Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af blodstrømsbegrænsning på restitution efter maksimal modstandsøvelse

5. januar 2026 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekten af Blodstrømsbegrænsning på Genopretning efter Maksimal Modstandsøvelse: en Kontrolleret Klinisk Prøve

Modstandstræning er udbredt på grund af dens sundhedsmæssige fordele. Men at udføre denne træning med høj intensitet forårsager betydelig muskelstress, hvilket fører til træthed og forringer præstationen. Det er afgørende at implementere effektive genopretningsstrategier for at optimere fysiologiske tilpasninger. Blandt de tilgængelige teknikker har blodstrømsbegrænsning (BFR) vist potentiale for at fremskynde muskelgenopretning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret klinisk undersøgelse vil blive udført med 40 mænd og 40 kvinder tildelt en af fire grupper: i) BFR ved brug af 80% af totalt oklusionstryk (TOP) [BFR-80%]; ii) BFR ved brug af 60% af totalt oklusionstryk (TOP) [BFR-60%]; iii) BFR ved brug af 10 mmHg (BFR-10 mmHg); og iv) kontrol (CON). Alle grupper vil gennemgå indledende vurderinger, efterfulgt af muskelstressprotokollen, og alle resultater vil blive indsamlet igen. Derefter vil den intervention, som de tidligere blev randomiseret til, blive udført, og til sidst vil efterfølgende vurderinger blive udført umiddelbart, 24, 48 og 72 timer efter træning. De vurderede resultater vil være, i rækkefølge: smerte ved brug af Numerical Rating Scale (NRS), opfattelse af restitution og ubehag ved brug af Likert-skalaen, og opfattelse af indsats ved brug af Borg-skalaen (CR-10), cellulære integritetsvektorer ved brug af bioelektrisk impedansanalyse (BIA), smertetærskel ved brug af et trykalgometer, muskeltonus, stivhed og elasticitet ved brug af myotonometri, quadriceps muskelstyrketest ved brug af et digitalt dynamometer, muskelkrafttest ved brug af Squat Jump-testen, og en funktionel test med etbenshop.

Deltagerne vil blive behørigt informeret om procedurene og målene for denne undersøgelse, og efter at have accepteret, vil de underskrive et frit og informeret samtykkeformular, og dermed blive en effektiv del af den. I samtykkeformularen vil deltagerne blive spurgt, om de accepterer brugen af deres data, hvis de vælger at trække sig fra undersøgelsen. Deltagerne vil også blive bedt om tilladelse for, at forskningsteamet deler relevante data med personer fra de universiteter, der deltager i forskningen, eller regulerende myndigheder, når det er relevant, samtidig med at deltagerens identitet bevares. Undersøgelsen vil blive indsendt til gennemgang og godkendelse til Forskningsetisk Komité hos FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasilien og vil blive registreret på ClinicalTrials.gov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
        • Rekruttering
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der udviser en eller flere af følgende karakteristika, vil ikke blive inkluderet:
  • (1) diabetes og forhøjet blodtryk;
  • (2) inflammatorisk reumatologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær og/eller respiratorisk sygdom;
  • (3) tidligere skade, der begrænser deres evne til at udføre kraftige fysiske aktiviteter;
  • (4) har en eller flere prædisponerende risikofaktorer for tromboemboli.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere vil blive ekskluderet fra studiet, hvis de:
  • (1) har et helbredsproblem, der ikke tillader dem at fortsætte;
  • (2) ønsker at forlade studiet;
  • (3) bruger medicin, elektroterapi eller andre terapeutiske metoder i studieperioden, der kan forstyrre resultaterne;
  • (4) ikke underskriver samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning med 80% okklusion
Vil udføre en BFR-intervention ved brug af 80% af det totale okklusionstryk (TOP) kontinuerligt i 20 minutter.
Enhed: BFR-80%
Vil udføre interventionen med BFR ved brug af 80% af det totale oklusionstryk (TOP) kontinuerligt i 20 minutter.
Eksperimentel: Blodstrømsbegrænsning med 60% okklusion
Vil udføre en BFR-intervention ved hjælp af 60% af det totale okklusionstryk (TOP) kontinuerligt i 20 minutter.
Enhed: BFR-60%
Vil udføre interventionen med BFR ved brug af 60% af det totale okklusionstryk (TOP) kontinuerligt i 20 minutter.
Placebo komparator: Blodstrømsbegrænsning med 10 mmHg okklusionstryk
Interventionen vil blive udført med BFR ved brug af 10 mmHg okklusionstryk kontinuerligt i 20 minutter.
Andet: BFR-10mmHg
Vil udføre interventionen med BFR ved brug af 10 mmHg okklusionstryk kontinuerligt i 20 minutter.
Ingen indgriben: Kontrol
Den vil forblive i hvile i 20 minutter uden at anvende BFR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitets muskelkraft
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Muskelkraft vil blive vurderet gennem Squat Jump-testen ved brug af en kontaktplatform (Multisprint). Deltagerne vil starte i en 90° knæfleksionsposition (verificeret med en goniometer), med hænderne på hofterne, og vil udføre et lodret hop uden modbevægelse. Variabler, der vil blive analyseret, vil omfatte hoppehøjde, modificeret reaktiv styrkeindeks, hoppekraft og afsætningsmoment.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Nedre ekstremitets muskel funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Muskelfunktionen vil blive vurderet gennem den funktionelle enbenshoppetest ved brug af et målebånd i centimeter. Deltageren vil blive placeret stående på en flad overflade, barfodet og med hænderne på hofterne. De vil blive bedt om at udføre et vandret hop med den størst mulige rækkevidde ved kun at bruge det ene underben (testen udføres ensidigt). Det kontralaterale ben vil forblive flekteret uden at røre jorden under udførelsen. Efter hoppet skal deltageren opretholde balancen i mindst to sekunder uden at miste stabiliteten eller flytte landingsfoden. Hoppets afstand vil blive målt i centimeter fra tåen på støttefoden (før hoppet) til hælen i landingsøjeblikket ved hjælp af et målebånd.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Isometrisk styrke i kvadriceps- og hamstringsmuskler
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Den isometriske spidsmoment for quadriceps og hamstrings vil blive målt ved hjælp af en digital håndholdt dynamometer (DD-300, Instrutherm). Til quadriceps styrkevurderingen vil deltageren sidde i en stol med deres knæ bøjet i 90° og instrueres i at skubbe maksimalt mod dynamometeret. For at måle hamstringsstyrke vil deltageren placeres i en mavelejning med deres knæ flekteret i 90° og vil blive instrueret i at skubbe maksimalt mod dynamometeret. Tre forsøg vil blive udført med et 1-minuts hvileinterval. Den højeste værdi vil blive brugt til analyse.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Muskelømhed og smertegrænse
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter motion
Muskelsmerter vil blive vurderet ved hjælp af en Numeric Pain Rating Scale (0-10). Smertegrænsen vil blive målt med et trykalgometer (FPX 50/220; Wagner) på fire punkter: biceps femoris og rectus femoris. Målinger vil blive registreret i kgf og vil ikke overstige 2,55 kgf.
Ændring fra baseline 72 timer efter motion
Opfattet anstrengelse, restitution og ubehag
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Opfattet anstrengelse, restitution og ubehag vil blive målt ved hjælp af Borg CR-10-skalaen (0-10). Deltagerne vil vurdere: (1) anstrengelse som helkropsindsats, (2) ubehag som muskelfornemmelser i underkroppen og (3) restitution som generel fysisk og psykisk genopretning. Værdier vil blive registreret individuelt på hvert tidspunkt.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Myotonometri
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Muskeltonus, stivhed og elasticitet vil blive målt ved hjælp af MyotonPRO-enheden. Sonden vil blive placeret vinkelret over følgende punkter: biceps femoris og rectus femoris. Enheden vil anvende en forbelastning på 0,18 N og en impuls på 0,40 N for at inducere vævsoscillation til måling.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Ændring fra baseline 72 timer efter træning
Bioimpedans måles ved hjælp af en tetrapolær enhed (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA). Elektroder placeres på biceps femoris og rectus femoris. Analyserede variable omfatter modstand (R), reaktans (Xc), fasevinkel (PhA) og toleranceellipse via Bioscan-software.
Ændring fra baseline 72 timer efter træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusionstryk (AOP)
Tidsramme: Baseline
For at bestemme AOP vil Doppler -udstyret transducer blive brugt, som vil blive placeret over den bageste tibialarterie for at fange den auskultatoriske puls. En blodtryksmansjet vil blive fastgjort til deltagerens lår tæt på regionen af ​​den inguinale fold af den dominerende lem, og derefter med den oppustelige region af manchetten på den mediale del af låret, der dækker lårbensarterien, vil den gradvist oppustes, og venter 15 sekunder hver 30 mmhg, indtil det punkt, hvor den auscultatoriske puls af tibialen er oppustet, og venter 15.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paulista University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91529125.6.0000.5402

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med BFR-80%

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner