血流限制对最大阻力运动后恢复的影响
血流限制对最大阻力运动后恢复的影响：一项对照临床试验
研究概览
详细说明
一项随机临床试验将招募40名男性和40名女性，他们将被分配到以下四组之一：i) 使用总闭塞压（TOP）80%的BFR [BFR-80%]；ii) 使用总闭塞压（TOP）60%的BFR [BFR-60%]；iii) 使用10 mmHg的BFR（BFR-10 mmHg）；以及iv) 对照组（CON）。 所有组将首先接受初始评估，然后进行肌肉应激方案，之后再次收集所有结果。 随后，将执行之前随机分配的干预措施，最后在运动后立即、24小时、48小时和72小时进行后续评估。 评估的结果将按顺序包括：使用数字评分量表（NRS）评估疼痛，使用Likert量表评估恢复和不适感，使用Borg量表（CR-10）评估努力感知，使用生物电阻抗分析（BIA）评估细胞完整性向量，使用压力痛觉计评估疼痛阈值，使用肌张力计评估肌肉张力、僵硬度和弹性，使用数字测力计评估股四头肌力量测试，使用深蹲跳测试评估肌肉功率测试，以及单腿跳跃功能测试。
参与者将被充分告知本研究的过程和目标，并在同意后签署自由知情同意书，从而正式成为研究的一部分。 在同意书中，参与者将被询问是否同意在他们选择退出研究后使用其数据。 参与者还将被要求允许研究团队在相关时，与参与研究的大学人员或监管机构共享相关数据，同时保护参与者的身份。 本研究将提交给巴西圣保罗州Presidente Prudente的FCT/UNESP研究伦理委员会进行审查和批准，并在ClinicalTrials.gov上注册。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Franciele Marques Vanderlei PhD
- 电话号码：+55 (18) 3229-5824
- 邮箱：franmvanderlei@gmail.com
学习地点
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São Paulo
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Presidente Prudente、São Paulo、巴西、19060-900
- 招聘中
- Franciele Marques Vanderlei
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接触：
- Franciele M Vanderlei
- 电话号码：+55 (18) 3229-5824
- 邮箱：franmvanderlei@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 具有以下一项或多项特征的个体将不被纳入：
- (1) 糖尿病和高血压；
- (2) 炎症性风湿病、精神疾病、心血管和/或呼吸系统疾病；
- (3) 预先存在的损伤限制其进行剧烈体育活动的能力；
- (4) 具有一项或多项易患血栓栓塞的风险因素。
排除标准：
- 如果参与者出现以下情况，将被排除在研究之外：
- (1) 出现健康问题，使其无法继续参与；
- (2) 希望退出研究；
- (3) 在研究期间使用可能干扰任何结果的药物、电疗或其他治疗方法；
- (4) 未签署同意书。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：血流限制（80%闭塞）
将使用总闭塞压力（TOP）的80%连续进行20分钟的BFR干预。
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将使用80%的总闭塞压力（TOP）连续进行20分钟血流限制干预。
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实验性的：血流限制，60%闭塞
将使用总闭塞压力（TOP）的60%连续进行20分钟的BFR干预。
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将使用总闭塞压力（TOP）的60%连续进行20分钟的BFR干预。
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安慰剂比较：采用10 mmHg闭塞压力的血流限制
干预将使用BFR以10 mmHg的闭塞压力连续进行20分钟。
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将使用10 mmHg的闭塞压力连续进行20分钟的BFR干预。
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无干预：对照
在未使用血流限制（BFR）的情况下，它将保持静止20分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢肌肉力量
大体时间：运动后72小时相对于基线的变化
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肌肉力量将通过使用接触平台（Multisprint）进行深蹲跳测试来评估。
参与者将以90°膝关节屈曲姿势开始（使用测角仪验证），双手置于髋部，并在无反向运动的情况下进行垂直跳跃。
待分析的变量将包括跳跃高度、修正反应力量指数、跳跃功率和起跳力矩。
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运动后72小时相对于基线的变化
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下肢肌肉功能
大体时间：运动后72小时较基线的变化
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肌肉功能将通过单腿跳跃功能测试进行评估，使用卷尺以厘米为单位进行测量。
参与者将赤脚站在平坦表面上，双手放在腰部。
他们将按要求用单侧下肢（单侧测试）进行水平跳跃，尽可能达到最大距离。
跳跃过程中，对侧肢体保持弯曲且不接触地面。
跳跃后，参与者必须保持平衡至少两秒，不得失去稳定性或移动着陆脚。
跳跃距离将使用卷尺测量，从支撑脚脚尖（跳跃前）到落地瞬间脚跟的距离，以厘米为单位。
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运动后72小时较基线的变化
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股四头肌和腘绳肌的等长肌力
大体时间：运动后72小时较基线的变化
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将使用数字手持式测力计（DD-300，Instrutherm）测量股四头肌和腘绳肌的等长峰值扭矩。
对于股四头肌力量评估，参与者将坐在椅子上，膝关节弯曲90°，并指示最大力度推压测力计。
测量腘绳肌力量时，参与者将俯卧位，膝关节屈曲90°，并指示最大力度推压测力计。
将进行三次尝试，每次间隔休息1分钟。
将采用最高值进行分析。
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运动后72小时较基线的变化
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肌肉酸痛与疼痛阈值
大体时间：运动后72小时与基线的变化
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肌肉酸痛将使用数字疼痛评分量表（0-10）进行评估。
疼痛阈值将使用压力痛觉计（FPX 50/220；Wagner）在四个部位进行测量：股二头肌和股直肌。
测量结果将以kgf为单位记录，且不超过2.55 kgf。
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运动后72小时与基线的变化
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感知劳累、恢复和不适
大体时间：运动后72小时相对于基线的变化
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感知用力、恢复和不适感将使用Borg CR-10量表（0-10分）进行测量。
参与者将评估：（1）用力感为全身性努力程度，（2）不适感为下肢肌肉感觉，（3）恢复感为整体生理和心理恢复情况。
各时间点的数值将被单独记录。
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运动后72小时相对于基线的变化
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肌张力测量法
大体时间：运动后72小时相对于基线的变化
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肌肉张力、僵硬度和弹性将使用MyotonPRO设备进行测量。
探头将垂直于以下位置放置：股二头肌和股直肌。
该设备将施加0.18 N的预载荷和0.40 N的脉冲以诱发组织振荡进行测量。
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运动后72小时相对于基线的变化
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生物电阻抗分析
大体时间：运动后72小时相对于基线的变化
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将使用四极设备（BIA分析仪，50 kHz，800 µA）测量生物电阻抗。
电极将置于股二头肌和股直肌上。
通过Bioscan软件分析的变量将包括电阻（R）、电抗（Xc）、相位角（PhA）和耐受椭圆。
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运动后72小时相对于基线的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阻塞压力（AOP）
大体时间：基线
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为了确定AOP，将使用多普勒设备换能器，将其放置在胫骨后动脉上以捕获听觉脉冲。
血压袖带将固定在参与者的大腿附近，靠近主要肢体的腹股沟褶皱区域，然后在大腿内侧的袖口的充气区域覆盖股动脉的内侧，它将逐渐膨胀，等待每30秒钟，直到每30秒钟，直到在该点上，直到在该点上，该点的脉冲脉冲是ausustality脉搏的。
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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