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Angio-TC frente a angiograma como pruebas complementarias en la determinación de muerte por criterios neurológicos (Tadaa)

15 de marzo de 2026 actualizado por: Peter Rudberg, Region Stockholm

Una comparación de la tomografía computarizada-angiografía frente a la angiografía de cuatro vasos en la determinación de la muerte cerebral

Rendimiento diagnóstico de un protocolo novedoso para angiografía por tomografía computarizada, como prueba complementaria en la determinación del infarto cerebral completo, en comparación con la angiografía de cuatro vasos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Anja Rosén, M.D.
  • Número de teléfono: 94856 +46-8-12370000
  • Correo electrónico: anja.rosen@ki.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
  • Número de teléfono: 72341 +46-8-1237000
  • Correo electrónico: peter.rudberg@ki.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Reclutamiento
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:
          • Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
          • Número de teléfono: 72341 +46-8-12370000
          • Correo electrónico: peter.rudberg@ki.se
        • Contacto:
          • Anja Rosén, M.D.
          • Número de teléfono: 94856 +46-8-12370000
          • Correo electrónico: anja.rosen@ki.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben cuidados críticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Cuidados críticos en curso debido a una lesión cerebral aguda grave
  • Angiografía de cuatro vasos necesaria para la determinación de un infarto cerebral completo, según la legislación sueca

Criterios de exclusión:

  • Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
  • Examen radiológico por tomografía computarizada considerado demasiado difícil debido a la inestabilidad respiratoria o circulatoria, según lo determine el clínico responsable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sospecha de Infarto Cerebral Completo
Pacientes con lesión cerebral aguda grave, en quienes se ha declarado un infarto cerebral completo mediante criterios neurológicos directos, pero se justifican pruebas complementarias debido a circunstancias específicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico similar entre la angiografía por tomografía computarizada y la angiografía de cuatro vasos
Periodo de tiempo: Periprocedural
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, variabilidad inter e intrarater.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Region Stockholm

Colaboradores

Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-4056

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Observacional, exploratorio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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