- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07341490
CT-Angiografia w porównaniu z angiografią jako badania dodatkowe w określaniu śmierci mózgowej (Tadaa)
15 marca 2026 zaktualizowane przez: Peter Rudberg, Region Stockholm
Porównanie tomografii komputerowej z angiografią versus angiografia czteronaczyniowa w określaniu śmierci mózgowej
Wydajność diagnostyczna nowego protokołu angiografii tomografii komputerowej jako testu pomocniczego w określaniu całkowitego udaru mózgu w porównaniu z angiografią czterech naczyń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anja Rosén, M.D.
- Numer telefonu: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Numer telefonu: 72341 +46-8-1237000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Rekrutacyjny
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Peter C Rudberg, M.D. Ph.D.
- Numer telefonu: 72341 +46-8-12370000
- E-mail: peter.rudberg@ki.se
-
Kontakt:
- Anja Rosén, M.D.
- Numer telefonu: 94856 +46-8-12370000
- E-mail: anja.rosen@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otrzymujący opiekę krytyczną
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Trwająca intensywna terapia z powodu ciężkiego ostrego uszkodzenia mózgu
- Angiografia czterech naczyń konieczna do określenia całkowitego zawału mózgu, zgodnie z prawodawstwem szwedzkim
Kryteria wykluczenia:
- Leczenie za pomocą pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO)
- Badanie radiologiczne za pomocą tomografii komputerowej uznane za zbyt trudne ze względu na niestabilność oddechową lub krążeniową, zgodnie z oceną odpowiedzialnego lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podejrzenie całkowitego zawału mózgu
Pacjenci z ciężkim ostrym uszkodzeniem mózgu, u których stwierdzono całkowite niedokrwienie mózgu na podstawie bezpośrednich kryteriów neurologicznych, ale konieczne jest przeprowadzenie badań uzupełniających ze względu na określone okoliczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podobna skuteczność diagnostyczna tomografii komputerowej z angiografią i angiografii czteronaczyniowej
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
|
Czułość, swoistość, wartość predykcyjna dodatnia, wartość predykcyjna ujemna, zmienność między- i wewnątrzoceniająca.
|
Okolooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Śmierć
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał
- Martwica
- Niedokrwienie
- Uderzenie
- Zaburzenia świadomości
- Nieprzytomność
- Śpiączka
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zawał mózgu
- Śmierć mózgu
- Zawał mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-4056
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obserwacyjne, eksploracyjne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .