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神経学的基準による死亡判定における補助検査としてのCT血管造影対血管造影 (Tadaa)

2026年3月15日 更新者:Peter Rudberg、Region Stockholm

CT血管造影と4血管造影による脳死判定の比較

四血管造影法と比較した、完全性脳梗塞の判定における補助検査としての新しいコンピュータ断層撮影血管造影法プロトコルの診断性能

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Anja Rosén, M.D.
  • 電話番号:94856 +46-8-12370000
  • メール:anja.rosen@ki.se

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • 電話番号:72341 +46-8-1237000
  • メール:peter.rudberg@ki.se

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • 募集
        • Karolinska University Hospital
        • コンタクト:
          • Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
          • 電話番号:72341 +46-8-12370000
          • メール:peter.rudberg@ki.se
        • コンタクト:
          • Anja Rosén, M.D.
          • 電話番号:94856 +46-8-12370000
          • メール:anja.rosen@ki.se

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症治療を受けている患者

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人
  • 重度急性脳損傷による継続的な集中治療
  • スウェーデンの法律に基づき、完全な脳梗塞の判定に必要な四血管造影

除外基準:

  • 体外式膜型人工肺(ECMO)による治療
  • 担当臨床医が判断した呼吸循環不安定性により、コンピュータ断層撮影による放射線学的検査が困難と判断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳全体梗塞の疑い
直接的な神経学的基準により完全な脳梗塞が宣言された重症急性脳損傷患者において、特定の状況により補助的検査が必要とされる場合。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ断層撮影血管造影と四血管造影との間で類似した診断性能
時間枠:周術期
感度、特異度、陽性適中率、陰性適中率、評価者間および評価者内の変動性。
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月15日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

観察的、探索的

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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