Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CT-angiografie versus angiogram als aanvullende onderzoeken bij de bepaling van overlijden op basis van neurologische criteria (Tadaa)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Peter Rudberg, Region Stockholm

Een vergelijking van computertomografie-angiografie versus vier-vatenangiografie bij de vaststelling van hersendood

Diagnostische prestaties van een nieuw protocol voor computertomografie-angiografie, als aanvullende test bij de bepaling van volledig herseninfarct, in vergelijking met vier-vaten-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anja Rosén, M.D.
  • Telefoonnummer: 94856 +46-8-12370000
  • E-mail: anja.rosen@ki.se

Studie Contact Back-up

  • Naam: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Telefoonnummer: 72341 +46-8-1237000
  • E-mail: peter.rudberg@ki.se

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Werving
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Telefoonnummer: 94856 +46-8-12370000
          • E-mail: anja.rosen@ki.se

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die kritieke zorg ontvangen

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Doorlopende intensieve zorg vanwege ernstig acuut hersenletsel
  • Vier-vatenangiografie nodig voor de bepaling van volledig herseninfarct, volgens de Zweedse wetgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met extracorporele membraanoxygenatie (ECMO)
  • Radiologisch onderzoek door computertomografie wordt te uitdagend geacht vanwege respiratoire of circulatoire instabiliteit, zoals bepaald door de verantwoordelijke clinicus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vermoedelijke Complete Cerebrale Infarct
Patiënten met ernstig acuut hersenletsel, bij wie volledig herseninfarct is vastgesteld op basis van directe neurologische criteria, maar bij wie aanvullend onderzoek gerechtvaardigd is vanwege specifieke omstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties vergelijkbaar tussen computertomografie-angiografie en vier-vaten-angiografie
Tijdsspanne: Periprocedureel
Sensitiviteit, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde, inter- en intraratervariabiliteit.
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Stockholm

Medewerkers

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-4056

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Observationeel, verkennend

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren