- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341490
CT-angiografie versus angiogram jako doplňkové testy při určování smrti neurologickými kritérii (Tadaa)
15. března 2026 aktualizováno: Peter Rudberg, Region Stockholm
Porovnání výpočetní tomografie-angiografie versus čtyřcévní angiografie při stanovení mozkové smrti
Diagnostický výkon nového protokolu pro počítačovou tomografii-angiografii jako pomocného testu při určování úplného mozkového infarktu ve srovnání s čtyřcévnou angiografií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anja Rosén, M.D.
- Telefonní číslo: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 72341 +46-8-1237000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Nábor
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Telefonní číslo: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
Kontakt:
- Anja Rosén, M.D.
- Telefonní číslo: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijímající intenzivní péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Probíhající intenzivní péče z důvodu těžkého akutního poranění mozku
- Čtyřcévná angiografie nezbytná pro stanovení úplného mozkového infarktu podle švédské legislativy
Kritéria pro vyloučení:
- Léčba mimotělní membránovou oxygenací (ECMO)
- Radiologické vyšetření pomocí počítačové tomografie považované za příliš náročné kvůli respirační nebo oběhové nestabilitě, jak rozhodne odpovědný klinik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Podezření na úplnou mozkovou infarkci
Pacienti s těžkým akutním poškozením mozku, u nichž bylo na základě přímých neurologických kritérií prohlášeno úplné mozkové infarkce, ale vzhledem ke specifickým okolnostem je nutné provést doplňující vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon podobný mezi výpočetní tomografickou angiografií a čtyřcévnou angiografií
Časové okno: Periprocedurální
|
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota, mezihodnotitelská a vnitrohodnotitelská variabilita.
|
Periprocedurální
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Neurobehaviorální projevy
- Smrt
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Ischemie
- Mrtvice
- Poruchy vědomí
- Bezvědomí
- Kóma
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mozkový infarkt
- Smrt mozku
- Infarkt mozku
Další identifikační čísla studie
- 2025-4056
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Observační, průzkumný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infarkt, mozek
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy