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CT-Angiographie versus Angiogramm als Zusatzuntersuchungen bei der Bestimmung des Todes durch neurologische Kriterien (Tadaa)

15. März 2026 aktualisiert von: Peter Rudberg, Region Stockholm

Ein Vergleich von Computertomographie-Angiographie versus Vier-Gefäß-Angiographie bei der Feststellung des Hirntods

Diagnostische Leistung eines neuartigen Protokolls für Computertomographie-Angiographie als ergänzender Test zur Bestimmung eines vollständigen zerebralen Infarkts im Vergleich zur Vier-Gefäß-Angiographie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anja Rosén, M.D.
  • Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
  • E-Mail: anja.rosen@ki.se

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Telefonnummer: 72341 +46-8-1237000
  • E-Mail: peter.rudberg@ki.se

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17176
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Telefonnummer: 94856 +46-8-12370000
          • E-Mail: anja.rosen@ki.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die Intensivpflege erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Fortlaufende Intensivbehandlung aufgrund einer schweren akuten Hirnverletzung
  • Vier-Gefäß-Angiographie erforderlich für die Bestimmung eines vollständigen Hirninfarkts, gemäß schwedischer Gesetzgebung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO)
  • Radiologische Untersuchung mittels Computertomographie, die aufgrund respiratorischer oder zirkulatorischer Instabilität als zu herausfordernd eingestuft wird, wie vom verantwortlichen Kliniker bestimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Verdacht auf vollständigen zerebralen Infarkt
Patienten mit schwerer akuter Hirnverletzung, bei denen nach direkten neurologischen Kriterien ein vollständiger zerebraler Infarkt festgestellt wurde, aber aufgrund spezifischer Umstände Zusatzuntersuchungen erforderlich sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung ähnlich zwischen Computertomographie-Angiographie und Vier-Gefäß-Angiographie
Zeitfenster: Periprozedural
Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert, negativer prädiktiver Wert, Inter- und Intrarater-Variabilität.
Periprozedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Stockholm

Mitarbeiter

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-4056

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Observational, exploratory

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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