最大抵抗運動後の回復に対する血流制限の効果
最大抵抗運動後の回復に対する血流制限の効果:無作為化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
40名の男性と40名の女性を4つのグループのいずれかに割り当てて無作為化臨床試験を実施します:i)全閉塞圧(TOP)の80%を使用したBFR [BFR-80%];ii)全閉塞圧(TOP)の60%を使用したBFR [BFR-60%];iii)10 mmHgを使用したBFR(BFR-10 mmHg);およびiv)対照(CON)。 すべてのグループは初期評価を受けた後、筋ストレスプロトコルを実施し、すべてのアウトカムを再度収集します。 その後、事前に無作為化された介入を実施し、最終的に、運動直後、24時間後、48時間後、および72時間後にその後の評価を実施します。 評価されるアウトカムは、順に以下の通りです:数値評価尺度(NRS)を使用した痛み、リッカート尺度を使用した回復と不快感の知覚、ボルグ尺度(CR-10)を使用した努力の知覚、生体電気インピーダンス分析(BIA)を使用した細胞完全性ベクトル、圧痛覚計を使用した痛みの閾値、筋緊張計を使用した筋緊張、硬さ、弾性、デジタルダイナモメーターを使用した大腿四頭筋筋力テスト、スクワットジャンプテストを使用した筋パワーテスト、および片脚ジャンプ機能テスト。<\/p>
参加者は本研究の手順と目的について適切に説明を受け、同意した後、自由意思に基づくインフォームドコンセント書に署名し、これにより正式に研究に参加します。 同意書では、参加者が研究から撤退することを選択した場合に、そのデータの使用に同意するかどうかが尋ねられます。 また、参加者の身元を保護しながら、研究チームが関連するデータを研究に参加している大学の関係者や規制当局と共有することについて、参加者の許可が求められます。 本研究は、ブラジル・サンパウロ州プレジデンテ・プルデンテのFCT/UNESP研究倫理委員会に審査と承認を提出し、ClinicalTrials.govに登録されます。<\/p>
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Franciele Marques Vanderlei PhD
- 電話番号:+55 (18) 3229-5824
- メール:franmvanderlei@gmail.com
研究場所
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São Paulo
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Presidente Prudente、São Paulo、ブラジル、19060-900
- 募集
- Franciele Marques Vanderlei
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コンタクト:
- Franciele M Vanderlei
- 電話番号:+55 (18) 3229-5824
- メール:franmvanderlei@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 以下の特徴の1つ以上を示す個人は含まれません:
- (1) 糖尿病および高血圧;
- (2) 炎症性リウマチ性疾患、精神疾患、心血管疾患および/または呼吸器疾患;
- (3) 激しい身体活動の遂行を制限する既存の傷害;
- (4) 血栓塞栓症の1つ以上の素因となる危険因子を有すること。
除外基準:
- 以下の場合、参加者は研究から除外されます:
- (1) 継続を許さない健康上の問題を有する;
- (2) 研究から離脱を希望する;
- (3) 研究期間中、結果に干渉する可能性のある薬物、電気療法、またはその他の治療法を使用する;
- (4) 同意書に署名しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:80%閉塞による血流制限
総閉塞圧(TOP)の80%を用いた血流制限(BFR)介入を20分間継続して行います。
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総閉塞圧(TOP)の80%を用いてBFRによる介入を20分間連続して行います。
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実験的:60%閉塞による血流制限
総閉塞圧(TOP)の60%を使用して、20分間連続でBFR介入を実施します。
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総閉塞圧(TOP)の60%でBFRを用いて介入を20分間連続して実施します。
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プラセボコンパレーター:10 mmHgの閉塞圧を伴う血流制限
介入は、20分間連続して10 mmHgの閉塞圧を用いたBFRで行われます。
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10 mmHgの閉塞圧で20分間連続的にBFRを用いて介入を実施します。
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介入なし:コントロール
それはBFRを使用せずに20分間静止したままになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢筋力
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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筋力は、コンタクトプラットフォーム(Multisprint)を使用したスクワットジャンプテストによって評価されます。
参加者は90°の膝屈曲位置(ゴニオメーターで確認)から始まり、手を腰に置き、カウンタームーブメントなしで垂直ジャンプを実行します。
分析される変数には、ジャンプ高さ、修正反応性強度指数、ジャンプパワー、および離地モーメントが含まれます。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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下肢筋機能
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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筋機能は、巻尺を使用してセンチメートル単位で測定する片脚ホップ機能テストによって評価されます。
参加者は、平らな面に裸足で立ち、手を腰に置いた状態にします。
片方の下肢のみを使用して(片側で実施されるテスト)、可能な限り遠くへ水平ジャンプを行うよう指示されます。
反対側の下肢は、実施中に地面に触れないよう屈曲したままに保たれます。
ジャンプ後、参加者は安定性を失ったり着地足を動かしたりせずに、少なくとも2秒間バランスを維持しなければなりません。
ジャンプ距離は、巻尺を使用して、支持足のつま先(ジャンプ前)から着地時のかかとまでの距離をセンチメートル単位で測定します。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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大腿四頭筋とハムストリング筋の等尺性強度
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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大腿四頭筋およびハムストリングスの等尺性ピークトルクは、デジタルハンドヘルドダイナモメーター(DD-300、Instrutherm)を使用して測定されます。
大腿四頭筋の筋力評価では、参加者は椅子に座り、膝を90°に曲げた状態でダイナモメーターに対して最大限に押し込むように指示されます。 ハムストリングスの筋力を測定するためには、参加者はうつ伏せの状態で膝を90°に曲げ、ダイナモメーターに対して最大限に押し込むように指示されます。 3回の試行が1分間の休息間隔を挟んで実施されます。 最高値が分析に使用されます。 |
運動後72時間におけるベースラインからの変化
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筋肉痛と痛みの閾値
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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筋痛は数値的疼痛評価尺度(0~10)を用いて評価される。
疼痛閾値は圧痛覚計(FPX 50/220; Wagner)を用いて、大腿二頭筋と大腿直筋の4部位で測定される。
測定値はkgfで記録され、2.55 kgfを超えることはない。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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自覚的運動強度、回復、不快感
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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知覚運動強度、回復度、不快感は、Borg CR-10スケール(0〜10)を使用して測定されます。
参加者は、(1) 全身の努力としての運動強度、(2) 下肢の筋肉感覚としての不快感、(3) 一般的な身体的・心理的回復としての回復度を評価します。
値は各時点で個別に記録されます。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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マイオトノメトリー
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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筋緊張、硬さ、弾性は、MyotonPROデバイスを使用して測定されます。
プローブは以下の部位に対して垂直に配置されます:大腿二頭筋と大腿直筋。
デバイスは0.18 Nのプリロードと0.40 Nのインパルスを加え、組織の振動を誘発して測定を行います。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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生体電気インピーダンス分析
時間枠:運動後72時間におけるベースラインからの変化
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生体インピーダンスは、四極子デバイス(BIAアナライザー、50 kHz、800 µA)を使用して測定されます。
電極は大腿二頭筋と大腿直筋に配置されます。
Bioscanソフトウェアを介して、抵抗(R)、リアクタンス(Xc)、位相角(PhA)、およびトレランス楕円を含む変数が分析されます。
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運動後72時間におけるベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合圧力(AOP)
時間枠:ベースライン
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AOPを決定するために、ドップラー機器トランスデューサーが使用されます。これは、後脛骨動脈の上に配置され、聴診パルスを捕獲します。
血圧カフは、支配的な四肢のin径部の領域の領域に近い参加者の太ももに固定され、次に大腿動脈を覆う太ももの内側部分のカフの膨張可能な領域とともに、徐々に膨張し、脈絡止めの脈絡止めの脈絡止めがあるポイントまで30 mmHgごとに15秒待っています。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 91529125.6.0000.5402
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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