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Angiographie-TDM versus angiographie comme tests complémentaires dans la détermination du décès par critères neurologiques (Tadaa)

15 mars 2026 mis à jour par: Peter Rudberg, Region Stockholm

Comparaison de l'angioscanner versus l'angiographie à quatre vaisseaux pour la détermination de la mort cérébrale

Performance diagnostique d’un nouveau protocole d’angiographie par tomodensitométrie, comme test complémentaire dans la détermination de l’infarctus cérébral complet, par rapport à l’angiographie des quatre vaisseaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Anja Rosén, M.D.
  • Numéro de téléphone: 94856 +46-8-12370000
  • E-mail: anja.rosen@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 72341 +46-8-1237000
  • E-mail: peter.rudberg@ki.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Recrutement
        • Karolinska University Hospital
        • Contact:
          • Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 72341 +46-8-12370000
          • E-mail: peter.rudberg@ki.se
        • Contact:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Numéro de téléphone: 94856 +46-8-12370000
          • E-mail: anja.rosen@ki.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant des soins intensifs

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Soins intensifs en cours en raison d'une lésion cérébrale aiguë grave
  • Angiographie des quatre vaisseaux nécessaire pour la détermination de l'infarctus cérébral complet, conformément à la législation suédoise

Critères d'exclusion :

  • Traitement par oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
  • Examen radiologique par tomodensitométrie jugé trop difficile en raison d'une instabilité respiratoire ou circulatoire, selon l'avis du clinicien responsable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Infarctus cérébral complet suspecté
Patients atteints d'une lésion cérébrale aiguë sévère, chez lesquels un infarctus cérébral complet a été déclaré selon des critères neurologiques directs, mais des examens complémentaires sont justifiés en raison de circonstances spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances diagnostiques similaires entre l'angioscanner et l'angiographie des quatre vaisseaux
Délai: Périprocédural
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative, variabilité inter- et intra-évaluateur.
Périprocédural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Stockholm

Collaborateurs

Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-4056

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Observationnel, exploratoire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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