CT-angiografi kontra angiogram som biundersøkelser ved fastsettelse av død etter nevrologiske kriterier (Tadaa)
15. mars 2026 oppdatert av: Peter Rudberg, Region Stockholm
En sammenligning av datatomografi-angiografi versus fire-kar angiografi i fastsettelsen av hjernedød
Diagnostisk ytelse av en ny protokoll for datatomografi-angiografi, som et hjelpetest i fastsettelsen av komplett hjerneinfarkt, sammenlignet med fire-kar angiografi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-1237000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
-
Ta kontakt med:
- Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som mottar kritisk omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne 18 år eller eldre
- Pågående intensivbehandling på grunn av alvorlig akutt hjerneskade
- Fire-kar angiografi nødvendig for fastsettelse av komplett hjerneinfarkt, i henhold til svensk lovgivning
Eksklusjonskriterier:
- Behandling med ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO)
- Radiologisk undersøkelse ved datortomografi ansett som for utfordrende på grunn av respiratorisk eller sirkulatorisk ustabilitet, som fastslått av ansvarlig kliniker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mistenkt fullstendig cerebral infarkt
Pasienter med alvorlig akutt hjerneskade, hvor fullstendig hjerneinfarkt er erklært ved direkte nevrologiske kriterier, men supplerende testing er berettiget på grunn av spesielle omstendigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse lik mellom datatomografi-angiografi og fire-kar angiografi
Tidsramme: Periprocedural
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, inter- og intrarater variabilitet.
|
Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Død
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Nekrose
- Iskemi
- Slag
- Bevissthetsforstyrrelser
- Bevisstløshet
- Koma
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Cerebralt infarkt
- Hjernedød
- Hjerneinfarkt
Andre studie-ID-numre
- 2025-4056
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Observasjonell, utforskende
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .