Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodstrømrestriksjon på restitusjon etter maksimal motstandstrening

15. september 2026 oppdatert av: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Effekten av blodstrømsrestriksjon på gjenoppretting etter maksimal motstandstrening: en kontrollert klinisk studie

Motstandstrening har blitt mye utført på grunn av dens helsemessige fordeler. Imidlertid fører utførelse av denne treningen med høy intensitet til betydelig muskelstress, noe som medfører tretthet og svekker ytelsen. Det er viktig å implementere effektive gjenopprettingsstrategier for å optimalisere fysiologiske tilpasninger. Blant de tilgjengelige teknikkene har blodstrømrestriksjon (BFR) vist seg lovende for sitt potensiale til å akselerere muskelnedgjenoppretting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert klinisk studie vil bli gjennomført med 40 menn og 40 kvinner tildelt en av fire grupper: i) BFR med 80 % av total okklusjonstrykk (TOP) [BFR-80 %]; ii) BFR med 60 % av total okklusjonstrykk (TOP) [BFR-60 %]; iii) BFR med 10 mmHg (BFR-10 mmHg); og iv) kontroll (CON). Alle grupper vil gjennomgå innledende vurderinger, etterfulgt av muskeltrengingsprotokollen, og alle resultater vil bli samlet inn igjen. Deretter vil intervensjonen de tidligere ble randomisert til, bli utført, og til slutt vil påfølgende vurderinger bli gjennomført umiddelbart, 24, 48 og 72 timer etter trening. Resultatene som vil bli vurdert er, i rekkefølge: smerter ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS), oppfatning av gjenoppretting og ubehag ved bruk av Likert-skalaen, og oppfatning av innsats ved bruk av Borg-skalaen (CR-10), cellulære integritetsvektorer ved bruk av bioelektrisk impedansanalyse (BIA), smerteterskel ved bruk av et trykkalgometer, muskeltonus, stivhet og elastisitet ved bruk av myotonometri, styrketest for quadricepsmuskelen ved bruk av et digitalt dynamometer, muskelkrafttest ved bruk av Squat Jump-testen, og en funksjonell test med ettbenshopp.

Deltakerne vil bli grundig informert om prosedyrene og målene for denne studien, og etter å ha samtykket, vil de signere et frivillig og informert samtykkeskjema, og dermed bli en effektiv del av den. I samtykkeskjemaet vil deltakerne bli spurt om de samtykker til bruk av sine data dersom de velger å trekke seg fra studien. Deltakerne vil også bli bedt om tillatelse for at forskningsteamet kan dele relevante data med personer fra universitetene som deltar i forskningen eller reguleringsmyndigheter, når det er relevant, samtidig som deltakerens identitet bevares. Studien vil bli sendt til vurdering og godkjenning av Forskningsetikkomiteen ved FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brasil og vil bli registrert på ClinicalTrials.gov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
        • Rekruttering
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som viser ett eller flere av følgende kjennetegn vil ikke bli inkludert:
  • (1) diabetes og hypertensjon;
  • (2) inflammatorisk revmatologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær og/eller respirasjonssykdom;
  • (3) tidligere skade som begrenser deres evne til å utføre kraftige fysiske aktiviteter;
  • (4) har ett eller flere predisponerende risikofaktorer for tromboembolisme.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere vil bli ekskludert fra studien hvis de:
  • (1) har et helseproblem som ikke tillater dem å fortsette;
  • (2) ønsker å forlate studien;
  • (3) bruker medisiner, elektroterapi eller andre terapeutiske metoder i studieperioden som kan forstyrre resultatene;
  • (4) ikke signerer samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodstrømningsrestriksjon med 80% okklusjon
Vil utføre en BFR-intervensjon ved å bruke 80 % av det totale okklusjonstrykket (TOP) kontinuerlig i 20 minutter.
Enhet: BFR-80%
Vil utføre intervensjonen med BFR ved å bruke 80 % av det totale okklusjonstrykket (TOP) kontinuerlig i 20 minutter.
Eksperimentell: Blodstrømningsrestriksjon med 60% okklusjon
Vil utføre en BFR-intervensjon ved å bruke 60 % av det totale oklusjonstrykket (TOP) kontinuerlig i 20 minutter.
Enhet: BFR-60%
Vil utføre intervensjonen med BFR ved å bruke 60 % av det totale oklusjonstrykket (TOP) kontinuerlig i 20 minutter.
Placebo komparator: Blodstrømsbegrensning med 10 mmHg okklusjonstrykk
Intervensjonen vil bli utført med BFR ved bruk av 10 mmHg okklusjonstrykk kontinuerlig i 20 minutter.
Annen: BFR-10mmHg
Vil utføre intervensjonen med BFR ved å bruke 10 mmHg okklusjonstrykk kontinuerlig i 20 minutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Den vil forbli i ro i 20 minutter uten å bruke BFR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelkraft i nedre ekstremitet
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt 72 timer etter trening
Muskelkraft vil bli vurdert gjennom knebøy-hopptesten ved bruk av en kontaktplattform (Multisprint). Deltakere vil starte i en 90° knebøyposisjon (verifisert med en goniometer), med hendene på hoftene, og vil utføre et vertikalt hopp uten motbevegelse. Variabler som skal analyseres vil inkludere hoppehøyde, modifisert reaktiv styrkeindeks, hoppkraft og avgangsmoment.
Endring fra utgangspunkt 72 timer etter trening
Nedre ekstremitets muskelfunksjon
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet 72 timer etter trening
Muskelfunksjon vil bli vurdert gjennom den funksjonelle enbenshopptesten ved hjelp av et målebånd i centimeter. Deltakeren vil bli plassert stående på en flat overflate, barføtt, og med hendene på hoftene. De vil bli bedt om å utføre et horisontalt hopp med størst mulig rekkevidde ved å bruke kun én nedre ekstremitet (testen utføres ensidig). Den kontralaterale ekstremiteten vil forbli bøyd uten å berøre bakken under utførelsen. Etter hoppet må deltakeren opprettholde balansen i minst to sekunder uten å miste stabiliteten eller flytte landingsfoten. Hopplengden vil bli målt i centimeter fra tåen på støttefoten (før hoppet) til hælen i landingsøyeblikket, ved hjelp av et målebånd.
Endring fra utgangspunktet 72 timer etter trening
Isometrisk styrke av kvadriceps og hamstringsmuskel
Tidsramme: Endring fra baseline 72 timer etter trening
Den isometriske toppmomentet i quadriceps og hamstrings vil bli målt ved hjelp av en digital håndholdt dynamometer (DD-300, Instrutherm). For quadriceps styrkevurdering vil deltakeren sitte i en stol med kneet bøyd i 90° og bli instruert til å skyve maksimalt mot dynamometeret. For å måle hamstringsstyrke vil deltakeren plasseres i bukliggende stilling med kneet fleksert i 90° og bli instruert til å skyve maksimalt mot dynamometeret. Tre forsøk vil bli utført med 1 minutts hvileintervall. Den høyeste verdien vil bli brukt til analyse.
Endring fra baseline 72 timer etter trening
Muskelømhet og smertegrense
Tidsramme: Endring fra utgangspunktet 72 timer etter trening
Muskelsmerter vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smertevurderingsskala (0-10). Smertegrense vil bli målt med et trykkalgometer (FPX 50/220; Wagner) på fire punkter: biceps femoris og rectus femoris. Målingene vil bli registrert i kgf og vil ikke overstige 2,55 kgf.
Endring fra utgangspunktet 72 timer etter trening
Opplevd anstrengelse, gjenoppretting og ubehag
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt 72 timer etter trening
Opplevd anstrengelse, gjenoppretting og ubehag vil bli målt ved hjelp av Borg CR-10-skalaen (0-10). Deltakerne vil vurdere: (1) anstrengelse som helkroppsinnsats, (2) ubehag som muskelfølelser i underkroppen, og (3) gjenoppretting som generell fysisk og psykologisk gjenoppretting. Verdiene vil bli registrert individuelt ved hvert tidspunkt.
Endring fra utgangspunkt 72 timer etter trening
Myotonometri
Tidsramme: Endring fra baseline 72 timer etter trening
Muskeltonus, stivhet og elastisitet vil bli målt ved hjelp av MyotonPRO-enheten.
Sonden vil bli plassert vinkelrett over følgende områder: musculus biceps femoris og musculus rectus femoris.
Enheten vil bruke en forbelastning på 0,18 N og en impuls på 0,40 N for å indusere vevsoscillasjon for måling.
Endring fra baseline 72 timer etter trening
Bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Endring fra baseline 72 timer etter trening
Bioimpedans vil bli målt ved hjelp av en tetrapolar enhet (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA). Elektroder vil bli plassert på biceps femoris og rectus femoris. Analyserte variabler vil inkludere motstand (R), reaktans (Xc), fasevinkel (PhA) og toleranseellipse, via Bioscan-programvare.
Endring fra baseline 72 timer etter trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Okklusjonstrykk (AOP)
Tidsramme: Baseline
For å bestemme AOP vil Doppler -utstyret transduser bli brukt, som vil bli plassert over den bakre tibiale arterien for å fange opp den auscultatory pulsen. En blodtrykksmansjett vil bli festet til deltakerens lår nær regionen av inguinalfolden av det dominerende lemmet, og deretter med den oppblåsbare regionen til mansjetten på den mediale delen av låret som dekker lårarterien, vil den gradvis oppblåst, og venter 15 sekunder hver 30 mmhg til den punktet på den auscultasjons pulsen på den tibialen.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paulista University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 91529125.6.0000.5402

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere