Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Bloedstroombeperking op Herstel na Maximale Krachttraining

15 september 2026 bijgewerkt door: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effect van Bloedstroombeperking op Herstel na Maximale Weerstandstraining: een Gecontroleerd Klinisch Onderzoek

Weerstandstraining wordt veelvuldig uitgevoerd vanwege de gezondheidsvoordelen. Het uitvoeren van deze training op hoge intensiteit veroorzaakt echter aanzienlijke spierstress, wat leidt tot vermoeidheid en de prestaties aantast. Het is essentieel om effectieve herstelstrategieën te implementeren om fysiologische aanpassingen te optimaliseren. Onder de toegankelijke technieken heeft bloedstroombeperking (BFR) veelbelovend getoond vanwege het potentieel om spierherstel te versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 40 mannen en 40 vrouwen die aan één van vier groepen worden toegewezen: i) BFR met gebruik van 80% van de totale occlusiedruk (TOP) [BFR-80%]; ii) BFR met gebruik van 60% van de totale occlusiedruk (TOP) [BFR-60%]; iii) BFR met gebruik van 10 mmHg (BFR-10 mmHg); en iv) controle (CON). Alle groepen ondergaan eerst een initiële beoordeling, gevolgd door het spierbelastingsprotocol, waarna alle uitkomsten opnieuw worden verzameld. Vervolgens wordt de interventie uitgevoerd waaraan ze eerder werden gerandomiseerd, en tot slot worden er vervolgbeoordelingen uitgevoerd direct na de inspanning, en na 24, 48 en 72 uur. De beoordeelde uitkomsten zijn, in volgorde: pijn met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), perceptie van herstel en ongemak met behulp van de Likert-schaal, en perceptie van inspanning met behulp van de Borg-schaal (CR-10), vectoren voor cellulaire integriteit met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), pijndrempel met behulp van een drukalgo-meter, spiertonus, stijfheid en elasticiteit met behulp van myotonometrie, quadriceps spierkrachttest met behulp van een digitale dynamometer, spierkrachttest met behulp van de Squat Jump-test, en een functionele test met een eenbenige sprong.

Deelnemers worden volledig geïnformeerd over de procedures en doelstellingen van deze studie, en na akkoord te hebben gegeven, ondertekenen ze een vrijwillige en geïnformeerde toestemmingsverklaring, waardoor ze effectief deel uitmaken van de studie. In de toestemmingsverklaring wordt aan de deelnemers gevraagd of zij akkoord gaan met het gebruik van hun gegevens mochten zij zich terugtrekken uit de studie. Deelnemers wordt ook toestemming gevraagd voor het delen van relevante gegevens door het onderzoeksteam met personen van de aan het onderzoek deelnemende universiteiten of regelgevende instanties, indien relevant, waarbij de identiteit van de deelnemer wordt beschermd. De studie wordt ter beoordeling en goedkeuring voorgelegd aan de Ethische Commissie voor Onderzoek van FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brazilië en wordt geregistreerd op ClinicalTrials.gov.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazilië, 19060-900
        • Werving
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met één of meer van de volgende kenmerken worden niet geïncludeerd:
  • (1) diabetes en hypertensie;
  • (2) inflammatoire reumatologische, psychiatrische, cardiovasculaire en/of respiratoire aandoeningen;
  • (3) bestaand letsel dat hun vermogen om intensieve fysieke activiteiten uit te voeren beperkt;
  • (4) één of meer predisponerende risicofactoren voor trombo-embolie hebben.

Exclusiecriteria:

  • Deelnemers worden uitgesloten van de studie als zij:
  • (1) een gezondheidsprobleem hebben dat hen niet in staat stelt door te gaan;
  • (2) de studie willen verlaten;
  • (3) tijdens de studieduur medicatie, elektrotherapie of andere therapeutische methoden gebruiken die de resultaten kunnen beïnvloeden;
  • (4) het toestemmingsformulier niet ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bloedstroombeperking met 80% occlusie
Zal een BFR-interventie uitvoeren met 80% van de totale occlusiedruk (TOP) continu gedurende 20 minuten.
Apparaat: BFR-80%
Zal de interventie uitvoeren met BFR met behulp van 80% van de totale occlusiedruk (TOP) continu gedurende 20 minuten.
Experimenteel: Bloedstroombeperking met 60% occlusie
Voert een BFR-interventie uit met 60% van de totale occlusiedruk (TOP) continu gedurende 20 minuten.
Apparaat: BFR-60%
Voert de interventie uit met BFR met gebruikmaking van 60% van de totale occlusiedruk (TOP) continu gedurende 20 minuten.
Placebo-vergelijker: Bloedstroombeperking met 10 mmHg occlusiedruk
De interventie wordt uitgevoerd met BFR met behulp van 10 mmHg occlusiedruk continu gedurende 20 minuten.
Ander: BFR-10mmHg
Zal de interventie uitvoeren met BFR met behulp van 10 mmHg occlusiedruk continu gedurende 20 minuten.
Geen tussenkomst: Controle
Het zal 20 minuten in rust blijven zonder BFR te gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline 72 uur na inspanning
De spierkracht wordt beoordeeld door middel van de Squat Jump-test met behulp van een contactplatform (Multisprint). Deelnemers beginnen in een 90° knieflexiepositie (geverifieerd met een goniometer), met handen op de heupen, en voeren een verticale sprong uit zonder tegenbeweging. Te analyseren variabelen zijn onder andere spronghoogte, aangepaste reactieve sterkte-index, sprongvermogen en afzetmoment.
Verandering vanaf baseline 72 uur na inspanning
Onderste ledemaatspierfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning
De spierfunctie zal worden beoordeeld via de functionele test voor het springen op één been met behulp van een meetlint in centimeters. De deelnemer zal worden gepositioneerd staand op een vlak oppervlak, op blote voeten en met de handen in de zij. Er zal worden gevraagd om een horizontale sprong uit te voeren met de grootst mogelijke reikwijdte met slechts één onderste ledemaat (test wordt unilateraal uitgevoerd). Het contralaterale ledemaat blijft tijdens de uitvoering gebogen zonder de grond aan te raken. Na de sprong moet de deelnemer minstens twee seconden in balans blijven zonder stabiliteit te verliezen of de landingsvoet te verplaatsen. De sprongafstand wordt gemeten in centimeters van de teen van het steunende been (vóór de sprong) tot de hiel op het moment van landen, met behulp van een meetlint.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning
Isometrische kracht van quadriceps en hamstringspieren
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline 72 uur na inspanning
De isometrische piekkracht van de quadriceps en hamstrings zal worden gemeten met een digitale handdynamometer (DD-300, Instrutherm). Voor de beoordeling van de quadricepskracht zal de deelnemer in een stoel zitten met de knie gebogen op 90° en de opdracht krijgen om maximaal tegen de dynamometer te duwen. Om de hamstringkracht te meten, zal de deelnemer in buikligging worden gepositioneerd met de knie gebogen op 90° en de opdracht krijgen om maximaal tegen de dynamometer te duwen. Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd met een rustinterval van 1 minuut. De hoogste waarde zal worden gebruikt voor analyse.
Verandering vanaf baseline 72 uur na inspanning
Spierpijn en pijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van uitgangswaarde 72 uur na inspanning
Spierpijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke pijnschaal (0-10). De pijndrempel wordt gemeten met een drukalgometer (FPX 50/220; Wagner) op vier locaties: de musculus biceps femoris en de musculus rectus femoris. De metingen worden vastgelegd in kgf en zullen niet hoger zijn dan 2,55 kgf.
Verandering ten opzichte van uitgangswaarde 72 uur na inspanning
Waargenomen inspanning, herstel en ongemak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 72 uur na inspanning
De ervaren inspanning, het herstel en het ongemak worden gemeten met behulp van de Borg CR-10 schaal (0-10). Deelnemers beoordelen: (1) inspanning als totale lichaamsinspanning, (2) ongemak als spiersensaties in de onderste ledematen, en (3) herstel als algemeen fysiek en psychologisch herstel. De waarden worden individueel geregistreerd op elk tijdstip.
Verandering ten opzichte van baseline 72 uur na inspanning
Myotonometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning
De spiertonus, stijfheid en elasticiteit worden gemeten met het MyotonPRO-apparaat. De sonde wordt loodrecht geplaatst op de volgende locaties: musculus biceps femoris en musculus rectus femoris. Het apparaat zal een voorbelasting van 0,18 N en een impuls van 0,40 N toepassen om weefseloscillatie voor meting te induceren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning
Bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning
Bio-impedantie wordt gemeten met een tetrapolair apparaat (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA). Elektroden worden geplaatst op de musculus biceps femoris en musculus rectus femoris. Geanalyseerde variabelen omvatten weerstand (R), reactantie (Xc), fasehoek (PhA) en tolerantie-ellips, via Bioscan-software.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 72 uur na inspanning

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusie druk (AOP)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Om de AOP te bepalen, zal de Doppler -apparatuurtransducer worden gebruikt, die over de achterste tibiale slagader zal worden geplaatst om de auscultatorische puls te vangen. Een bloeddrukmanchet zal worden vastgesteld op de dij van de deelnemer dicht bij het gebied van de inguinale vouw van het dominante ledemaat, en vervolgens met het opblaasbare gebied van de manchet op het mediale gedeelte van de dij die de dijslagader bedekt, zal het geleidelijk worden opgeblazen en worden 15 seconden elke 30 mmHg gewacht tot het punt waar de accultepuls van de tibiale anser worden onderbroken.
Uitsteeksel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paulista University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 91529125.6.0000.5402

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren