Efecto de la Restricción del Flujo Sanguíneo en la Recuperación tras Ejercicio de Resistencia Máxima
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Efecto de la Restricción del Flujo Sanguíneo en la Recuperación tras un Ejercicio de Resistencia Máxima: un Ensayo Clínico Controlado
El entrenamiento de resistencia se ha practicado ampliamente debido a sus beneficios para la salud.
Sin embargo, realizar este entrenamiento a alta intensidad provoca un estrés muscular significativo, lo que conduce a la fatiga y compromete el rendimiento.
Es fundamental implementar estrategias de recuperación efectivas para optimizar las adaptaciones fisiológicas.
Entre las técnicas accesibles, la restricción del flujo sanguíneo (BFR, por sus siglas en inglés) ha mostrado promesa por su potencial para acelerar la recuperación muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con 40 hombres y 40 mujeres asignados a uno de cuatro grupos: i) BFR utilizando el 80% de la presión de oclusión total (TOP) [BFR-80%]; ii) BFR utilizando el 60% de la presión de oclusión total (TOP) [BFR-60%]; iii) BFR utilizando 10 mmHg (BFR-10 mmHg); y iv) control (CON). Todos los grupos se someterán a evaluaciones iniciales, seguidas del protocolo de estrés muscular, y se volverán a recopilar todos los resultados. Posteriormente, se realizará la intervención a la que fueron previamente aleatorizados, y finalmente, se llevarán a cabo evaluaciones posteriores inmediatamente, a las 24, 48 y 72 horas después del ejercicio. Los resultados evaluados serán, en orden: dolor utilizando la Escala Numérica de Calificación (NRS), percepción de recuperación y malestar utilizando la escala de Likert, y percepción de esfuerzo utilizando la escala de Borg (CR-10), vectores de integridad celular utilizando análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), umbral de dolor utilizando un algómetro de presión, tono muscular, rigidez y elasticidad utilizando miotonometría, prueba de fuerza muscular del cuádriceps utilizando un dinamómetro digital, prueba de potencia muscular utilizando la prueba de Squat Jump, y una prueba funcional de salto con una sola pierna.
Los participantes serán debidamente informados sobre los procedimientos y objetivos de este estudio, y después de estar de acuerdo, firmarán un formulario de consentimiento informado libre, convirtiéndose así efectivamente en parte de él. En el formulario de consentimiento, se preguntará a los participantes si están de acuerdo con el uso de sus datos en caso de que decidan retirarse del estudio. También se pedirá permiso a los participantes para que el equipo de investigación comparta datos relevantes con personas de las universidades que participan en la investigación o autoridades reguladoras, cuando sea relevante, preservando la identidad del participante. El estudio se someterá a revisión y aprobación al Comité de Ética en Investigación de FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil y se registrará en ClinicalTrials.gov.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Franciele Marques Vanderlei PhD
- Número de teléfono: +55 (18) 3229-5824
- Correo electrónico: franmvanderlei@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Reclutamiento
- Franciele Marques Vanderlei
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Contacto:
- Franciele M Vanderlei
- Número de teléfono: +55 (18) 3229-5824
- Correo electrónico: franmvanderlei@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- No se incluirán individuos que presenten una o más de las siguientes características:
- (1) diabetes e hipertensión;
- (2) enfermedad reumatológica inflamatoria, psiquiátrica, cardiovascular y/o respiratoria;
- (3) lesión preexistente que restrinja su capacidad para realizar actividades físicas vigorosas;
- (4) tener uno o más factores de riesgo predisponentes para tromboembolismo.
Criterios de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si:
- (1) tienen un problema de salud que no les permite continuar;
- (2) desean abandonar el estudio;
- (3) utilizan medicamentos, electroterapia u otros métodos terapéuticos durante el período de estudio que puedan interferir con cualquier resultado;
- (4) no firman el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo con 80% de oclusión
Realizará una intervención de BFR utilizando el 80% de la presión de oclusión total (TOP) de forma continua durante 20 minutos.
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Realizará la intervención con BFR utilizando el 80% de la presión de oclusión total (TOP) de forma continua durante 20 minutos.
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Experimental: Restricción del flujo sanguíneo con oclusión del 60%
Realizará una intervención BFR utilizando el 60% de la presión de oclusión total (TOP) de forma continua durante 20 minutos.
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Realizará la intervención con BFR utilizando el 60% de la presión de oclusión total (TOP) de forma continua durante 20 minutos.
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Comparador de placebos: Restricción del flujo sanguíneo con 10 mmHg de presión de oclusión
La intervención se realizará con BFR utilizando una presión de oclusión de 10 mmHg de forma continua durante 20 minutos.
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Realizará la intervención con BFR utilizando 10 mmHg de presión de oclusión de forma continua durante 20 minutos.
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Sin intervención: Control
Permanecerá en reposo durante 20 minutos sin utilizar BFR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia muscular de los miembros inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 72 horas tras el ejercicio
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La potencia muscular se evaluará mediante la prueba de salto en cuclillas utilizando una plataforma de contacto (Multisprint).
Los participantes comenzarán en una posición de flexión de rodilla de 90° (verificada con un goniómetro), con las manos en las caderas, y realizarán un salto vertical sin contramovimiento.
Las variables a analizar incluirán la altura del salto, el índice de fuerza reactiva modificado, la potencia del salto y el momento de despegue.
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Cambio desde el valor basal a las 72 horas tras el ejercicio
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Función muscular del miembro inferior
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base a las 72 horas después del ejercicio
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La función muscular se evaluará mediante la prueba funcional de salto con una sola pierna utilizando una cinta métrica en centímetros.
El participante se colocará de pie sobre una superficie plana, descalzo y con las manos en la cintura.
Se le pedirá que realice un salto horizontal con el mayor alcance posible utilizando solo una extremidad inferior (prueba realizada de forma unilateral).
La extremidad contralateral permanecerá flexionada sin tocar el suelo durante la ejecución.
Después del salto, el participante debe mantener el equilibrio durante al menos dos segundos sin perder estabilidad ni mover el pie de aterrizaje.
La distancia del salto se medirá en centímetros desde la punta del pie de apoyo (antes del salto) hasta el talón en el momento del aterrizaje, utilizando una cinta métrica.
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Cambio desde la línea base a las 72 horas después del ejercicio
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Fuerza isométrica de los músculos cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio respecto al valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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El pico de torque isométrico del cuádriceps y los isquiotibiales se medirá utilizando un dinamómetro digital portátil (DD-300, Instrutherm).
Para la evaluación de la fuerza del cuádriceps, el participante estará sentado en una silla con la rodilla flexionada a 90° y se le indicará que empuje con máxima fuerza contra el dinamómetro.
Para medir la fuerza de los isquiotibiales, el participante se colocará en posición prona con la rodilla flexionada a 90º y se le indicará que empuje con máxima fuerza contra el dinamómetro.
Se realizarán tres intentos con un intervalo de descanso de 1 minuto.
El valor más alto se utilizará para el análisis.
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Cambio respecto al valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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Umbral del dolor y dolor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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La sensibilidad muscular se evaluará utilizando una Escala Numérica de Dolor (0-10).
El umbral de dolor se medirá con un algómetro de presión (FPX 50/220; Wagner) en cuatro puntos: bíceps femoral y recto femoral.
Las mediciones se registrarán en kgf y no superarán los 2,55 kgf.
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Cambio desde el valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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Esfuerzo percibido, recuperación y molestias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 72 horas después del ejercicio
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La percepción de esfuerzo, recuperación y molestia se medirá utilizando la escala Borg CR-10 (0-10).
Los participantes valorarán: (1) el esfuerzo como esfuerzo de todo el cuerpo, (2) la molestia como sensaciones musculares en los miembros inferiores, y (3) la recuperación como recuperación física y psicológica general.
Los valores se registrarán individualmente en cada momento temporal.
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Cambio desde el inicio a las 72 horas después del ejercicio
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Miotonometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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El tono muscular, la rigidez y la elasticidad se medirán utilizando el dispositivo MyotonPRO.
La sonda se posicionará perpendicularmente sobre los siguientes puntos: bíceps femoral y recto femoral.
El dispositivo aplicará una precarga de 0,18 N y un impulso de 0,40 N para inducir la oscilación del tejido y realizar la medición.
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Cambio desde el valor basal a las 72 horas después del ejercicio
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Análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a las 72 horas después del ejercicio
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La bioimpedancia se medirá utilizando un dispositivo tetrapolar (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA).
Los electrodos se colocarán en el bíceps femoral y el recto femoral.
Las variables analizadas incluirán resistencia (R), reactancia (Xc), ángulo de fase (PhA) y elipse de tolerancia, mediante el software Bioscan.
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Cambio desde la línea de base a las 72 horas después del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presiones de oclusión (AOP)
Periodo de tiempo: Base
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Para determinar el AOP, se utilizará el transductor de equipos Doppler, que se colocará sobre la arteria tibial posterior para capturar el pulso auscultatorio.
Un manguito de la presión arterial se fijará al muslo del participante cerca de la región del pliegue inguinal de la extremidad dominante, y luego con la región inflable del manguito en la porción medial de la muslo que cubre la arteria femoral, se inflará progresivamente, esperando 15 segundos cada 30 mmhg hasta el punto de la arteria aUTcultatoria de la pulse de la pulse tibina de la tibra tibial.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 91529125.6.0000.5402
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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