- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341490
Tomografia Computorizada por Angiografia versus Angiograma como Testes Auxiliares na Determinação da Morte por Critérios Neurológicos (Tadaa)
15 de março de 2026 atualizado por: Peter Rudberg, Region Stockholm
Uma Comparação de Angio-Tomografia Computorizada versus Angiografia de Quatro Vasos na Determinação da Morte Cerebral
Desempenho diagnóstico de um protocolo inovador para angiografia por tomografia computadorizada, como teste auxiliar na determinação de enfarte cerebral completo, em comparação com a angiografia de quatro vasos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anja Rosén, M.D.
- Número de telefone: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Estude backup de contato
- Nome: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Número de telefone: 72341 +46-8-1237000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 17176
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Número de telefone: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
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Contato:
- Anja Rosén, M.D.
- Número de telefone: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes a receber cuidados críticos
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Cuidados intensivos em curso devido a lesão cerebral aguda grave
- Angiografia de quatro vasos necessária para a determinação de enfarte cerebral completo, de acordo com a legislação sueca
Critérios de Exclusão:
- Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Exame radiológico por tomografia computorizada considerado demasiado desafiante devido a instabilidade respiratória ou circulatória, conforme determinado pelo clínico responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Suspected Complete Cerebral Infarction
Doentes com lesão cerebral aguda grave, nos quais foi declarado enfarte cerebral completo por critérios neurológicos diretos, mas em que testes complementares são justificados devido a circunstâncias específicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho diagnóstico semelhante entre angiotomografia computadorizada e angiografia de quatro vasos
Prazo: Periprocedural
|
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, variabilidade inter e intra-avaliador.
|
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurocomportamentais
- Morte
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Isquemia
- Derrame
- Distúrbios da Consciência
- Inconsciência
- Coma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Infarto cerebral
- Morte cerebral
- Infarto Cerebral
Outros números de identificação do estudo
- 2025-4056
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Observacional, exploratório
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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