Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT-angiografie versus angiogram jako doplňkové testy při určování smrti neurologickými kritérii (Tadaa)

15. března 2026 aktualizováno: Peter Rudberg, Region Stockholm

Porovnání výpočetní tomografie-angiografie versus čtyřcévní angiografie při stanovení mozkové smrti

Diagnostický výkon nového protokolu pro počítačovou tomografii-angiografii jako pomocného testu při určování úplného mozkového infarktu ve srovnání s čtyřcévnou angiografií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anja Rosén, M.D.
  • Telefonní číslo: 94856 +46-8-12370000
  • E-mail: anja.rosen@ki.se

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Telefonní číslo: 72341 +46-8-1237000
  • E-mail: peter.rudberg@ki.se

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
          • Telefonní číslo: 72341 +46-8-12370000
          • E-mail: peter.rudberg@ki.se
        • Kontakt:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Telefonní číslo: 94856 +46-8-12370000
          • E-mail: anja.rosen@ki.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijímající intenzivní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Probíhající intenzivní péče z důvodu těžkého akutního poranění mozku
  • Čtyřcévná angiografie nezbytná pro stanovení úplného mozkového infarktu podle švédské legislativy

Kritéria pro vyloučení:

  • Léčba mimotělní membránovou oxygenací (ECMO)
  • Radiologické vyšetření pomocí počítačové tomografie považované za příliš náročné kvůli respirační nebo oběhové nestabilitě, jak rozhodne odpovědný klinik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Podezření na úplnou mozkovou infarkci
Pacienti s těžkým akutním poškozením mozku, u nichž bylo na základě přímých neurologických kritérií prohlášeno úplné mozkové infarkce, ale vzhledem ke specifickým okolnostem je nutné provést doplňující vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výkon podobný mezi výpočetní tomografickou angiografií a čtyřcévnou angiografií
Časové okno: Periprocedurální
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, mezihodnotitelská a vnitrohodnotitelská variabilita.
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Observační, průzkumný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt, mozek

Předplatit