Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur på ångest, förlägenhet och procedurrelaterad rädsla hos patienter som genomgår urodynamik

2 augusti 2026 uppdaterad av: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effekten av akupressur på ångest, förlägenhet och procedurrelaterad rädsla hos patienter som genomgår urodynamisk testning: En randomiserad kontrollerad studie

Studien planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell design för att fastställa effekten av akupressur på ångest, förlägenhet och procedurrelaterad rädsla hos patienter som genomgår urodynamisk testning. Eftersom ingen liknande studie identifierades i litteraturen för beräkning av urvalsstorlek, togs en effektstorlek på 0,8, som anses vara en stor effekt, som referens (Güler, 2022). Med 90% styrka (1-α, tvåsidig) beräknades den minsta erforderliga urvalsstorleken med hjälp av programmet G*Power (version 3.1) som 68 deltagare, med 34 individer i varje grupp (interventionsgrupp = 34; kontrollgrupp = 34). En post hoc styrkeanalys kommer också att genomföras.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett Sociodemografiskt Informationsformulär, Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Individer som ingår i urvalet kommer att informeras om studien och de procedurer som ska följas, och deras muntliga och skriftliga informerade samtycke kommer att erhållas. Alla patienter kommer att fylla i Sociodemografiskt Informationsformulär, Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Efter att formulären har fyllts i och registrerats kommer deltagarna att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen enligt randomiseringsschemat.

I interventionsgruppen kommer akupressur att utföras av en certifierad forskare (GB) som har genomfört akupressurträning. Akupressurpunkterna som ska användas inkluderar Shen Men (HT7), belägen i den lilla fördjupningen mellan pisiform- och ulnaben på den transversala handledsvecken; EX-NH3, belägen mitt emellan ögonbrynen på mittlinjen av pannan; och Hegu (LI4), belägen i vecket mellan tummen och pekfingret. Dessa punkter kommer att markeras med en acetatpenna av den certifierade forskaren (GB) hos patienter som tilldelats interventionsgruppen, och applikationen kommer att utföras av samma forskare.

Ingen intervention kommer att tillämpas på patienter i kontrollgruppen, och de kommer endast att få rutinvård. Alla patienter i både interventions- och kontrollgrupperna kommer att fylla i Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Efter att akupressurapplikationen har slutförts kommer den urodynamiska proceduren att utföras. Omedelbart efter proceduren kommer patienter i båda grupperna återigen att fylla i Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell design för att fastställa effekten av akupressur på ångest, förlägenhet och procedurrelaterad rädsla hos patienter som genomgår urodynamisk testning. Eftersom ingen liknande studie identifierades i litteraturen för beräkning av urvalsstorlek, togs en effektstorlek på 0,8, som anses vara en stor effekt, som referens (Güler, 2022). Med 90% styrka (1-α, tvåsidig) beräknades den minsta erforderliga urvalsstorleken med hjälp av G*Power-programmet (version 3.1) till 68 deltagare, med 34 individer i varje grupp (interventionsgrupp = 34; kontrollgrupp = 34). En post hoc styrkeanalys kommer också att genomföras.

Data kommer att samlas in med hjälp av ett Sociodemografiskt Informationsformulär, Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Individer som ingår i urvalet kommer att informeras om studien och de procedurer som ska följas, och deras muntliga och skriftliga informerade samtycke kommer att erhållas. Alla patienter kommer att fylla i Sociodemografiskt Informationsformulär, Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Efter att formulären har fyllts i och registrerats kommer deltagarna att tilldelas antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen enligt randomiseringsschemat.

I interventionsgruppen kommer akupressur att utföras av en certifierad forskare (GB) som har genomfört akupressurträning. Akupressurpunkterna som ska användas inkluderar Shen Men (HT7), belägen i den lilla fördjupningen mellan pisiformbenet och ulnabenet på tvärgående handledsvecket; EX-NH3, belägen vid mittpunkten mellan ögonbrynen på pannans mittlinje; och Hegu (LI4), belägen i vecket mellan tummen och pekfingret. Dessa punkter kommer att markeras med en acetatpenna av den certifierade forskaren (GB) hos patienter som tilldelats interventionsgruppen, och tillämpningen kommer att utföras av samma forskare.

Ingen intervention kommer att tillämpas på patienter i kontrollgruppen, och de kommer endast att få rutinvård. Innan tillämpningen påbörjas i interventionsgruppen kommer vävnaden runt de markerade punkterna att försiktigt masseras för att främja avslappning. Tryck kommer sedan att appliceras på de markerade punkterna med hjälp av pekfingret eller långfingret, vilket skapar ett djup på cirka 1-1,5 cm i 5 sekunder, följt av en 2-sekunders vila. Varje punkt kommer att stimuleras i 3 minuter, med en total varaktighet för tillämpningen på cirka 15-20 minuter.

Alla patienter i både interventions- och kontrollgrupperna kommer att fylla i Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan. Efter slutförandet av akupressurtillämpningen kommer den urodynamiska proceduren att utföras. Omedelbart efter proceduren kommer patienter i båda grupperna återigen att fylla i Förlägenhetsbedömningsskalan, Tillståndsångestinventariet och Procedurrelaterade Rädsleskalan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Som har samtyckt till att delta i studien,
  • 18 år eller äldre,
  • Vid medvetande, orienterad och samarbetsvillig,
  • Inga kommunikationsproblem,
  • Personer som genomgår invasiva urodynamiska procedurer.

Exklusionskriterier:

  • Som inte samtyckt till att delta i studien,
  • Under 18 år,
  • Vid medvetande, orienterad men ej samarbetsvillig,
  • Kommunikationsproblem,
  • Personer som inte genomgått invasiva urodynamiska undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få rutinvård.
Experimentell: Experimentell: Akupressurgrupp
De akupressurpunkter som ska användas inkluderar Shen Men (HT7), belägen i den lilla fördjupningen mellan pisiformbenet och ulnabenet vid handledens tvärveck; EX-NH3, belägen vid mittpunkten mellan ögonbrynen på mittlinjen av pannan; och Hegu (LI4), belägen i vecket mellan tummen och pekfingret. Dessa punkter kommer att markeras med en acetatpenna på patienter i interventionsgruppen av en certifierad forskare (GB), och akupressurbehandlingen kommer också att utföras av samma certifierade forskare (GB). Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer endast att få rutinmässig vård.
De akupressurpunkter som ska användas inkluderar Shen Men (HT7), belägen i den lilla fördjupningen mellan pisiformbenet och ulnabenet vid handledens tvärveck; EX-NH3, belägen mitt mellan ögonbrynen på mittlinjen av pannan; och Hegu (LI4), belägen i veckutrymmet mellan tummen och pekfingret. Dessa punkter kommer att markeras med en acetatpenna på patienter i interventionsgruppen av en certifierad forskare (GB), och akupressurbehandlingen kommer också att utföras av samma certifierade forskare (GB). Patienter i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention och kommer endast att få rutinmässig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlägenhet
Tidsram: 10 månader
För att bedöma graden av förlägenhet kommer Visuell Analog Skala (VAS) att användas. Skalan möjliggör en subjektiv bedömning av förlägenhet på en horisontell eller vertikal linje som sträcker sig från 0 (inte rädd alls) till 10 (extremt rädd).
10 månader
Ångest
Tidsram: 11 månader
State Anxiety Scale: DAQ består av 20 frågor på en fyrapunkts Likert-skala. Uttalandena i DAQ utvärderas som inte alls (1), lite (2), mycket (3) och helt (4). I detta avsnitt är uttalandena indelade i direkta och omvända uttalanden. Omvända uttalanden: 1:a, 2:a, 5:e, 5:e, 8:e, 8:e, 10:e, 11:e, 15:e, 16:e, 19:e, 20:e frågorna. Den totala poängen för de omvända uttalandena subtraheras från den totala poängen för de direkta uttalanden och talet 50, som är det invarianta värdet för DAQ, läggs till det erhållna värdet och DAQ-poängen beräknas. Skalans poäng ligger mellan 20-80 och en ökning av poängen indikerar en ökning av ångestnivån.
11 månader
Rädsla
Tidsram: 10 månader
För att bedöma nivån av procedurrelaterad rädsla kommer Visuell Analog Skala (VAS) att användas. Skalan möjliggör subjektiv bedömning av procedurrelaterad rädsla på en horisontell eller vertikal linje som sträcker sig från 0 (inte alls rädd) till 10 (extremt rädd).
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
  • Huvudutredare: Murat BOZLU, Mersin University
  • Studiestol: Gamze Bozkul, Tarsus University
  • Huvudutredare: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Mersin University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Första postat (Faktisk)

14 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera