Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omezení průtoku krve na regeneraci po maximálním odporovém cvičení

5. ledna 2026 aktualizováno: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Vliv omezení průtoku krve na regeneraci po maximálním odporovém cvičení: kontrolovaná klinická studie

Silový trénink je široce prováděn díky svým zdravotním přínosům. Provádění tohoto tréninku vysokou intenzitou však způsobuje významný svalový stres, což vede k únavě a ohrožuje výkon. Je nezbytné zavést účinné strategie regenerace pro optimalizaci fyziologických adaptací. Mezi dostupnými technikami se omezení průtoku krve (BFR) ukázalo jako slibné pro svůj potenciál urychlit svalovou regeneraci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena se 40 muži a 40 ženami, rozdělenými do jedné ze čtyř skupin: i) BFR s použitím 80 % celkového okluzního tlaku (TOP) [BFR-80 %]; ii) BFR s použitím 60 % celkového okluzního tlaku (TOP) [BFR-60 %]; iii) BFR s použitím 10 mmHg (BFR-10 mmHg); a iv) kontrolní skupina (CON). Všechny skupiny podstoupí počáteční hodnocení, následovaná protokolem svalového stresu, a všechny výsledky budou znovu shromážděny. Následně bude provedena intervence, na kterou byli účastníci dříve randomizováni, a nakonec budou provedena následná hodnocení bezprostředně, 24, 48 a 72 hodin po cvičení. Hodnocené výsledky budou v tomto pořadí: bolest pomocí numerické hodnotící škály (NRS), vnímání zotavení a nepohodlí pomocí Likertovy škály a vnímání úsilí pomocí Borgovy škály (CR-10), vektory buněčné integrity pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), práh bolesti pomocí tlakového algometru, svalový tonus, tuhost a elasticita pomocí myotonometrie, test síly čtyřhlavého svalu pomocí digitálního dynamometru, test svalové síly pomocí testu dřepového skoku a funkční test skoku na jedné noze.

Účastníci budou řádně informováni o postupech a cílech této studie a po souhlasu podepíší formulář svobodného a informovaného souhlasu, čímž se stanou její účinnou součástí. Ve formuláři souhlasu bude účastníkům položena otázka, zda souhlasí s použitím svých dat, pokud se rozhodnou ze studie odstoupit. Účastníci budou také požádáni o povolení, aby výzkumný tým mohl sdílet relevantní data s lidmi z univerzit podílejících se na výzkumu nebo regulačními orgány, pokud je to relevantní, při zachování identity účastníka. Studie bude předložena k přezkoumání a schválení Etické komisi pro výzkum FCT/UNESP, Presidente Prudente, SP, Brazílie a bude registrována na ClinicalTrials.gov.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
        • Nábor
        • Franciele Marques Vanderlei
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci vykazující jednu nebo více z následujících charakteristik nebudou zahrnuti:
  • (1) diabetes a hypertenze;
  • (2) zánětlivé revmatologické, psychiatrické, kardiovaskulární a/nebo respirační onemocnění;
  • (3) předchozí zranění omezující jejich schopnost provádět intenzivní fyzické aktivity;
  • (4) přítomnost jednoho nebo více predisponujících rizikových faktorů pro tromboembolismus.

Vylučovací kritéria:

  • Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud:
  • (1) mají zdravotní problém, který jim neumožňuje pokračovat;
  • (2) si přejí studii opustit;
  • (3) užívají během studie léky, elektroterapii nebo jiné terapeutické metody, které by mohly ovlivnit výsledky;
  • (4) nepodepíší souhlasný formulář.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení průtoku krve s 80% okluzí
Provede BFR intervenci s použitím 80 % celkového okluzního tlaku (TOP) kontinuálně po dobu 20 minut.
Přístroj: BFR-80%
Provede zásah s BFR za použití 80 % celkového okluzního tlaku (TOP) kontinuálně po dobu 20 minut.
Experimentální: Omezení průtoku krve s 60% okluzí
Provede BFR intervenci s využitím 60 % celkového okluzního tlaku (TOP) kontinuálně po dobu 20 minut.
Přístroj: BFR-60%
Provede zásah s BFR s použitím 60 % celkového okluzního tlaku (TOP) nepřetržitě po dobu 20 minut.
Komparátor placeba: Omezení průtoku krve s 10 mmHg okkluzního tlaku
Zásah bude proveden s BFR za použití 10 mmHg okluzního tlaku nepřetržitě po dobu 20 minut.
Jiný: BFR-10mmHg
Bude provádět intervenci s BFR s použitím 10 mmHg okluzního tlaku nepřetržitě po dobu 20 minut.
Žádný zásah: Kontrola
Zůstane v klidu po dobu 20 minut bez použití BFR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě 72 hodin po cvičení
Svalová síla bude hodnocena pomocí testu dřepového skoku s použitím kontaktní platformy (Multisprint). Účastníci začnou v pozici s 90° flexí v koleni (ověřeno goniometrem), s rukama na bocích, a provedou vertikální skok bez předchozího protipohybu. Analyzované proměnné budou zahrnovat výšku skoku, modifikovaný index reaktivní síly, výkon skoku a moment odrazu.
Změna oproti výchozí hodnotě 72 hodin po cvičení
Funkce svalů dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Funkce svalů bude hodnocena pomocí funkčního testu skoku na jedné noze s použitím měřicí pásky v centimetrech. Účastník bude umístěn ve stoje na rovné ploše, bosý, s rukama v bok. Bude požádán, aby provedl horizontální skok s co největším dosahem pouze jednou dolní končetinou (test prováděn jednostranně). Kontralaterální končetina zůstane během provedení ohnutá, aniž by se dotkla země. Po skoku musí účastník udržet rovnováhu po dobu alespoň dvou sekund, aniž by ztratil stabilitu nebo pohnul dopadovou nohou. Vzdálenost skoku bude měřena v centimetrech od špičky opěrné nohy (před skokem) k patě v okamžiku dopadu pomocí měřicí pásky.
Změna od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Isometrická síla čtyřhlavého svalu stehenního a svalů hamstringů
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 72 hodinách od cvičení
Izometrický špičkový moment čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů bude měřen pomocí digitálního ručního dynamometru (DD-300, Instrutherm). Pro hodnocení síly čtyřhlavého svalu bude účastník sedět na židli s pokrčeným kolenem v úhlu 90° a bude instruován, aby maximálně tlačil proti dynamometru. Pro měření síly hamstringů bude účastník umístěn do polohy na břiše s kolenem ohnutým v úhlu 90° a bude instruován, aby maximálně tlačil proti dynamometru. Provedou se tři pokusy s 1minutovým intervalem odpočinku. Pro analýzu bude použit nejvyšší naměřený údaj.
Změna oproti výchozí hodnotě po 72 hodinách od cvičení
Bolest svalů a práh bolesti
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě po 72 hodinách po cvičení
Bolest svalů bude hodnocena pomocí numerické stupnice bolesti (0-10).
Bolestný práh bude měřen tlakovým algometrem (FPX 50/220; Wagner) na čtyřech místech: biceps femoris a rectus femoris.
Měření bude zaznamenáno v kgf a nepřekročí 2,55 kgf.
Změna oproti výchozí hodnotě po 72 hodinách po cvičení
Vnímaná námaha, zotavení a nepohodlí
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 72 hodinách po cvičení
Vnímaná námaha, zotavení a nepohodlí budou měřeny pomocí Borgovy stupnice CR-10 (0-10). Účastníci ohodnotí: (1) námahu jako celkovou tělesnou zátěž, (2) nepohodlí jako svalové pocity v dolních končetinách a (3) zotavení jako celkové fyzické a psychické zotavení. Hodnoty budou individuálně zaznamenávány v každém časovém bodě.
Změna od výchozí hodnoty po 72 hodinách po cvičení
Myotonometrie
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Svalový tonus, ztuhlost a elasticita budou měřeny pomocí zařízení MyotonPRO. Sonda bude umístěna kolmo nad následujícími místy: biceps femoris a rectus femoris. Zařízení aplikuje předpětí 0,18 N a impuls 0,40 N, aby vyvolalo oscilaci tkáně pro měření.
Změna od výchozí hodnoty 72 hodin po cvičení
Bioelektrická impedanční analýza
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě 72 hodin po cvičení
Bioimpedance bude měřena pomocí čtyřpólového zařízení (BIA Analyzer, 50 kHz, 800 µA). Elektrody budou umístěny na biceps femoris a rectus femoris. Analyzované proměnné budou zahrnovat odpor (R), reaktanci (Xc), fázový úhel (PhA) a toleranční elipsu prostřednictvím softwaru Bioscan.
Změna oproti výchozí hodnotě 72 hodin po cvičení

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluzní tlaky (AOP)
Časové okno: Základní linie
Pro stanovení AOP bude použit převodník Dopplerova zařízení, který bude umístěn přes zadní tibiální tepnu k zachycení auskultačního pulsu. Manžeta krevního tlaku bude připevněna ke stehně účastníka blízko oblasti třídy dominantní končetiny a poté s nafukovací oblastí manžety na střední části stehna zakrývající femorální tepnu, bude progresivně nafouknutá a bude čekat 15 sekund každých 30 mmhg, dokud nebude zavlažována pulsu tibiální tepny.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paulista University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 91529125.6.0000.5402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BFR-80%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit