- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07341490
CT-angiografi kontra angiografi som kompletterande undersökningar vid fastställande av dödsorsak enligt neurologiska kriterier (Tadaa)
15 mars 2026 uppdaterad av: Peter Rudberg, Region Stockholm
En jämförelse av datortomografi-angiografi kontra fyra-kärlsangiografi för fastställande av hjärndöd
Diagnostisk prestanda av ett nytt protokoll för datortomografi-angiografi, som kompletterande test vid bestämning av komplett cerebral infarkt, i jämförelse med fyra-kärls angiografi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-1237000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonnummer: 72341 +46-8-12370000
- E-post: peter.rudberg@ki.se
-
Kontakt:
- Anja Rosén, M.D.
- Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
- E-post: anja.rosen@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får intensivvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Pågående intensivvård på grund av svår akut hjärnskada
- Fyrkärlsangiografi nödvändig för bestämning av komplett hjärninfarkt, enligt svensk lagstiftning
Exklusionskriterier:
- Behandling med extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
- Radiologisk undersökning med datortomografi bedöms som för utmanande på grund av respiratorisk eller cirkulatorisk instabilitet, enligt bedömning av ansvarig kliniker
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misstänkt fullständig cerebral infarkt
Patienter med svår akut hjärnskada, hos vilka fullständig cerebral infarkt har konstaterats genom direkta neurologiska kriterier, men där kompletterande undersökningar är motiverade på grund av specifika omständigheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk prestanda likvärdig mellan datortomografi-angiografi och fyrkärlsangiografi
Tidsram: Periprocedural
|
Sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, inter- och intrabedömarvariabilitet.
|
Periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neurobehavioral manifestationer
- Död
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Nekros
- Ischemi
- Stroke
- Medvetandestörningar
- Medvetslöshet
- Koma
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Cerebral infarkt
- Hjärndöd
- Hjärninfarkt
Andra studie-ID-nummer
- 2025-4056
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Observatorisk, utforskande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .