최대 저항 운동 후 혈류 제한이 회복에 미치는 영향
최대 저항 운동 후 회복에 대한 혈류 제한의 효과: 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
40명의 남성과 40명의 여성을 대상으로 무작위 임상 시험이 진행되며, 참가자는 다음 네 그룹 중 하나에 할당됩니다: i) 총 폐쇄압(TOP)의 80%를 사용한 혈류 제한 훈련(BFR) [BFR-80%]; ii) 총 폐쇄압(TOP)의 60%를 사용한 혈류 제한 훈련(BFR) [BFR-60%]; iii) 10 mmHg를 사용한 혈류 제한 훈련(BFR) (BFR-10 mmHg); iv) 대조군(CON). 모든 그룹은 초기 평가를 거친 후 근육 스트레스 프로토콜을 수행하며, 모든 결과는 다시 수집됩니다. 이후, 이전에 무작위로 할당된 중재가 수행되고, 최종적으로 운동 직후, 24시간, 48시간, 72시간 후에 후속 평가가 진행됩니다. 평가 결과는 순서대로 다음과 같습니다: 수치 평가 척도(NRS)를 사용한 통증, 리커트 척도를 사용한 회복 및 불편감 인식, 보그 척도(CR-10)를 사용한 노력 인식, 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용한 세포 무결성 벡터, 압력 통계계를 사용한 통증 역치, 근음도 측정법을 사용한 근육 긴장도, 경직도 및 탄력성, 디지털 동력계를 사용한 대퇴사두근 근력 테스트, 스쿼트 점프 테스트를 사용한 근력 테스트, 단일 다리 점프 기능 테스트.
참가자는 본 연구의 절차와 목적에 대해 적절히 설명을 듣고, 동의한 후 자유롭고 정보에 기반한 동의서에 서명함으로써 연구에 효과적으로 참여하게 됩니다. 동의서에서 참가자는 연구에서 탈퇴할 경우 자신의 데이터 사용에 동의하는지 묻습니다. 또한 참가자는 연구팀이 관련성이 있는 경우 참가자의 신원을 보호하면서 연구에 참여하는 대학의 관계자나 규제 기관과 관련 데이터를 공유할 수 있는지에 대한 허가를 요청받습니다. 본 연구는 브라질 상파울루 주, 프레지덴테 프루덴테 소재 FCT/UNESP 연구 윤리 위원회의 검토와 승인을 받을 것이며, ClinicalTrials.gov에 등록될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Franciele Marques Vanderlei PhD
- 전화번호: +55 (18) 3229-5824
- 이메일: franmvanderlei@gmail.com
연구 장소
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-900
- 모병
- Franciele Marques Vanderlei
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연락하다:
- Franciele M Vanderlei
- 전화번호: +55 (18) 3229-5824
- 이메일: franmvanderlei@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나 이상의 특성을 보이는 개인은 포함되지 않습니다:
- (1) 당뇨병 및 고혈압;
- (2) 염증성 류마티스, 정신과, 심혈관 및/또는 호흡기 질환;
- (3) 격렬한 신체 활동 수행 능력을 제한하는 기존 손상;
- (4) 혈전색전증에 대한 하나 이상의 소인성 위험 요인을 가지고 있음.
제외 기준:
- 참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다:
- (1) 계속할 수 없는 건강 문제가 있는 경우;
- (2) 연구를 떠나고 싶은 경우;
- (3) 연구 기간 동안 결과에 영향을 줄 수 있는 약물, 전기 치료 또는 기타 치료 방법을 사용하는 경우;
- (4) 동의서에 서명하지 않는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 80% 폐색
총 폐색 압력(TOP)의 80%를 사용하여 20분 동안 지속적으로 BFR 중재를 수행할 것입니다.
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총 폐쇄압(TOP)의 80%를 이용한 BFR 중재를 20분 동안 지속적으로 수행할 것입니다.
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실험적: 혈류 제한, 60% 폐색
전체 폐색 압력(TOP)의 60%를 이용한 BFR 중재를 20분 동안 지속적으로 수행할 것입니다.
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총 폐색 압력(TOP)의 60%를 사용하여 BFR로 중재를 20분 동안 지속적으로 수행할 것입니다.
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위약 비교기: 10 mmHg의 폐쇄 압력을 사용한 혈류 제한
중재는 10 mmHg의 폐색 압력으로 BFR을 사용하여 20분 동안 지속적으로 수행됩니다.
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BFR을 사용하여 10 mmHg의 폐쇄 압력을 20분 동안 지속적으로 적용하여 중재를 수행할 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
BFR를 사용하지 않고 20분 동안 휴식을 취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 근력
기간: 운동 후 72시간 경과 시 기준 대비 변화
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근력 평가는 접촉 플랫폼(Multisprint)을 사용한 스쿼트 점프 테스트를 통해 진행됩니다.
참가자는 양손을 허리에 올리고 90° 무릎 굴곡 자세(각도계로 확인)에서 시작하여 반동 없이 수직 점프를 수행합니다.
분석 변수에는 점프 높이, 수정된 반응성 강도 지수, 점프 파워, 이륙 순간이 포함됩니다.
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운동 후 72시간 경과 시 기준 대비 변화
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하지 근육 기능
기간: 운동 후 72시간 기준점 대비 변화
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근육 기능은 측정 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 측정하는 단일 다리 도약 기능 테스트를 통해 평가됩니다.
참가자는 맨발로 평평한 표면에 서서 손을 허리에 얹은 자세로 위치하게 됩니다.
한쪽 하지만 사용하여 가능한 최대 도달 거리로 수평 도약을 수행하도록 요청받습니다(단측적으로 수행되는 테스트).
실행 동안 반대측 하지는 지면에 닿지 않도록 구부린 상태로 유지됩니다.
도약 후, 참가자는 안정성을 잃거나 착지 발을 움직이지 않고 최소 2초 동안 균형을 유지해야 합니다.
도약 거리는 지지 발의 발가락(도약 전)에서 착지 순간의 발뒤꿈치까지 측정 테이프를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
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운동 후 72시간 기준점 대비 변화
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대퇴사두근과 햄스트링 근육의 등척성 근력
기간: 운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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대퇴사두근과 햄스트링의 등척성 피크 토크는 디지털 휴대용 동력계(DD-300, Instrutherm)를 사용하여 측정됩니다.
대퇴사두근 근력 평가를 위해 참가자는 무릎을 90°로 구부린 상태로 의자에 앉아 동력계를 최대한 힘껏 밀도록 지시받습니다.
햄스트링 근력을 측정하기 위해 참가자는 무릎을 90°로 구부린 상태로 엎드린 자세를 취하고 동력계를 최대한 힘껏 밀도록 지시받습니다.
1분의 휴식 간격을 두고 세 번의 시도를 수행합니다.
가장 높은 값이 분석에 사용됩니다.
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운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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근육 통증과 통증 역치
기간: 운동 후 72시간에서의 기준선 대비 변화
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근육 통증은 수치적 통증 등급 척도(0-10)를 사용하여 평가됩니다.
통증 역치는 압력 통각 측정기(FPX 50/220; Wagner)를 사용하여 네 부위에서 측정됩니다: 대퇴이두근과 대퇴직근.
측정값은 kgf 단위로 기록되며 2.55 kgf를 초과하지 않습니다.
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운동 후 72시간에서의 기준선 대비 변화
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지각된 노력, 회복 및 불편함
기간: 운동 후 72시간 시점의 기준선 대비 변화
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Borg CR-10 척도(0-10)를 사용하여 지각된 노력, 회복 및 불편함을 측정합니다.
참가자는 다음과 같이 평가할 것입니다: (1) 노력을 전신 노력으로, (2) 불편함을 하지의 근육 감각으로, (3) 회복을 일반적인 신체적 및 심리적 회복으로.
값은 각 시간대에 개별적으로 기록됩니다.
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운동 후 72시간 시점의 기준선 대비 변화
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마이오토노미
기간: 운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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근육 긴장도, 경직도 및 탄성도는 MyotonPRO 장치를 사용하여 측정됩니다.
탐침은 다음과 같은 부위에 수직으로 위치시킵니다: 대퇴이두근과 대퇴직근.
장치는 0.18 N의 예하중과 0.40 N의 충격을 가하여 조직 진동을 유도하고 측정합니다.
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운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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생체전기 임피던스 분석
기간: 운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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생체 임피던스는 4극 장치(BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA)를 사용하여 측정됩니다.
전극은 대퇴이두근과 대퇴직근에 위치시킵니다.
분석 변수에는 Bioscan 소프트웨어를 통한 저항(R), 리액턴스(Xc), 위상각(PhA) 및 허용 타원이 포함됩니다.
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운동 후 72시간 기준선 대비 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐색 압력 (AOP)
기간: 기준선
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AOP를 결정하기 위해, 도플러 장비 변환기가 사용될 것이며, 이는 후방 경골 동맥 위에 위치하여 청진 펄스를 포착한다.
혈압 커프는 지배적 인 사지의 사타구니 폴드 영역에 가까운 참가자의 허벅지에 고정 된 다음 대퇴 동맥을 덮는 허벅지의 내측 부분에있는 커프의 풍선 부위와 함께 점진적으로 팽창되며, 이는 틸시 아레의 부두가 중단 될 때까지 30 mmhg마다 15 초마다 점차 팽창 될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 91529125.6.0000.5402
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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