- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341490
CT-angiografi versus angiogram som supplerende undersøgelser i bestemmelsen af død ved neurologiske kriterier (Tadaa)
15. marts 2026 opdateret af: Peter Rudberg, Region Stockholm
En sammenligning af computertomografi-angiografi versus fire-kar angiografi i bestemmelsen af hjernedød
Diagnostisk ydeevne af en ny protokol for computertomografi-angiografi som supplementær test til bestemmelse af fuldstændig cerebral infarkt, sammenlignet med fire-kar angiografi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-1237000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
Kontakt:
- Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager kritisk pleje
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år eller ældre
- Løbende intensiv behandling på grund af alvorlig akut hjerneskade
- Firekarre angiografi nødvendig for bestemmelse af fuldstændig cerebral infarkt, ifølge svensk lovgivning
Eksklusionskriterier:
- Behandling med ekstrakorporal membranoxygenation (ECMO)
- Radiologisk undersøgelse ved computertomografi vurderet for udfordrende på grund af respiratorisk eller cirkulatorisk ustabilitet, som bestemt af ansvarlig kliniker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mistænkt fuldstændig cerebral infarkt
Patienter med svær akut hjerneskade, hvor fuldstændig cerebral infarkt er erklæret ved direkte neurologiske kriterier, men supplerende undersøgelser er berettiget på grund af specifikke omstændigheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne lignende mellem computertomografi-angiografi og firekarre angiografi
Tidsramme: Periprocedural
|
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, inter- og intraratervariabilitet.
|
Periprocedural
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Død
- Hjerneiskæmi
- Infarkt
- Nekrose
- Iskæmi
- Slag
- Bevidsthedsforstyrrelser
- Bevidstløshed
- Koma
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Cerebralt infarkt
- Hjernedød
- Hjerneinfarkt
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-4056
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Observationsbaseret, undersøgende
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infarkt, hjerne
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater