Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na lęk, zakłopotanie i lęk związany z procedurą u pacjentów poddawanych urodynamice

7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wpływ akupresury na lęk, zakłopotanie i strach związany z procedurą u pacjentów poddawanych badaniom urodynamicznym: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie zaplanowano jako randomizowany kontrolowany eksperyment w celu określenia wpływu akupresury na lęk, zakłopotanie i strach związany z procedurą u pacjentów poddawanych badaniu urodynamicznemu. Ponieważ w literaturze nie zidentyfikowano podobnego badania do obliczenia wielkości próby, jako odniesienie przyjęto wielkość efektu 0,8, która jest uważana za duży efekt (Güler, 2022). Przy mocy testu 90% (1-α, dwustronny), minimalną wymaganą wielkość próby obliczono za pomocą programu G*Power (wersja 3.1) jako 68 uczestników, z 34 osobami w każdej grupie (grupa interwencyjna = 34; grupa kontrolna = 34). Przeprowadzona zostanie również analiza mocy post hoc.

Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Socjodemograficznej, Skali Oceny Zakłopotania, Inwentarza Lęku Stanu oraz Skali Strachu Związanego z Procedurą. Osoby włączone do próby zostaną poinformowane o badaniu i procedurach, które będą stosowane, a ich ustna i pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana. Wszyscy pacjenci wypełnią Formularz Informacji Socjodemograficznej, Skalę Oceny Zakłopotania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą. Po wypełnieniu i zarejestrowaniu formularzy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z harmonogramem randomizacji.

W grupie interwencyjnej akupresurę przeprowadzi certyfikowany badacz (GB), który ukończył szkolenie z akupresury. Punkty akupresury, które będą stosowane, obejmują Shen Men (HT7), zlokalizowany w małym zagłębieniu między kością grochowatą a kością łokciową na poprzecznej bruździe nadgarstka; EX-NH3, zlokalizowany w połowie odległości między brwiami na linii środkowej czoła; oraz Hegu (LI4), zlokalizowany w przestrzeni między kciukiem a palcem wskazującym. Te punkty zostaną oznaczone pisakiem acetatowym przez certyfikowanego badacza (GB) u pacjentów przydzielonych do grupy interwencyjnej, a aplikację przeprowadzi ten sam badacz.

W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja, a pacjenci otrzymają jedynie rutynową opiekę.

Wszyscy pacjenci zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią Skalę Oceny Zakłopotania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą. Po zakończeniu aplikacji akupresury przeprowadzona zostanie procedura urodynamiczna. Natychmiast po procedurze pacjenci w obu grupach ponownie wypełnią Skalę Oceny Zakłopotania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane kontrolowane doświadczenie w celu określenia wpływu akupresury na lęk, zażenowanie i strach związany z procedurą u pacjentów poddawanych testom urodynamicznym. Ponieważ w literaturze nie zidentyfikowano podobnego badania do obliczenia wielkości próby, za punkt odniesienia przyjęto wielkość efektu 0,8, która jest uważana za duży efekt (Güler, 2022). Przy mocy 90% (1-α, dwustronny) minimalną wymaganą wielkość próby obliczono za pomocą programu G*Power (wersja 3.1) jako 68 uczestników, z 34 osobami w każdej grupie (grupa interwencyjna = 34; grupa kontrolna = 34). Przeprowadzona zostanie również analiza mocy post hoc.

Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Socjodemograficznej, Skali Oceny Zażenowania, Inwentarza Lęku Stanu oraz Skali Strachu Związanego z Procedurą. Osoby włączone do próby zostaną poinformowane o badaniu i procedurach, które będą stosowane, a ich ustna i pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana. Wszyscy pacjenci wypełnią Formularz Informacji Socjodemograficznej, Skalę Oceny Zażenowania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą. Po wypełnieniu i zarejestrowaniu formularzy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej zgodnie z harmonogramem randomizacji.

W grupie interwencyjnej akupresurę wykona certyfikowany badacz (GB), który ukończył szkolenie z akupresury. Punkty akupresury, które będą stosowane, obejmują Shen Men (HT7), znajdujący się w małym zagłębieniu między kością grochowatą a kością łokciową na poprzecznej bruździe nadgarstka; EX-NH3, znajdujący się w punkcie środkowym między brwiami na linii środkowej czoła; oraz Hegu (LI4), znajdujący się w przestrzeni między kciukiem a palcem wskazującym. Punkty te zostaną oznaczone przez certyfikowanego badacza (GB) za pomocą pisaka octanowego u pacjentów przydzielonych do grupy interwencyjnej, a aplikację przeprowadzi ten sam badacz.

U pacjentów w grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja, a otrzymają oni jedynie standardową opiekę. Przed rozpoczęciem aplikacji w grupie interwencyjnej tkanka wokół oznaczonych punktów zostanie delikatnie rozmasowana w celu promowania relaksacji. Następnie zostanie wywierany nacisk na oznaczone punkty za pomocą palca wskazującego lub środkowego, tworząc głębokość około 1-1,5 cm przez 5 sekund, po której nastąpi 2-sekundowa przerwa. Każdy punkt będzie stymulowany przez 3 minuty, a całkowity czas aplikacji wyniesie około 15-20 minut.

Wszyscy pacjenci zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej wypełnią Skalę Oceny Zażenowania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą. Po zakończeniu aplikacji akupresury zostanie przeprowadzona procedura urodynamiczna. Natychmiast po procedurze pacjenci w obu grupach ponownie wypełnią Skalę Oceny Zażenowania, Inwentarz Lęku Stanu oraz Skalę Strachu Związanego z Procedurą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które zgodziły się uczestniczyć w badaniu,
  • W wieku 18 lat lub starsze,
  • Przytomne, zorientowane i współpracujące,
  • Bez problemów z komunikacją,
  • Osoby poddawane inwazyjnym badaniom urodynamicznym.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, które nie zgodziły się uczestniczyć w badaniu,
  • Poniżej 18 roku życia,
  • Przytomne, zorientowane, ale nie współpracujące,
  • Problemy z komunikacją,
  • Osoby, które nie były poddawane inwazyjnym badaniom urodynamicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie otoczona rutynową opieką.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Grupa akupresury
Punkty akupresury, które będą stosowane, obejmują Shen Men (HT7), znajdujący się w małym zagłębieniu między kością grochowatą a kością łokciową na poprzecznej bruździe nadgarstka; EX-NH3, znajdujący się w punkcie środkowym między brwiami na linii środkowej czoła; oraz Hegu (LI4), znajdujący się w przestrzeni międzypalcowej między kciukiem a palcem wskazującym. Punkty te zostaną oznaczone na pacjentach w grupie interwencyjnej za pomocą pisaka z tuszem acetatowym przez certyfikowanego badacza (GB), a aplikacja akupresury również zostanie wykonana przez tego samego certyfikowanego badacza (GB). Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji i otrzymają jedynie rutynową opiekę.
Punkty akupresury, które będą stosowane, obejmują Shen Men (HT7), zlokalizowany w małym zagłębieniu między kością grochowatą a kością łokciową na poprzecznej fałdzie nadgarstka; EX-NH3, zlokalizowany w punkcie środkowym między brwiami na linii środkowej czoła; oraz Hegu (LI4), zlokalizowany w przestrzeni międzypalcowej między kciukiem a palcem wskazującym. Punkty te zostaną oznaczone na pacjentach w grupie interwencyjnej za pomocą pisaka octanowego przez certyfikowanego badacza (GB), a aplikacja akupresury zostanie również wykonana przez tego samego certyfikowanego badacza (GB). Pacjenci w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji i będą otrzymywać wyłącznie rutynową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakłopotanie
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Aby ocenić poziom zakłopotania, zostanie zastosowana Wizualna Skala Analogowa (VAS). Skala umożliwia subiektywną ocenę zakłopotania na poziomej lub pionowej linii, od 0 (w ogóle nie zakłopotany) do 10 (skrajnie zakłopotany).
10 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: 11 miesięcy
Skala Lęku Stanu : Kwestionariusz DAQ składa się z 20 pytań w czterostopniowej skali Likerta. Stwierdzenia w DAQ są oceniane jako wcale (1), trochę (2), dużo (3) i całkowicie (4). W tej sekcji stwierdzenia są podzielone na stwierdzenia bezpośrednie i odwrócone. Stwierdzenia odwrócone: pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19, 20. Łączny wynik stwierdzeń odwróconych jest odejmowany od łącznego wyniku stwierdzeń bezpośrednich, a liczba 50, która jest wartością niezmienną DAQ, jest dodawana do uzyskanej wartości i obliczany jest wynik DAQ. Wynik skali mieści się w zakresie 20-80, a wzrost wyniku wskazuje na wzrost poziomu lęku.
11 miesięcy
Strach
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Do oceny poziomu lęku związanego z procedurą zostanie wykorzystana Wizualna Skala Analogowa (VAS). Skala umożliwia subiektywną ocenę lęku związanego z procedurą na poziomej lub pionowej linii w zakresie od 0 (w ogóle nie boję się) do 10 (bardzo się boję).
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Główny śledczy: Murat Bozlu, Mersin University
  • Krzesło do nauki: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Główny śledczy: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Akupresura

Subskrybuj