversal de la muñeca; EX-NH3, ubicado en el punto medio entre las cejas en la línea media de la frente; y Hegu (LI4), ubicado en el espacio interdigital entre el pulgar y el índice. Estos puntos serán marcados con un rotulador de acetato en los pacientes del grupo de intervención por un investigador certificado (GB), y la aplicación de acupresión también será realizada por el mismo investigador certificado (GB). Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención y solo recibirán cuidados de rutina.
Los puntos de acupresión que se utilizarán incluyen Shen Men (HT7), ubicado en la pequeña depresión entre los huesos pisiforme y cúbito en el pliegue transversal de la muñeca; EX-NH3, ubicado en el punto medio entre las cejas en la línea media de la frente; y Hegu (LI4), ubicado en el espacio triangular entre el pulgar y el índice. Estos puntos se marcarán con un rotulador de acetato en los pacientes del grupo de intervención por un investigador certificado (GB), y la aplicación de acupresión también la realizará el mismo investigador certificado (GB). Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención y solo recibirán cuidados de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vergüenza
Periodo de tiempo: 10 meses
Para evaluar el nivel de vergüenza, se utilizará la Escala Visual Analógica (EVA). La escala permite la evaluación subjetiva de la vergüenza en una línea horizontal o vertical que va de 0 (nada avergonzado) a 10 (extremadamente avergonzado).
10 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: 11 meses
La Escala de Ansiedad Estatal: El DAQ consta de 20 preguntas en una escala Likert de cuatro puntos. Las afirmaciones en el DAQ se evalúan como nada (1), un poco (2), mucho (3) y completamente (4). En esta sección, las afirmaciones se dividen en afirmaciones directas y invertidas. Afirmaciones invertidas: 1ª, 2ª, 5ª, 5ª, 8ª, 8ª, 10ª, 11ª, 15ª, 16ª, 19ª, 20ª preguntas. La puntuación total de las afirmaciones invertidas se resta de la puntuación total de las afirmaciones directas y se suma el número 50, que es el valor invariante del DAQ, al valor obtenido y se calcula la puntuación del DAQ. La puntuación de la escala oscila entre 20 y 80, y un aumento en la puntuación indica un aumento en el nivel de ansiedad.
11 meses
Miedo
Periodo de tiempo: 10 meses
Para evaluar el nivel de miedo relacionado con el procedimiento, se utilizará la Escala Visual Analógica (VAS). La escala permite la evaluación subjetiva del miedo relacionado con el procedimiento en una línea horizontal o vertical que va de 0 (nada asustado) a 10 (extremadamente asustado).
10 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
  • Silla de estudio: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Investigador principal: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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