Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af akupressur på angst, forlegenhed og procedure-relateret frygt hos patienter, der gennemgår urodynamisk undersøgelse

29. marts 2026 opdateret af: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten af Akupunkturbehandling på Angst, Forlegenhed og Procedure-relateret Frygt hos Patienter, der Undergår Urodynamisk Testning: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Studiet var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel design for at bestemme effekten af akupressur på angst, forlegenhed og procedure-relateret frygt hos patienter, der gennemgår urodynamisk testning. Da der ikke blev identifieret et lignende studie i litteraturen til stikprøvestørrelsesberegning, blev en effektstørrelse på 0,8, som betragtes som en stor effekt, taget som reference (Güler, 2022). Med 90% styrke (1-α, to-halet) blev den mindst nødvendige stikprøvestørrelse beregnet ved hjælp af G*Power (version 3.1) programmet som 68 deltagere, med 34 personer i hver gruppe (interventionsgruppe = 34; kontrolgruppe = 34). En post hoc styrkeanalyse vil også blive udført.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Sociodemografisk Informationsformular, Forlegenhedsvurderingsskalaen, Tilstand Angstinventaret og Procedure-relateret Frygtskalaen. Personer inkluderet i stikprøven vil blive informeret om studiet og de procedurer, der skal følges, og deres mundtlige og skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet. Alle patienter vil udfylde Sociodemografisk Informationsformularen, Forlegenhedsvurderingsskalaen, Tilstand Angstinventaret og Procedure-relateret Frygtskalaen. Efter at formularene er udfyldt og registreret, vil deltagerne blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen i henhold til randomiseringsplanen.

I interventionsgruppen vil akupressur blive udført af en certificeret forsker (GB), der har gennemført akupressurtræning. De akupressurpunkter, der skal anvendes, inkluderer Shen Men (HT7), placeret i den lille fordybning mellem pisiform- og ulnabenene på den tværgående håndledsrynke; EX-NH3, placeret på midtpunktet mellem øjenbrynene på pandens midtlinje; og Hegu (LI4), placeret i hulrummet mellem tommelfinger og pegefinger. Disse punkter vil blive markeret med en acetatpen af den certificerede forsker (GB) hos patienter tildelt interventionsgruppen, og applikationen vil blive udført af samme forsker.

Ingen intervention vil blive anvendt på patienter i kontrolgruppen, og de vil kun modtage rutinemæssig pleje.

Alle patienter i både interventions- og kontrolgrupperne vil udfylde Forlegenhedsvurderingsskalaen, Tilstand Angstinventaret og Procedure-relateret Frygtskalaen. Efter afslutningen af akupressurapplikationen vil den urodynamiske procedure blive udført. Umiddelbart efter proceduren vil patienter i begge grupper igen udfylde Forlegenhedsvurderingsskalaen, Tilstand Angstinventaret og Procedure-relateret Frygtskalaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel design for at bestemme effekten af akupressur på angst, forlegenhed og procedure-relateret frygt hos patienter, der gennemgår urodynamisk testning. Da ingen lignende undersøgelse blev identificeret i litteraturen til stikprøvestørrelsesberegning, blev en effektstørrelse på 0,8, som betragtes som en stor effekt, taget som reference (Güler, 2022). Med 90% styrke (1-α, to-halet) blev den mindst nødvendige stikprøvestørrelse beregnet ved hjælp af G*Power-programmet (version 3.1) som 68 deltagere, med 34 personer i hver gruppe (interventionsgruppe = 34; kontrolgruppe = 34). En post hoc styrkeanalyse vil også blive udført.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af en Sociodemografisk Informationsformular, Forlegenhedsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Procedure-Related Fear Scale. Personer inkluderet i stikprøven vil blive informeret om undersøgelsen og de procedurer, der skal følges, og deres mundtlige og skriftlige informerede samtykke vil blive indhentet. Alle patienter vil udfylde Sociodemografisk Informationsformular, Forlegenhedsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Procedure-Related Fear Scale. Efter at formularerne er udfyldt og registreret, vil deltagerne blive tildelt enten interventions- eller kontrolgruppen i henhold til randomiseringsplanen.

I interventionsgruppen vil akupressur blive udført af en certificeret forsker (GB), der har gennemført akupressurtræning. Akupressurpunkterne, der skal bruges, inkluderer Shen Men (HT7), placeret i den lille fordybning mellem pisiform- og ulna-knoglerne på den tværgående håndledsfure; EX-NH3, placeret på midtpunktet mellem øjenbrynene på pandens midterlinje; og Hegu (LI4), placeret i håndfladens rum mellem tommelfinger og pegefinger. Disse punkter vil blive markeret med en acetatpen af den certificerede forsker (GB) hos patienter tildelt interventionsgruppen, og applikationen vil blive udført af samme forsker.

Ingen intervention vil blive anvendt på patienter i kontrolgruppen, og de vil kun modtage rutinemæssig pleje. Før påbegyndelse af applikationen i interventionsgruppen vil vævet omkring de markerede punkter blive blidt gnubbet for at fremme afslapning. Tryk vil derefter blive påført de markerede punkter ved hjælp af pege- eller langefinger, hvilket skaber en dybde på cirka 1-1,5 cm i 5 sekunder, efterfulgt af 2 sekunders hvile. Hvert punkt vil blive stimuleret i 3 minutter, med den samlede varighed af applikationen på cirka 15-20 minutter.

Alle patienter i både interventions- og kontrolgrupperne vil udfylde Forlegenhedsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Procedure-Related Fear Scale. Efter afslutningen af akupressurapplikationen vil den urodynamiske procedure blive udført. Umiddelbart efter proceduren vil patienter i begge grupper igen udfylde Forlegenhedsvurderingsskalaen, State Anxiety Inventory og Procedure-Related Fear Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Som har accepteret at deltage i undersøgelsen,
  • 18 år eller ældre,
  • Vågen, orienteret og samarbejdsvillig,
  • Ingen kommunikationsproblemer,
  • Personer, der gennemgår invasive urodynamiske procedurer.

Eksklusionskriterier:

  • Som ikke accepterede at deltage i undersøgelsen,
  • Under 18 år,
  • Vågen, orienteret og ikke-samarbejdsvillig,
  • Kommunikationsproblemer,
  • Personer, der ikke gennemgik invasive urodynamiske procedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig behandling.
Eksperimentel: Eksperimentel: Akupressurgruppe
De akupunkturpunkter, der skal bruges, inkluderer Shen Men (HT7), som er placeret i den lille fordybning mellem pisiform og ulna ved håndledskrydsets tværfold; EX-NH3, som er placeret midt mellem øjenbrynene på pandens midterlinje; og Hegu (LI4), som er placeret i håndrummet mellem tommelfinger og pegefinger. Disse punkter vil blive markeret med en acetatpen på patienter i interventionsgruppen af en certificeret forsker (GB), og akupressurbehandlingen vil også blive udført af den samme certificerede forsker (GB). Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil kun modtage rutinemæssig pleje.
De akupressurpunkter, der skal anvendes, inkluderer Shen Men (HT7), som er beliggende i den lille fordybning mellem pisiform og ulna-knoglerne ved den tværgående håndledsfure; EX-NH3, som er beliggende på midtpunktet mellem øjenbrynene på pandens midtlinje; og Hegu (LI4), som er beliggende i rummet mellem tommel- og pegefinger. Disse punkter vil blive markeret med en acetatpen på patienter i interventionsgruppen af en certificeret forsker (GB), og akupressuranvendelsen vil også blive udført af den samme certificerede forsker (GB). Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention og vil kun modtage rutinemæssig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forlegenhed
Tidsramme: 10 måneder
For at vurdere graden af forlegenhed, vil Visual Analog Scale (VAS) blive anvendt. Skålet muliggør en subjektiv vurdering af forlegenhed på en horisontal eller vertikal linje, der spænder fra 0 (slet ikke bange) til 10 (ekstremt bange).
10 måneder
Angst
Tidsramme: 11 måneder
State Anxiety Scale : DAQ består af 20 spørgsmål på en firepunkts Likert-skala. Udsagnene i DAQ vurderes som slet ikke (1), en lille smule (2), en del (3) og helt (4). I dette afsnit er udsagnene opdelt i direkte og omvendte udsagn. Omvendte udsagn: 1., 2., 5., 5., 8., 8., 10., 11., 15., 16., 19., 20. spørgsmål. Den samlede score for de omvendte udsagn trækkes fra den samlede score for de direkte udsagn, og tallet 50, som er den invariante værdi af DAQ, lægges til den opnåede værdi, og DAQ-scoren beregnes. Skalaens score spænder mellem 20-80, og en stigning i scoren indikerer en stigning i angstniveauet.
11 måneder
Frygt
Tidsramme: 10 måneder
For at vurdere niveauet af procedure-relateret frygt, vil den visuelle analoge skala (VAS) blive anvendt. Skålen muliggør den subjektive vurdering af procedure-relateret frygt på en vandret eller lodret linje, der spænder fra 0 (slet ikke bange) til 10 (yderst bange).
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Murat Bozlu, Mersin University
  • Studiestol: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Ledende efterforsker: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner