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Angio-TC versus Angiogramma come Test Ancillari nella Determinazione della Morte per Criteri Neurologici (Tadaa)

15 marzo 2026 aggiornato da: Peter Rudberg, Region Stockholm

Un confronto tra angio-TC e angiografia a quattro vasi nella determinazione della morte cerebrale

Performance diagnostica di un nuovo protocollo per angiografia con tomografia computerizzata, come test accessorio nella determinazione dell'infarto cerebrale completo, in confronto all'angiografia dei quattro vasi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Anja Rosén, M.D.
  • Numero di telefono: 94856 +46-8-12370000
  • Email: anja.rosen@ki.se

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Numero di telefono: 72341 +46-8-1237000
  • Email: peter.rudberg@ki.se

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Reclutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Contatto:
          • Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
          • Numero di telefono: 72341 +46-8-12370000
          • Email: peter.rudberg@ki.se
        • Contatto:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Numero di telefono: 94856 +46-8-12370000
          • Email: anja.rosen@ki.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di 18 anni o più
  • Assistenza critica in corso a causa di grave lesione cerebrale acuta
  • Angiografia dei quattro vasi necessaria per la determinazione dell'infarto cerebrale completo, secondo la legislazione svedese

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO)
  • Esame radiologico mediante tomografia computerizzata ritenuto troppo impegnativo a causa di instabilità respiratoria o circolatoria, come determinato dal clinico responsabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sospetta Infarcimento Cerebrale Completo
Pazienti con grave danno cerebrale acuto, nei quali è stata dichiarata l'infarto cerebrale completo mediante criteri neurologici diretti, ma sono necessari esami complementari a causa di circostanze specifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche simili tra angiografia con tomografia computerizzata e angiografia dei quattro vasi
Lasso di tempo: Periprocedurale
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, variabilità inter- e intrarater.
Periprocedurale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Stockholm

Collaboratori

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-4056

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Osservazionale, esplorativo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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